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新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局全面部署<br>醫療器械生產經營企業專項整治工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:42
據SFDA網站訊 2009年2月18日，新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局召開全區醫療器械生產經營企業專項整治工作動員大會，自治區食品藥品監督管理局副局長王作然、副局長李衛東出席會議并講話。
此次專項整治活動自2月1日起至6月底結束，分為組織動員、檢查實施、總結提高三個階段。主要目標是強化企業是質量安全第一責任人的責任意識，堅決消除生產和流通環節的安全隱患，全面提升自治區醫療器械生產質量管理體系建設水平；建立并完善醫療器械監管長效機制，進一步提高依法監管水平，促進監管工作制度化和規范化；加強上市醫療器械產品再評價，提高醫療器械不良事件監測工作質量和水平。
整治的重點是醫療器械生產企業研制注冊、原輔料購進、生產工藝程序控制、產成品出廠檢驗；經營企業許可證變更、產品購進渠道、入庫驗收、銷售記錄、質量管理能力以及重點生產企業、經營企業等（國家和自治區醫療器械質量抽驗中存在不合格記錄、被舉報存在違法行為、未通過質量管理體系考核、“兩證”不全、連續2年未組織生產、經營一次性使用無菌醫療器械、三類植入材料、人工器官等高風險品種）。
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