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甘肅省食品藥品監管局注銷39家醫療器械經營企業許可證
據SFDA網站訊 為規范醫療器械市場秩序,嚴肅行政許可,近日,甘肅省食品藥品監督管理局發出通告,注銷39家醫療器械經營企業許可證,依法給予退市處理。
蘭州珂祥明醫療器械有限公司等39家醫療器械經營企業自取證以來,相繼違反醫療器械經營企業許可證管理的規定,擅自變更經營場所,長期拒絕監督管理,嚴重擾亂了全省醫療器械市場流通秩序。為規范醫療器械經營行為,保證醫療器械產品質量,2009年7月30日,甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于評定蘭州精典醫療器械有限公司等45家醫療器材經營企業嚴重失信行為的通告》,要求相關企業須在通告之日起三個月內,到蘭州市食品藥品監督管理局辦理《醫療器械經營企業許可證》監督管理相關行政許可事項,逾期不辦理者,依法撤銷其《醫療器械經營企業許可證》。
截至目前,39家醫療器械經營企業仍未按通告要求履行其法律責任。對此,甘肅省食品藥品監督管理局根據《行政許可法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《醫療器械監督管理條例》以及《醫療器械經營企業許可證管理辦法》的相關規定,決定對蘭州珂祥明醫療器械有限公司等39家企業《醫療器械經營企業許可證》予以注銷,取消上述企業醫療器械的經營資格。
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