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   據SFDA網站訊 為進一步完善藥品不良反應監測和報告體系，提高藥品安全預測預警和分析評價能力，保證公眾用藥安全有效，近日，甘肅省食品藥品監督管理局按照國家醫藥衛生體制改革和基本藥物制度建設的總要求及國家食品藥品監督管理局有關要求，印發《關于進一步加強藥品不良反應報告和監測工作的通知》，對全省藥品不良反應監測報告工作再次做出安排部署。
    一是統一思想，提高認識，切實加強對藥品不良反應報告和監測工作的領導。各地食品藥品監管部門要高度重視藥品不良反應報告和監測工作，要按照醫藥衛生體制改革和基本藥物制度建設的要求，建立健全藥品不良反應報告和監測工作體系。
    二是切實加強基層藥品不良反應監測機構組織體系建設和監測能力建設。在繼續完善省級藥品不良反應監測中心建設的同時，大力推動市州、縣區藥品不良反應監測機構建設。各市、州食品藥品監管部門要積極主動爭取地方政府和相關部門的支持，因地制宜，積極推動基層藥品不良反應監測機構建設，確保2010年底完成市州級藥品不良反應監測機構建設的目標。要充分利用地方財政投入和專項補助資金，改善基層藥品不良反應監測工作條件，加強基層藥品不良反應監測網絡建設，建立規范的藥品不良反應報告、分析和評價業務管理體系。基層藥品不良反應監測機構人員配備，要適合本地藥品不良反應監測和應急管理工作的實際需要，選拔業務素質強、專業水平高的人員充實到基層監測隊伍中。要加強對基層藥品不良反應監測人員的培訓，根據需求制定培訓計劃，分層次、多渠道開展培訓工作，提高監測人員分析評價能力。
    三是加大藥品不良反應監測工作監督檢查力度，促進基層藥品不良反應監測工作深入開展。要積極探索藥品不良反應監測工作的新機制、新方法，完善監測工作方式，創新監測工作思路。要將藥品不良反應監測工作與日常監管、專項檢查等工作緊密結合起來，在《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》的換發工作和GMP、GSP認證檢查工作中，提高企業和醫療機構主動報送報告的自覺性。要督促藥品生產企業配備專門的藥品不良反應報告和監測人員，主動收集報告企業上市產品不良反應情況，全面分析產品風險/效益，對可能存在安全隱患的藥品，生產企業應立即采取風險管理措施，預防和減少藥品不良事件的發生。要積極加強與衛生行政管理部門的溝通聯系，建立協調機制，督促醫療機構完善報告報送制度，提高報告報送質量和水平。
    四是加大藥品不良反應監測工作力度，提高應急管理能力。2010年藥品不良反應監測工作要以基本藥物、疫苗、中藥注射劑和高風險類藥品為重點，對重點品種監測信息要及時分析、評價和處理。要加強對死亡病例和群體不良事件的調查工作，制定調查程序，強化措施，落實責任。對懷疑可能存在質量問題的藥品和醫療器械，要及時抽樣送檢。充分發揮藥品不良反應監測工作的預警作用，切實做到安全隱患“早發現、早報告、早評價、早控制”。
    五是加大對藥品不良反應監測工作的宣傳力度。各地要利用媒體，通過多種形式，廣泛宣傳藥品不良反應報告和監測工作的重要意義，普及藥品不良反應知識，使社會各界正確認識、科學對待藥品不良反應，在全社會營造安全用藥、合理用藥的氛圍。各地各部門要及時總結藥品不良反應監測工作經驗，完善監測工作制度，加強藥品不良反應監測工作，切實保障公眾用藥安全有效。