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職能要協調 執法要到位

  • 作者:高文學
  • 來源:中國醫藥報
  • 2014-09-06 10:39

    

職能要協調 執法要到位
——談如何提高藥品市場稽查執法效率

2004年03月04日

    藥品市場稽查執法效率的高低,直接關系到藥品管理法律法規能否順利執行,關系到人民群眾用藥安全有效能否得到保證。當前,各級藥品監督管理部門都在加大打擊假劣藥品的力度,但是,在稽查執法過程中,依然存在著稽查效率不高、執法不力等問題,在一定程度上制約著藥品市場秩序的進一步規范。  
     
     問題  
     
    職能部門間配合不力。藥監部門在稽查執法過程中,經常會遇到守候、截查、重大復雜案件調查取證及案件移送等與公安部門配合的問題;在查處郵售假劣藥品、違法藥品廣告的過程中,也會涉及到與郵政部門和工商部門的配合。在個別地方曾出現過相關職能部門索要執法經費,郵政部門對其工作人員幫助不法分子郵寄假藥的行為視而不見的現象,工商部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時的現象也不同程度地存在。職能部門之間協調配合不力的根本原因是各自為政。藥品稽查執法在需要相關部門配合時卻得不到及時有效的回應,造成了稽查執法效率不夠高,執法力度不夠大,個別違法行為不能得到及時處罰或處罰后執行難。  
    執法尺度被人為放寬。一方面,從目前全國各地縣級藥品監督管理局的編制看,一般為18人左右,而基層涉藥單位點多、面廣、分散,藥品稽查執法人員力量明顯不足,加之交通工具、取證工具配備嚴重不足,在一定程度上限制了稽查執法工作的開展。另一方面,根據《行政處罰法》的有關規定,就一般程序而言,一個行政處罰從立案到結案整個過程一般需要幾個或十幾個工作日,有的甚至更長。而藥品稽查執法既要完成覆蓋率的指標,又要對違法行為依法進行處罰,造成時間安排上非常緊張;稽查執法人員在實際工作中為了完成指標,往往是能責令改正的一般給予警告并責令改正或當場處罰。這種情況在偏遠農村更為突出,導致行政處罰案件的數量減少,適用簡易程序的案件增多,在一定程度上人為地放寬了稽查執法的尺度,降低了稽查執法的力度,不利于藥品市場的規范。  
    執法人員水平不高。由于新的藥品監督體制建立時間不長,藥品稽查執法人員的執法水平參差不齊,在執法中存在著有失公正、方法簡單、執法粗暴甚至欺軟怕硬等問題,引起一些當事人產生反感和抵觸情緒,甚至于個別當事人與藥品稽查執法人員發生沖突。由于執法人員受自身業務素質水平的限制,對所執行法律、法規不能完全掌握和理解,在稽查執法過程中對適用的條款不能保證準確無誤,怕出現差錯被追究責任,查處方式只作責令改正處理;還有的拖延辦案時限,影響了執法力度;極個別單位為了自身的經濟利益,規定執法科室完成一定經濟收入,造成執法科室以收代罰,從而導致執法力度不夠。  
    法規宣傳培訓不到位。基層尤其是縣級藥品監督管理部門組建時間不長,大多數人員由技術崗位或其他崗位轉到執法崗位上來,其自身法律、法規和專業知識掌握不夠;同時,各涉藥單位從業人員的法律、法規培訓還不夠充分,導致這些人員對藥品管理法律、法規的知曉率不高,理解不深,出現了由于不懂法而違法的情況。  
     
     對策  
     
    政府協調加大監察力度。提高藥品稽查執法工作的效率,需要政府各職能部門的協調配合。為此,應由同級人民政府牽頭,組織協調各職能部門;同時,紀律監察部門應加強對不作為職能部門的監督檢查力度;作為藥品監督執法主體的藥品監督管理局要主動與公安部門、工商部門聯系,建立長期穩定的聯合打假協作機制,可采取“打擊藥品和醫療器械違法犯罪專項行動領導小組聯席會議制度”的形式,建立藥品醫療器械違法案件移送協作機制、專項行動信息報送制度。  
    建立藥品監督信息通報機制。基層藥品監督管理部門在稽查執法過程中發現的涉藥違法案件,應及時向周邊地區藥品監督部門通報信息,建立聯防機制,以實現“互聯互通、協同監管、互相促進”的目標,加強對涉藥違法案件的查處與防范。同時,在農村鄉鎮建立藥品協管員制度,以加強對藥品監督信息反饋工作,從而有效地提高藥品稽查執法的針對性和執法效率。  
    抓好重大案件的查處。在當前藥品監督管理部門人員少、工作量大的情況下,應加大對重點地區、重點環節的稽查執法力度,加大對社會影響大、危害嚴重案件的查處力度,查清源頭,嚴肅處理,并通過新聞媒體向社會公布,以加大對藥品醫療器械違法犯罪活動的威懾力,起到“打擊一個,教育一片,凈化一方”的作用。  
    加強法律法規的宣傳培訓。首先,藥品稽查執法人員應加強自身法律、法規的學習,做到依法行政,有法必依,執法必嚴,公正、公平、公開辦案,并向社會公布執法程序,接受行政相對人和群眾的監督。其次,實行嚴格考核和過錯追究制度,對“錯位、缺位、越位”行為追究過錯。同時,藥品監督管理部門應定期組織行政相對人傳達學習藥品法律、法規等有關規定或采取“明白紙”、宣傳資料冊等形式進行宣傳,引導行政相對人學法、懂法、守法,不斷提高其職業道德和藥品質量意識,使其從思想上認識到藥品質量的重要性,從行動上積極主動地規范自身行為,發揮主觀能動性。第三,要引入信用機制,促進行政相對人誠信經營,通過普法學習提高群眾法律意識,加強社會監督,加大對違法行為的查處力度。  
    推動農村藥品供應網絡的建設。藥品監督的重點在農村和邊遠地區,藥品監督管理部門應在加強農村監管網絡建設的同時,推動農村藥品供應網絡建設,因地制宜,實行統一配送或代購分發、連鎖經營。要通過監管措施促進配送藥品的規范,將合格藥品配送到村衛生室等最基層醫療機構,以切斷假劣藥品流向農村的渠道,保證農村用藥質量。 

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