江蘇省食品藥品監督管理局要求采取五項措施<br>大力推進醫療器械生產企業誠信建設
據SFDA網站訊 日前,在江蘇省南京市召開的2007~2008年度省醫療器械生產企業誠信單位表彰大會上,江蘇省食品藥品監督管理局局長李繼平對參加會議的企業代表和市、縣(區)食品藥品監督管理局分管負責人提出五點要求,要各單位采取措施,大力推進醫療器械生產企業誠信體系建設,提高醫療器械產品質量、保障公眾用械安全。
一是全面實施信用分級分類監管。對誠信企業和誠信優秀企業,除專項檢查或接到投訴、舉報實施檢查外,適當減少日常檢查頻次;對失信企業,加大日常監督檢查力度,增加產品質量抽驗頻次,并將其列入專項檢查重點企業名單。
二是不斷完善激勵和懲戒機制。進一步健全評定工作機制,本著“公平、公正、公開”的原則,堅持搞好兩年一度的誠信單位評比表彰活動。認真落實省食品藥品監督管理局關于醫療器械生產企業誠信建設的各項激勵措施,集中整治制售假劣醫療器械、進行虛假廣告宣傳等違法、失信問題,強化“守信者得益、失信者受罰”的利益導向,真正使違法、失信者“一處失信、處處受制”。
三是充分發揮誠信企業的示范帶動作用。受表彰的誠信單位應堅持以誠立業、以質取勝、以品牌求發展,努力發揮示范、帶動、輻射作用,引導和幫助更多的企業早日加入到誠信企業隊伍中來。
四是大力提升為企業服務的能力和水平。各級食品藥品監管部門必須堅持強化監管和優化服務相結合,在嚴格依法履行監管職能的同時,充分發揮各類專家庫、檢查員的作用,積極為醫療器械生產企業提供業務培訓、法規咨詢、技術指導等服務,指導和促進企業規范行為。
五是進一步增強誠信建設的合力。充分發揮醫療器械行業協會等中介組織的作用,廣泛開展各類誠信創建活動,引導和幫助企業強化自律意識,規范生產經營行為。充分發揮經營企業和醫療機構的監督制約作用,確保不合格產品不流入市場,確保醫療器械不良事件涉及的產品能夠及時得到處置。充分發揮新聞媒體的輿論監督作用,宣傳誠信建設成果,及時曝光嚴重失信企業和假冒偽劣產品。
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