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發揮典型作用推進GSP認證

  • 作者:郭宇華
  • 來源:中國醫藥報
  • 2014-09-06 10:39

    主持人:本報通訊員   郭宇華 
    話  題:推進藥品GSP認證 
    嘉  賓:廣東省茂名市人民政府副市長      陸慶彪 
    茂名市藥品監督管理局局長        鐘永強 
    茂名市康健藥業有限公司總經理    張錫炎  
    
    自今年初省級藥品監管部門正式組織藥品GSP認證以來,廣東省茂名市認證形勢喜人:目前該市城區的27家藥品批發企業,已有15家通過認證現場檢查,通過率位居全省前列;廣東省首家通過GSP認證的縣級批發企業也出自該市。為什么一個經濟欠發達的山區大市,藥品GSP認證工作能夠開展得如此有聲有色呢? 
    今天,我們請來茂名市人民政府陸慶彪副市長、茂名市藥品監管局鐘永強局長和茂名市康健藥業有限公司張錫炎總經理,一起來探討茂名市推進GSP認證的有關情況。 
    
     主持人:鐘局長,請簡要介紹一下你市藥品經營企業的情況和實施藥品GSP認證的形勢。
    
    鐘永強:雖然茂名市是一個山區市,但由于其輻射大西南的特殊地理位置和歷史傳統,一直以來,茂名市的藥品流通業都比較發達。藥品批發企業最多時曾經達到120家,有的縣甚至每個鎮都有批發企業。藥品監管部門組建以來,按標準、嚴要求進行了《藥品經營許可證》換證,目前全市有藥品批發企業83家,藥品零售企業2954家。客觀地說,與過去相比,這些企業的條件是有改進的,基本滿足藥品經營要求;但這些企業特別是藥品零售企業的狀況離GSP的要求還有一段距離,實施GSP認證的難度比較大。 
    
     主持人:有一種觀點認為,無論實施GSP認證難度大與不大,都是企業的事情;最后有多少企業通過認證與藥品監管部門無關。您怎樣看待這種觀點?
    
    鐘永強:我認為這種觀點有失偏頗。誠然,實施GSP認證的主體是藥品經營企業,企業本身如果不想認證,藥品監管部門當然不能越俎代庖;但如果企業積極實施認證,藥品監管部門就有義務給予指導、幫促;而且整項工作是由藥監部門組織的,藥監部門有責任發動好、組織好。在現階段,力爭讓更多有條件實施GSP認證的藥品經營企業、特別是藥品零售企業通過認證,不僅有利于維護醫藥市場秩序和滿足人民安全用藥需求,而且有利于維護社會穩定。 
    
     主持人:既然工作難度比較大,那么你們是從何處入手,通過什么舉措推進藥品GSP認證工作的呢?
    
    鐘永強:我們的切入點就是“樹典型”?,F在不少企業在籌備GSP認證時,都喜歡聘請專業咨詢服務公司給予協助,應當說在技術力量上是沒有問題的。他們的迫切需求,是進一步加深對GSP認證的感性認識,希望能讓枯燥的條文變成看得到、摸得著的東西。我認為藥品監管部門既然有這個優勢,就應該創造條件滿足他們的要求。我局的做法,一是成立GSP認證工作領導小組,選調業務能力強的干部充實到領導小組中并落實工作責任到人;二是反復深入企業,開展面對面的宣傳發動工作,增強企業對GSP認證的緊迫感,營造積極備戰的良好氛圍;三是協助企業加大藥學專業技術人員培訓力度。去年以來我們共培訓藥品初級和中級營業員3200多人、中級購銷員250多人、駐店藥師2500多人、GSP認證“五大員”(驗收員、養護員、質量管理員、保管員、購銷員)360多人,為GSP認證奠定了人才基礎;四是重點建設藥品GSP認證“樣板工程”,先是鼓勵、配合行業協會等中介機構,組織基礎比較好的企業到外地參觀學習,促使優勢企業先通過認證;再配合組織認證現場會、交流會,讓所有企業都明確實施GSP認證的目標和方向,找準發力點。實踐證明,以上措施的成效是比較明顯的。近日,我市經省局批準設立了省藥品審評認證中心茂名工作站,零售企業認證工作亦已全面鋪開,有一些零售藥店陸續遞交了認證申請。 
    
     主持人:張總經理,作為已經通過GSP認證的企業負責人,您對藥監部門推進GSP認證工作有何感受?
    
    張錫炎:我們能成為首批通過GSP認證的企業之一,與藥監部門的熱心幫助指導是分不開的。這次實施GSP認證,茂名市藥監局主動深入企業開展幫扶;特別是急企業之所急,幫忙聯系、協助組織我們到發達地區取經,使我們明確方向,順利通過了認證,這讓我深切體會到藥監局對我們企業給予幫促的必要性和重要性。我們熱切盼望藥監部門今后繼續關心、幫促企業的發展。 
    
     主持人:陸副市長,作為市里的分管領導,您對茂名市藥監局的工作有何評價和希望?
    
    陸慶彪:市藥監局積極幫促藥品批發企業實施GSP改造和認證,成效喜人,對地方經濟發展和社會穩定都作出了應有的貢獻,市委、市政府是滿意的。我希望他們能夠進一步總結經驗,打好明年實施藥品零售企業GSP認證的關鍵一仗,讓基層群眾用藥更加放心、方便、有效。

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