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貴州省開展疫苗安全專項檢查
據SFDA網站訊 為進一步規范全省疫苗使用和流通秩序,嚴防問題疫苗流入市場,2010年3月24日,貴州省食品藥品監督管理局下發通知,對全省疫苗經營和使用單位開展安全專項檢查。
重點檢查疫苗存儲、運輸是否符合要求;經營和使用單位疫苗質量管理人員在職在崗及資質情況;疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸等冷鏈系統管理狀況及冷藏設施、設備和冷藏運輸工具是否進行定期檢查、維護并有記錄;疫苗購進、銷售渠道是否規范等內容。
通知要求,食品藥品監管部門一是要高度重視,嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗流通儲存和運輸管理規范》、《疫苗經營監督管理意見》的要求,對疫苗管理、疫苗質量、接種安全等內容及存在問題進行一次徹底清查。二是要重點對疫苗經營和使用單位在疫苗運輸、儲存、管理等環節是否符合有關要求,檢查購進渠道和冷鏈的管理及其疫苗質量管理制度的執行情況、設施設備的運行狀況和儲存、運輸中冷鏈記錄管理。三是加強對疫苗預防接種不良反應報告和監測工作。要求經營和使用疫苗單位必須設專人負責收集藥品不良反應病例,并按規定向省藥品不良反應監測中心報送。
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