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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  日前，山東省食品藥品監(jiān)督管理局派出回訪組，對30余家2010年以來通過藥品GMP、GSP認證的企業(yè)開展實地調(diào)查回訪，了解認證檢查組在企業(yè)檢查期間的紀律執(zhí)行情況，并聽取企業(yè)對認證工作的意見建議。 
    為做到認證檢查活動的廉潔公正，近年來，山東省食品藥品監(jiān)督管理局制定并嚴格落實四項制度： 
    一是認證檢查員庫制度。制定《山東省藥品GMP認證檢查員管理辦法》（試行）和《山東省藥品GSP認證檢查員管理辦法》（試行），對全省110名藥品GMP認證檢查員和603名GSP認證檢查員建立健全了電子和紙質(zhì)工作檔案，及時記錄檢查員的有關(guān)基本情況和認證工作情況，為加強對GMP、GSP認證檢查員的管理提供了全面的信息支持。開展認證工作前，根據(jù)企業(yè)申請范圍，在認證檢查員庫中隨機抽取指派認證檢查員，并實行組長負責制和責任追究制。 
    二是認證檢查培訓制度。為確保認證檢查員能夠依法履職，正確行使檢查權(quán)力，加大認證檢查員培訓力度，對認證檢查員實行輪訓。同時，每年分片召開全省認證檢查員廉政會議，不定期印發(fā)廉政教育材料。每次專業(yè)培訓必須進行廉政教育，并將檢查員執(zhí)行廉政紀律情況作為對檢查員年終考核的重要內(nèi)容。 
    三是認證檢查廉政保障制度。下發(fā)《關(guān)于進一步加強藥品認證檢查廉政建設(shè)的有關(guān)規(guī)定》，明確要求檢查員第一次檢查前，與省局簽訂檢查員責任書。檢查組執(zhí)行檢查任務(wù)前，必須按時在指定地點集合，由監(jiān)察部門主要負責人對其進行約談，進一步明確認證檢查工作規(guī)定和廉政檢查要求。檢查組到達被檢查企業(yè)后、正式檢查前的首次會議上向企業(yè)宣讀認證檢查紀律，與企業(yè)負責人共同簽訂認證檢查紀律書，同檢查報告一并上交該局監(jiān)察部門。 
    四是認證檢查廉政追究制度。對正在執(zhí)行檢查任務(wù)的檢查組，監(jiān)察部門會同業(yè)務(wù)部門不定期組成檢查組，隨機暗訪抽查，及時了解檢查組在企業(yè)檢查期間的紀律執(zhí)行情況；對已經(jīng)通過認證檢查的企業(yè)，在及時進行電話回訪的同時，不定期組成回訪組開展隨機回訪，了解檢查組在企業(yè)檢查期間的紀律執(zhí)行情況，并將廉政紀律執(zhí)行情況作為檢查員年終考核的重要內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)問題，取消檢查員資格并進行違紀違法處理。 
    2009年以來，該局共收到GMP、GSP認證申請456件，派出檢查組50批95個組285人次；進行認證前廉政談話50次共285人次；抽查8次，回訪企業(yè)14次；發(fā)放廉政卡456件，回收451件，沒有發(fā)現(xiàn)違法違紀現(xiàn)象，有力地保證了全省藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的順利實施。