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新疆食品藥品監管局調研醫療器械生產企業質量體系考核工作
近日,新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局副局長李衛東深入企業調研醫療器械生產企業質量體系考核工作,聽取企業質量體系考核工作準備情況,了解企業質量管理和產品銷售情況。
李衛東強調指出,近年來,自治食品藥品監督管理局為從源頭上確保醫療器械產品安全有效,不斷加大對醫療器械生產環節的監督管理,企業生產質量管理日益規范,取得了積極成效。但是,醫療器械生產環節的日常監督管理仍存在一些問題和安全隱患。他要求,一是企業要樹立依法生產意識。嚴格按照法律法規的要求組織生產,規范管理,提高工作效能。二是企業要強化質量意識。企業要牢固樹立“第一責任人”意識,建立和完善質量管理體系,為公眾提供質量安全的醫療器械。三是監管部門要克服重藥品輕醫療器械監管的意識。狠抓醫療器械源頭治理,不斷加強醫療器械監管力度,嚴厲打擊違法生產銷售行為,最大限度地保護合法生產企業,確保轄區內醫療器械生產秩序得到有效整頓和規范。
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