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成績面前更需細查不足

廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局固強補弱深化疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管

2006年06月28日

    據(jù)中國醫(yī)藥報廣西訊  在疫苗監(jiān)管工作中，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局不滿足已有的成績，而是認真查找薄弱環(huán)節(jié)，積極采取措施，深化疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管。6月初，值《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）頒布實施一周年之際，廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局與區(qū)衛(wèi)生廳舉辦了有350多人參加的座談會，討論分析實施《條例》過程中遇到的問題和困難，提出有效的意見和建議，總結(jié)經(jīng)驗，固強補弱，為進一步搞好疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管工作打基礎(chǔ)。 
    《條例》實施一年來，廣西各級食品藥品監(jiān)管部門注重加強與衛(wèi)生部門的交流與合作，在疫苗監(jiān)管方面做了一些富有成效的工作。去年6月安徽泗縣疫苗事件發(fā)生后，廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局引以為戒，迅速組織了一次全區(qū)范圍內(nèi)的疫苗質(zhì)量專項檢查。通過檢查，一些不法行為被及時發(fā)現(xiàn)并立案查處，疫苗經(jīng)營和使用行為得到規(guī)范。與此同時，該局按照《條例》規(guī)定，嚴格審查企業(yè)疫苗質(zhì)量管理人員的合法資格，先后有4個企業(yè)共9名擬任疫苗質(zhì)量管理人員因不符合要求被駁回申請。對儲存和運輸疫苗的設(shè)施設(shè)備條件、經(jīng)營疫苗應(yīng)制定的質(zhì)量管理制度等達不到驗收標準的企業(yè)，他們堅決不予核準經(jīng)營。到目前為止，廣西提出經(jīng)營疫苗申請的12家企業(yè)，只有7家取得疫苗合法經(jīng)營資格。今年1~4月，該局還組織了對疫苗經(jīng)營企業(yè)、疾控機構(gòu)、疫苗接種單位的監(jiān)督抽查，排除一切不安全隱患。 
    盡管取得了一些成績，但廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局十分清醒地認識到，疫苗監(jiān)管工作中還有不足之處。這次座談會上，該局要求與會代表結(jié)合工作實際，重點討論疫苗流通質(zhì)量管理中的突出問題。代表們暢所欲言，圍繞“弱項”指出了許多的問題和不足。主要表現(xiàn)在：疫苗監(jiān)管法規(guī)體系不完善，許多細節(jié)具體操作起來有困難；疫苗質(zhì)量管理專業(yè)技術(shù)人員缺乏，少數(shù)疫苗經(jīng)營企業(yè)在管理過程中要求不嚴；一些疾控機構(gòu)疫苗購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄內(nèi)容不完整；冷鏈系統(tǒng)不完備，少數(shù)鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)因條件限制沒有必要的冷藏設(shè)備；疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測滯后，大多數(shù)疾控機構(gòu)和接種單位未成立不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，未指定專人負責(zé)本單位不良反應(yīng)的收集和報告。 
    針對這些問題和不足，廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局對癥下藥，分別采取相應(yīng)措施加以改進。據(jù)了解，該局將于7月份舉辦《條例》宣傳月活動，對疫苗流通秩序開展專項監(jiān)督檢查的計劃已經(jīng)出臺。同時他們主動加強與衛(wèi)生部門的聯(lián)系，抓緊建立齊抓共管、通力協(xié)作的疫苗監(jiān)管機制，推動疫苗監(jiān)管工作向縱深發(fā)展。