2017-02-28

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來源：中國食品藥品網

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        “十二五”工作成績

        四川省委、省政府高度重視食品藥品安全，“十二五”期間，在體制改革、政策制定、財政保障等多個方面采取了一系列重大舉措，未發生系統性、區域性食品藥品安全重大事故，有效保障了全川人民飲食用藥安全。
        一、體制改革不斷深化，監管體系日益完善。推進監管體制改革，健全完善各級食品藥品安全監管機構，對食品藥品安全實行統一集中監督管理。省市縣鄉設立食品安全委員會及辦公室，強化統籌協調，建立聯動機制，形成工作合力。21個市（州）、183個縣（市、區）全部成立食品安全監管機構，全省設立1806個基層食品藥品監管所，聘請4.8萬名食品安全協管員，縱向到底、橫向到邊的食品安全監管體系初步形成。
        二、法規標準不斷健全，依法監管全面推進。修訂《四川省酒類管理條例》等地方性法規，推進“兩小”地方立法。制定農村自辦群體性宴席、學校食堂和旅游景區餐飲服務食品安全管理辦法等100余項制度規范，填補監管制度空白。制定《藥品監督管理事權劃分意見》、《藥品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法》、《醫療器械企業分級分類監督管理實施意見》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等多項規章制度，形成了藥品監管行之有效的制度體系。發布《四川省食品安全地方標準管理辦法》，清理地方標準102項，立項食品安全地方標準19項，備案企業標準7799項；頒布實施《四川省中藥材標準》、《四川省藏藥材標準》、《四川省中藥飲片炮制規范》等省級技術標準。出臺《關于加強食品安全工作的實施意見》等指導性文件。
        三、治理整頓不斷深入，突出問題明顯遏制。緊盯食品藥品安全突出問題，開展各專項整治行動，加強行政執法與刑事司法銜接，重拳打擊食品藥品安全違法犯罪行為。全省累計查處各類食品安全違法犯罪案件7萬余件，搗毀非法窩點700余個，處理不合格進出口食品555批，移送司法機關案件1800余件，抓獲犯罪嫌疑人2000余人。查處藥品、醫療器械和化妝品案件23368件，取締無證經營戶278戶，搗毀制假售假窩點57個，移送司法機關404件，配合公安機關抓獲犯罪嫌疑人192人。
        四、技術支撐不斷加強，監管方式實現轉變。全省建成省級檢驗檢測院1個，市級檢驗檢測所個，形成了以省級為中心、市（州）為骨干的檢驗檢測技術支撐體系。推行食品安全風險研判例會制度，推動監管工作從“事后滅火”向事前防范轉變；全省共抽檢監測食用農產品、食品樣品23萬個（批次），快速檢測800萬批次，獲得有效數據1158萬個。省級藥品審查評價及安全監測機構初步建成并逐漸發揮作用，省、市、縣三級藥品不良反應監測網絡初步形成。加強監管信息化建設，基本建成全省食品藥品監管基礎數據庫。
        五、應急管理不斷強化，突發事件有力應對。制訂完善食品藥品安全事故應急預案，組建應急處置隊伍、技術專家隊伍、信息員隊伍和網絡評論員隊伍，加強輿情分析研判，基本形成指揮有力、反應迅速、協調有序、運轉高效的應急管理機制。全省共開展農產品、食品安全應急演練800余次，成功應對120余起食品藥品安全突發事件。
        六、科普宣傳不斷拓展，共治格局基本形成。實施食品安全科普行動，舉辦“食品安全宣傳周”等大型活動。與主流媒體簽訂戰略合作協議，開辟專欄周刊，開通政務微信微博，宣傳食品安全政策法規，普及食品安全知識。組建食品藥品安全專家委員會，建立專家庫。出臺食品安全舉報獎勵指導意見，引導行業自律。推進食品安全示范縣創建活動，已驗收31個示范創建縣。

        “十三五”工作任務

        總體目標：經過5年努力，使四川省食品藥品安全突出問題得到有效遏制，“四有兩責”全面落實，監管體制機制更加完善，監管法規制度更加健全，監管能力大幅提升，基本建成嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，食品產業發展健康有序，食品安全狀況進一步改善，人民群眾滿意度穩步提升。
        為了達成上述目標，四川省將采取以下主要措施：
        1.完善法規標準制度。清理、修訂食品安全地方標準，清理和制修訂農業地方標準300個。建立省級藥品標準制（修）訂工作程序，制（修）訂四川省地方習用中藥材、中藥飲片標準450個，修訂新版四川省中藥材標準。加強四川省醫療機構制劑再評價工作，完成50個品種中藥制劑質量標準提升。
        2.夯實基層監管體系。加快基層監管所標準化建設，開展業務用房、執法裝備和工作制度“三個”標準化項目，其中業務用房和執法裝備標準化達標率80%；建立覆蓋食品藥品生產、流通、消費各環節，省、市、縣、鄉全面覆蓋的一體化、專業化、高效率的監管體系。
        3.提升技術支撐能力。建立食品藥品職業化檢查員隊伍，全省食品安全職業化檢查員總人數達到6000人，藥品安全省級審評檢查機構專職審評檢查員255人，單獨設立省級醫療器械審查評價機構。省級食品藥品檢驗檢測機構達到國家建設標準一級要求，建成省級10米法電磁兼容檢測實驗室與2500㎡化妝品檢驗檢測實驗室，加強重點市級藥品檢驗檢測機構建設。建設藥品不良反應監測體系，省級監測機構配備25名專職監測人員，各市（州）按照不少于2名、不低于1-2人/百萬人的比例編制配備專職監測人員，縣級至少配備2名專職監測人員，全省加入國家藥品不良反應監測哨點聯盟的三級醫療機構力爭達到30%，縣（市、區）藥品不良反應報告比例達到90%以上，新的和嚴重的不良反應報告數達到報告總數的25%以上；醫療器械不良事件報告比例達到80%以上。
        4.強化監管保障能力。食品方面，80%規模以上食品生產企業達到危害分析與關鍵控制點體系（HACCP）或食品安全管理體系（ISO 22000）相關標準，大型農產品批發市場快速檢測能力達到100%，學校食堂“明廚亮灶”比例達到90%，大型餐飲服務單位“明廚亮灶”比例達到60%。藥品方面，完成全省124個基本藥物化學藥品口服固體制劑的仿制藥質量和療效一致性評價工作。對疫苗、血液制品等重點品種的企業每年檢查覆蓋率達到100%，對新藥監測期和基本藥物目錄等品種的生產企業每兩年檢查覆蓋率達100%，對高風險醫療器械品種生產企業年度日常監管覆蓋率達到100%，對省內三級甲等醫療機構每年全覆蓋檢查1次，鄉鎮級以上使用單位5年全覆蓋檢查1次。
        5.提高風險管控水平。對全部31個品類食品開展全覆蓋抽檢，食品檢驗量不低于4份/千人•年。省、市（州）、縣三級藥品、醫療器械和化妝品不良反應監測體系全面建成，高風險藥品、醫療器械生產企業產品安全警戒體系基本建立，對行政區域內生產企業生產的基本藥物抽驗覆蓋率達到100%，執業藥師數量達到6人/萬人以上。食品藥品安全日常檢查、飛行檢查等發現問題處置率100%，監督抽檢不合格食品處置率100%，違法廣告處置率98%。建立健全食品藥品安全風險評估預警機制，90%以上生產企業自主建立和實施質量風險管理制度。
        6.人才結構合理素質提高。改善監管執法人員學歷構成，本科以上學歷人員達到監管隊伍總人數的75%；藥學專業或相近學科專業人員達到藥品監管隊伍總人數的75%。逐步建立食品藥品專業技術職稱評定體系，取得碩士（含）以上學位或副高（含）以上職稱的占專業技術人才10%以上。加大省食品藥品學校創建高等職業院校力度，建立覆蓋全省的遠程教育培訓考試網絡平臺，每年各級領導干部和監管人員培訓率達100%。引進高層次檢驗檢測技術人才，培育領軍人物。
                   

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