国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

國家食品藥品監(jiān)督管理局要求加強疫苗流通監(jiān)管

立即開展疫苗質(zhì)量專項督查

暫停銷售使用浙江普康公司部分批次甲肝減毒活疫苗

2005年06月30日

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者趙玲報道 國家食品藥品監(jiān)督管理局6月29日發(fā)出緊急通知，要求各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門加強疫苗流通監(jiān)管。 
    安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)群體接種甲肝疫苗事件發(fā)生后，國務院領導高度重視，溫家寶總理、吳儀副總理都作了重要批示。為進一步貫徹落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》，切實加強對疫苗流通的監(jiān)管，堅決杜絕此類事件再次發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于加強疫苗流通監(jiān)管的緊急通知》（以下簡稱《通知》）。 
    《通知》要求各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門立即開展一次疫苗質(zhì)量專項監(jiān)督檢查工作，重點檢查違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營疫苗和過期失效疫苗問題。對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的疫苗產(chǎn)品，應就地封存，并依法予以嚴肅處理。嚴禁不合格的疫苗流入使用單位。 
    《通知》提出，要嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于學習貫徹〈疫苗流通和預防接種管理條例〉有關問題的通知》和《關于印發(fā)〈疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見〉的通知》要求，進一步加強對疫苗經(jīng)營的監(jiān)督管理。凡是《藥品經(jīng)營許可證》未加注疫苗經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律不得從事疫苗經(jīng)營活動；嚴格執(zhí)行《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》（以下簡稱《意見》）規(guī)定的準入條件。對達不到要求的，不得批準其開展疫苗經(jīng)營業(yè)務；加強對疫苗經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。按照 
    《意見》要求，重點檢查企業(yè)疫苗質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、設施設備的運行狀況和儲存、運輸中冷鏈記錄管理等情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應要求企業(yè)立即整改，限期不改或達不到經(jīng)營條件和要求的應取消其疫苗經(jīng)營資格。 
    《通知》同時要求，要加強對接種疫苗的一次性使用無菌注射器質(zhì)量的監(jiān)督檢查。各地要嚴格執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，組織對接種疫苗使用注射器情況進行檢查。使用單位要嚴格產(chǎn)品質(zhì)量驗收和登記制度，確保每批產(chǎn)品能追查到進貨來源，不得重復使用。嚴禁質(zhì)量不合格無菌注射器產(chǎn)品流入接種疫苗使用單位。 
    《通知》要求各級藥品監(jiān)管部門一定要對安徽省泗縣發(fā)生的疫苗接種事件深刻反思，對疫苗接種發(fā)生的群體性不良事件和疫苗生產(chǎn)經(jīng)營違反法律法規(guī)的行為，按照有關規(guī)定及時報告，依據(jù)職能做好應急處置工作，依法嚴肅處理。同時，要采取有力措施，配合有關部門妥善處理好相關工作。 
    又訊記者趙玲報道國家食品藥品監(jiān)督管理局6月27日下發(fā)了《關于暫停銷售和使用浙江普康生物技術股份有限公司部分批次“甲型肝炎減毒活疫苗”的緊急通知》，決定在全國范圍內(nèi)暫停銷售和使用浙江普康生物技術股份有限公司生產(chǎn)的5批次甲型肝炎減毒活疫苗。 
    這5批次甲型肝炎減毒活疫苗分別是：050107、050104、050201、050301、050305。國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，待有關部門出具相關藥品檢驗報告之后，再依法做出其他相應處理。