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　　日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局向社會(huì)公示，注銷福州生迪貿(mào)易有限公司等71家企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，同時(shí)抄送省工商局備案，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，有效保障了醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

　　目前，福建省持證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有4810家。福建省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)把換證關(guān)，淘汰了一批不符合要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。此次注銷的醫(yī)療器械企業(yè)中，龍巖市興富醫(yī)療器械有限公司等42家企業(yè)是因其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證而被注銷的，另外29家企業(yè)是因?yàn)榻K止經(jīng)營(yíng)或無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)而主動(dòng)申請(qǐng)注銷。

　　近年來(lái)，福建省食品藥品監(jiān)督管理局樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，不斷創(chuàng)新監(jiān)管工作的方法方式，推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)工作的深入開(kāi)展，確保醫(yī)療器械安全有效。主要采取了日常監(jiān)督與法規(guī)宣傳、換發(fā)許可證、專項(xiàng)整治相結(jié)合等方法，使醫(yī)療器械日常監(jiān)管事半功倍；建立了統(tǒng)一規(guī)范的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管檔案格式，開(kāi)展了全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管檔案檢查工作，全面了解轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)動(dòng)態(tài)情況；實(shí)施了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全信用分類管理，每年對(duì)省內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全信用進(jìn)行分類評(píng)定，并按企業(yè)安全信用等級(jí)情況，確定日常監(jiān)督重點(diǎn)，合理使用監(jiān)管人力資源，科學(xué)有效地推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管工作，營(yíng)造誠(chéng)實(shí)、守信、規(guī)范、有序的醫(yī)療器械市場(chǎng)良好環(huán)境。