湘深化藥品抽驗(yàn)機(jī)制改革 監(jiān)督沉底 項(xiàng)目“對癥”
“藥品抽驗(yàn)不得收費(fèi)”的規(guī)定實(shí)施后,由于各級政府對藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的保障一時(shí)還存在一些困難,一些地方和單位曾難以適應(yīng)。有的坐等抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),造成抽驗(yàn)工作停滯;有的簡單地追求完成任務(wù),抽驗(yàn)的針對性不強(qiáng);有的地方抽驗(yàn)與打假脫節(jié),抽驗(yàn)的監(jiān)督效能低下。如何使有限的經(jīng)費(fèi)覆蓋最廣的范圍,使藥品抽驗(yàn)與藥品打假工作緊密結(jié)合?從2003年開始,湖南開始實(shí)行藥品抽驗(yàn)機(jī)制改革,并取得了一定成效。他們在監(jiān)管工作上勇于創(chuàng)新、積極探索的精神值得肯定。希望各地都能像湖南省食品藥品監(jiān)管局那樣,在包括藥品抽驗(yàn)在內(nèi)的各項(xiàng)工作中積極創(chuàng)新監(jiān)管思路,不斷推動食品藥品監(jiān)管工作的新發(fā)展。
——編者按
據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)湖南訊 為使藥品抽驗(yàn)工作更好地為藥品打假服務(wù),湖南省食品藥品監(jiān)管局今年進(jìn)一步深化藥品抽驗(yàn)機(jī)制改革,決定將計(jì)劃抽驗(yàn)任務(wù)由省藥檢所承擔(dān);監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)由市(州)藥檢所承擔(dān),檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)藥品打假的需要來確定,沒有必要做全檢的可不做全檢。
近年來,為了使有限的抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)覆蓋最廣的抽驗(yàn)范圍,使藥品抽驗(yàn)與藥品打假工作緊密結(jié)合,該局積極在藥品抽驗(yàn)機(jī)制上進(jìn)行創(chuàng)新,建立計(jì)劃抽驗(yàn)、監(jiān)督抽驗(yàn)和探索性抽驗(yàn)各有側(cè)重的藥品質(zhì)量全方位監(jiān)督機(jī)制,促進(jìn)了藥品抽驗(yàn)效能的提高。2004年,省、市兩級藥檢所共完成檢品20693批次,檢驗(yàn)查出不合格藥品2494批次,為藥品行政監(jiān)督提供了1691起案源線索;監(jiān)督抽驗(yàn)的命中率顯著提高,其中株洲市藥檢所監(jiān)督抽驗(yàn)的命中率達(dá)46.6%;省藥檢所及7個(gè)市(州)藥檢所共完成25個(gè)品種53批次的探索性抽驗(yàn),有1個(gè)品種的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局技術(shù)復(fù)核確認(rèn),5個(gè)品種檢驗(yàn)出違法摻有“優(yōu)降糖”、“偉哥”成分的問題。
該局不滿足于已有的工作成績,從實(shí)際出發(fā),按照有利于整合藥檢資源、節(jié)約抽驗(yàn)成本、提高抽驗(yàn)效率的原則,進(jìn)一步改革和完善藥品抽驗(yàn)機(jī)制。省藥檢所充分發(fā)揮技術(shù)、人才優(yōu)勢,開展計(jì)劃抽驗(yàn),對藥品生產(chǎn)企業(yè)的在庫品種以及臨床常用、使用量大、易出質(zhì)量問題的品種進(jìn)行抽驗(yàn),評價(jià)和掌握全省藥品生產(chǎn)企業(yè)以及常用藥品的質(zhì)量水平;負(fù)責(zé)對制售假劣藥品案件的司法鑒定檢驗(yàn),并出具假藥鑒定報(bào)告書;發(fā)揮省藥檢所的“技術(shù)龍頭”作用,加強(qiáng)對市(州)藥檢所的人才培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。而各市(州)藥檢所雖然沒有了計(jì)劃抽驗(yàn)的任務(wù),但監(jiān)督抽驗(yàn)的檢驗(yàn)工作任務(wù)加重了、要求更高了。
據(jù)悉,該局還將加強(qiáng)對全省藥檢工作的年度考核,以對抽驗(yàn)任務(wù)完成的質(zhì)量、時(shí)效等作為年度考核的主要指標(biāo),并根據(jù)考核情況確定各藥檢所下一年度的抽驗(yàn)指標(biāo)系數(shù),從而確保各級藥檢所在節(jié)約抽驗(yàn)成本,提高監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性、針對性和有效性方面有新的突破。
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