湖北省以服務促進產業發展
據中國醫藥報湖北訊 記者龔翔 張國民報道 批準文號品種上市前現場檢查與藥品GMP認證同步進行;變更藥品生產企業生產地址與新生產地址的GMP認證同步進行等,這些原來需分兩次完成的工作,現在一次性安排就可以完成,既縮短了審批時限,又減輕了企業負擔?!斑@是我們在作風能力建設年活動中服務產業、服務企業的一個縮影。”據湖北省食品藥品監管局負責人介紹,在嚴監管、保安全的基礎上,全省食品藥品監管系統著力為企業提供規范、高效的優質服務,促進產業健康、安全發展。
據了解,湖北省食品藥品監管局一直把促進醫藥產業發展作為一項重要任務。2008年4月,該局出臺了《關于進一步促進全省醫藥經濟發展的決定》。2009年,又先后出臺《關于為企業提供直通車服務有關規定》和《關于為企業提供直通車服務的具體措施》以及《關于進一步加強企業直通車服務工作的六點意見》,著力為企業騰飛提供跳板。如,對宜昌長江藥業有限公司申報的甲型H1N1流感治療藥物補充申請,該局迅速開辟綠色通道,為企業應急擴產贏得了時間。為進一步規范企業生產經營,及時解決企業生產經營中面臨的法規、技術等問題,該局注冊處、安監處、直屬分局等相關處室,各自在省局網站建立技術交流平臺,開通直通車企業服務QQ群,專人負責收集、整理企業的需求信息,并及時回復。在此基礎上,省局相關部門還充分發揮資源、信息優勢,將大專院校、科研院所等研究機構的研究成果定期在QQ公布,為企業提供產品研發、技術革新等信息。
同時,該局在全省積極開展“百名局長幫百企”活動,通過對全省規模以上藥品生產經營企業“一對一”的服務,幫助企業解決生產經營中的難題,促進企業規范藥品質量管理。年初,湖北芳通藥業公司接到德國拜耳集團委托生產的訂單,但需要在國內辦理全新的審批手續,國家對此尚沒有明確的政策規定,產品生產和出口面臨難題;得知企業困境后,湖北省食品藥品監管局有關負責人“三下芳通”現場辦公,完善報批程序,解決了企業難題。近日,該公司受德國拜耳集團委托生產的三批產品,全部順利到達德國,僅此就獲得1000多萬美元的經濟效益。
在優化服務促發展中,湖北省食品藥品監管局堅持恪守“安全是發展底線”的原則,始終保持打假治劣的高壓態勢。今年2月,該局出臺《湖北省藥品生產經營推出規則》,規定對11種違法生產、經營行為吊銷藥品生產、經營許可證。
通過卓有成效的服務,湖北省醫藥生產、經營企業的管理進一步規范。今年上半年,全省醫藥工業逆勢而上,全線飄紅,實現增加值57.4億元,同比增長17.3%。
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