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    據SFDA網站訊 近日，浙江省食品藥品監督管理局印發《2009年全省醫療器械生產企業日常監督管理工作計劃》，要求加強對無菌醫療器械、植入性高風險醫療器械生產企業的監管，加大對突出問題、重點問題和難點問題的處置力度，以及強化對生產企業開展不良事件監測和再評價工作的督促指導。
    在貫徹執行《浙江省醫療器械生產企業日常監督管理實施細則》(試行)的基礎上，《計劃》要求重點抓好六項工作：一是督促植入性醫療器械和無菌醫療器械生產企業主動做好《醫療器械生產質量管理規范》頒布實施前的工作對接；二是督促醫用電氣設備生產企業嚴格按GB 9706.1-2007新標準組織生產；三是進一步貫徹落實《體外診斷試劑生產實施細則》相關規定；四是繼續規范定制式義齒加工企業生產行為；五是切實加強對避孕套和血糖測試系統產品生產企業的日常監管；六是要求醫療器械生產企業遵循可疑即報的原則，準確、及時、規范上報相關不良事件。
    《計劃》要求各市食品藥品監督管理局把風險管理的理念運用于日常監管工作中，做到產品質量風險總體可知、可控；進一步推進突擊檢查的制度化、常態化。《計劃》還對全省醫療器械信息化監管系統運用和有關監管材料的總結上報作了明確規定。