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    據SFDA網站訊 近期，內蒙古自治區食品藥品監督管理局對全區醫療器械生產經營企業進行了一次為期一個月的監督檢查。
    此次檢查采取“盟市間循環式交叉執法”的形式，對全區取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業、2008年度取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業以及列入重點檢查名單的企業進行檢查，同時隨機抽查部分專兼營企業、隱形眼鏡和助聽器經營企業。
    本次共檢查醫療器械生產企業43家，監督覆蓋率為100%。檢查內容包括生產許可和產品注冊證有效性、生產人員和管理人員的符合性、生產過程管理、原輔材料和產品的管理、銷售及售后服務管理等八個方面，含蓋了生產質量體系的全過程；檢查了醫療器械經營企業197家，其中包括國家規定的上一年度新開辦企業78家。被查企業類型齊全，既有專營專賣，又有兼營企業，分布區域廣泛，有盟市旗縣，也有設立在鄉鎮蘇木的企業。檢查內容包括企業許可事項和人員管理，驗配設施設備和倉儲管理，產品的購、存、銷管理，檔案和環境建設等。
    檢查結果顯示，全區的醫療器械監管工作成效明顯，企業生產經營秩序日趨完善和規范，同時也存在一些亟待加強和解決的問題。針對發現的問題，檢查組已全部移交了管轄盟市局，同時要求：一是要求相關盟市局按照檢查組移交的意見，責令企業在規定的時間內提交書面整改報告，限期落實整改，并對企業的整改落實情況進行跟蹤核查，并將跟蹤檢查結果上報。二是要求盟市局要依據有關規定對未按標準和要求組織生產經營以及擅自變更許可事項等嚴重違法違規行為從嚴查處。三是對長期停止生產經營和嚴重不符合生產經營條件的企業，要求其主動交回許可證照，督促其申請注銷。四是要求盟市局認真落實生產經營企業監督管理的各項措施，強化企業第一責任人的意識，切實加強生產經營企業日常監管。