新疆維吾爾自治區食品藥品監管局開展麻疹疫苗監督檢查
據SFDA網站訊 根據自治區人民政府辦公廳《關于在全疆范圍開展麻疹疫苗強化免疫活動的通知》要求,2010年9月11~20日將開展全區麻疹疫苗強化免疫活動。為確保強化免疫工作順利進行,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局決定9月1~10日對轄區內經營和使用麻疹疫苗的單位進行一次拉網式檢查,對經營和使用單位監督檢查的覆蓋面要達到100%。
重點加強麻疹疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發和使用等環節質量的監督檢查。
一是檢查“疫苗購進關”。重點對麻疹疫苗經營和使用單位進貨檢查驗收制度的執行情況進行檢查,看是否按規定索取、查驗、保存供貨企業有關證件、資料、票據;是否建立真實完整的藥品購進記錄,防止從非法渠道購進麻疹疫苗或購進不合格麻疹疫苗。
二是檢查“儲存養護關”。重點檢查庫房冷藏設施設備運行是否正常,貯存溫度是否符合要求;是否定期對庫存麻疹疫苗進行檢查并記錄;是否存在質量異常和超過有效期的麻疹疫苗情況,確保在庫麻疹疫苗的質量。
三是檢查“銷售出庫關”。重點檢查麻疹疫苗在銷售、出庫時是否按規定的要求建立銷售、出庫復核等記錄,防止不合格麻疹疫苗流入使用單位。
四是檢查“冷鏈運轉關”。重點檢查麻疹疫苗運輸方式、運輸設備、運輸時間及貯藏溫度等質量控制環節是否符合要求。
五是加強麻疹疫苗使用后不良反應的監測工作,發現問題要及時處理。
對檢查中發現質量可疑的麻疹疫苗,將立即查封、扣押,停止經營和使用;對經營和使用不合格麻疹疫苗以及其他違法違規行為,將依法嚴肅查處,確保麻疹疫苗質量安全
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