重慶市食品藥品監(jiān)管局強化疫苗質(zhì)量監(jiān)管
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為有效預(yù)防疫苗流通、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全事故的發(fā)生,確保人民群眾用藥安全有效,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局在藥品安全專項整治工作中,采取有力措施,加強疫苗質(zhì)量監(jiān)督管理。
一是落實疫苗監(jiān)督管理責(zé)任。將疫苗質(zhì)量監(jiān)管作為2010年藥品安全專項整治工作重點任務(wù),制定疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作方案,層層分解落實疫苗質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任,加大疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作力度,確保各項疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管措施落到實處。
二是加大對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督力度。切實加強疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督,不定期開展現(xiàn)場檢查。凡檢查發(fā)現(xiàn)疫苗低溫貯存、冷藏運輸?shù)荣|(zhì)量保障能力達不到規(guī)定的,未按規(guī)定建立真實、完整的疫苗購銷、儲運溫度記錄,未按要求實施電子監(jiān)管碼管理工作的企業(yè),責(zé)令其暫停經(jīng)營行為并限期整改,逾期仍達不到要求或情節(jié)嚴重的依法取消經(jīng)營資質(zhì)。
三是強化疫苗流通和冷鏈運轉(zhuǎn)管理。依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定,加大對疫苗流通、儲存運輸及接種各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。對疫苗批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位未在規(guī)定冷藏條件下儲存、運輸疫苗的,采取有效控制措施,依法嚴肅處罰,并按規(guī)定對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀,并及時向衛(wèi)生部門通報有關(guān)情況。
四是做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、報告與處置工作。加大對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的監(jiān)測力度,對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)要求及時報告,對嚴重不良反應(yīng)(事件)要求必須在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的第一時間上報。要建立健全預(yù)防接種異常反應(yīng)快速處理機制,準確掌握轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位疫苗的流向、數(shù)量、跟蹤接種情況等相關(guān)信息,及時調(diào)查處理有關(guān)疫苗質(zhì)量問題。
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