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福建省食品藥品監管局強化“黑名單”醫療器械經營企業監管
據SFDA網站訊 根據醫療器械經營企業安全信用分類管理工作要求,福建省食品藥品監督管理局積極采取措施,強化16家被列入“醫藥購銷領域商業賄賂黑名單”醫療器械經營企業的監管,進一步提高企業依法經營、誠信經營的意識,規范醫療器械市場秩序,推進醫療器械安全信用管理體系建設。
該局采取四項措施加強監管:一是對被列入“醫藥購銷領域商業賄賂黑名單”的醫療器械經營企業,將其列為重點監督檢查對象;二是對此類企業法定代表人或負責人由所轄設區市局進行約談和誡勉,加強誠信守法經營法律法規方面的宣傳和教育;三是增加此類企業現場監督檢查頻次,強化企業醫療器械產品質量安全、經營條件、經營過程管理等的監督檢查;四是嚴格辦理此類企業《醫療器械經營企業許可證》變更等有關行政許可審查審批手續,由市局辦理的應及時上報省局。
根據規定,凡被列入“黑名單”的醫療器械經營企業兩年內不能參加福建省內各級醫療衛生單位的醫用設備和醫用耗材招標采購,全省醫療機構兩年內不得以任何名義、任何形式購入這些企業所銷售的醫用設備和醫用耗材。
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