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    為切實提高大容量注射劑生產企業質量管理水平，強化藥品生產動態監管和現場檢查，確保藥品質量，安徽省藥品審評認證中心按照《安徽省2009年藥品GMP跟蹤檢查工作方案》，先后組織十一個檢查組對全省14家大容量注射劑生產企業進行飛行檢查，檢查覆蓋面達100%。  
    
    檢查組依據國家食品藥品監督管理局新修訂的《藥品GMP認證檢查評定標準》，按照預定的方案對企業藥品生產和質量管理情況進行全面檢查，檢查中突出重點環節和質量控制關鍵點。  
    
    檢查組在檢查過程中認真履行職責，嚴格檢查標準，確保能夠查實查清問題。主要圍繞關鍵崗位人員變動情況、質量保證部門履職情況、質量控制部門履職情況、物料管理、生產管理、注射劑類藥品中無菌生產執行情況，可最終滅菌藥品的滅菌工藝執行情況、藥品銷售及不良反應報告、自檢與整改、委托生產以及質量受權人制度的落實情況等重點環節和內容進行檢查。  
    
    對在飛行檢查中發現的缺陷項目和質量安全隱患，安徽省食品藥品監督管理局要求企業在15日整改到位，并由市局進行復查，確保藥品質量安全有效可控。目前絕大多數企業已整改到位，個別企業將于本月內整改到位。