2017-03-03

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來源：中國食品藥品網

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        “十二五”食藥監管全面提升

        “十二五”時期，廣東省認真貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府決策部署，按照“四個最嚴”要求，食品藥品安全工作取得明顯成效。
        （一）監管體制機制不斷完善.一是建成監督管理新體制。省、市、縣（市、區）三級均印發食品藥品監管機構 “三定”方案并履行新的職能，設立鄉鎮（街道）派出機構877個，省、市、縣（市、區）、鄉鎮（街道）四級監管機構改革基本到位。二是形成監督管理新格局。建立了國家食品安全（橫琴）創新中心；舉辦泛珠三角食品藥品監管合作專題磋商會，簽署安全監管合作框架協議，推動粵、湘、閩、贛、桂等五省（區）二十多個市的食品藥品稽查打假協作。在全國率先實現公安部門進駐食品藥品監管部門聯合辦公。
        （二）法規標準建設不斷加強.一是地方法規制度逐步完善。修訂《廣東省食品安全條例》，在全國率先出臺《廣東省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》，制訂《廣東省家禽經營管理辦法》《廣東省人民政府關于完善糧食安全政府責任制的實施意見》《廣東省人民政府辦公廳關于進一步加強餐廚廢棄物管理的意見》等規章和規范性文件。制定食品藥品安全信息公布、應急預案、投訴舉報、“黑名單”等29項監管工作制度。二是標準化建設取得新成效。全省完成《中華人民共和國藥典》（2015年版）139個標準和《化妝品安全技術規范》4個檢測方法起草任務；完成18項食品安全國家標準整合工作，并全部獲得國家標準審評委員會認定。審評通過制（修）訂126項醫療器械國家標準，其中16項獲批準發布。推動和制（修）訂廣東特色中藥材標準體系，制（修）訂中藥材標準338個。
        （三）安全治理能力不斷增強.專項整治工作成效顯著。“十二五”期間，全省組織開展了食品生產環節“一年一整治”、農村食品市場“四打擊四規范”、保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”、化妝品“四打一規”、醫療器械“五整治”等一系列專項整治行動，開展重點品種綜合治理，專項治理取得顯著成果。“十二五”期間，全省立案查處各類食品藥品違法違規案件90856件，嚴厲打擊了食品藥品違法犯罪行為，市場規范程度越來越高。安全水平總體穩定向好。創建餐飲服務食品安全示范街64條，餐飲服務食品安全示范縣6個，建成“明廚亮灶”餐飲單位35459家，城區學校食堂量化分級A、B級所占比例達到83.13%。反映全省藥品生產流通領域總體質量狀況的評價性抽驗合格率保持在99%以上，食品藥品安全水平總體趨好。
        （四）監管服務水平不斷提升.一是審批制度改革深入推進。調整12項非行政許可審批項目，取消食品添加劑委托加工備案、駐店藥師注冊、保健食品良好生產規范審查等審批事權，將省級227項行政處罰和9項行政強制事項下移市、縣，促進監管職能和方式轉變。2013年以來，我省承接國家食品藥品監管總局下放行政審批事項10項，落實11大項27小項市場主體許可經營“先照后證”商事制度改革, 率先在全國推廣執業藥師多點執業試點。二是監督管理方式創新發展。全面啟動食品藥品網格化監管試點工作，建立食品生產、流通和餐飲企業監督檢查標準規程。建立國內首個保健食品行業電子商務平臺—廣東保健食品商匯平臺。對創新藥物和治療重大疑難雜癥藥品注冊審評（批）實行“綠色通道”。在全國率先實施藥品再注冊全過程無紙化申報和二類醫療器械注冊審評（批）無紙化，率先推行二類創新醫療器械特別審批程序。
        （五）技術支撐作用不斷提高,一是檢驗檢測能力穩步增強。省藥品檢驗所和省醫療器械質量監督檢驗所建設穩步推進,檢驗檢測項目分別達1605項和2022項。組建成立省食品檢驗所，檢驗能力大幅提升，成為國家總局首批食品復檢機構。各地市均設立食品藥品檢驗檢測，8個地市級食品安全檢（監）測能力建設項目和4個縣級食品安全檢驗檢測資源整合項目獲國家發改委批復建設。縣（市、區）及鄉鎮（街道）派出機構配備了基本的食品藥品快檢設備。二是信息化建設取得新進展。在全國率先建成覆蓋生產、流通、銷售等環節的嬰幼兒配方乳粉追溯系統。嬰幼兒配方乳粉和食品、食用油、酒類等安全追溯體系上線，2015年全省入網企業達1.5萬家。三是風險管理體系逐步完善。建立覆蓋全省的食品安全風險監測網絡，網點覆蓋21個地級以上市和119個縣（市、區）。各類食品品種和供應渠道的風險監測覆蓋率提升。
        （六）社會共治體系不斷健全.一是企業主體責任意識增強。實施食品藥品生產經營企業產品風險等級評定和分類監管，推進食品生產企業質量安全受權人和食品安全管理員、藥品生產質量受權人等制度，強化從業人員培訓和企業主體責任意識。推進食品行業誠信體系建設，促進食品企業誠信信息共享。二是科普法規宣傳日益加強。籌拍全國首部食品安全科普公益紀錄片《“舌尖”上的安全》，發布國內首部情景式保健食品常識宣傳動畫視頻《藍帽俠話你知》，征集、推廣省食品藥品安全衛士卡通形象大使“安安”，設計制作“安安說法”系列之新修訂《食品安全法》動漫宣傳片。創建5家省級食品藥品科普宣傳基地。

        “十三五”著力構建十大監管體系  打造七大重點建設工程

        “十三五”期間，以落實廣東省食品藥品安全“十三五”規劃為契機，著力提升食品藥品安全治理水平，努力將廣東建設成為全國食品藥品最安全的省份之一。
堅持一個指導思想:堅持創新、協調、綠色、開放、共享等新發展理念，認識適應引領新常態，按照“四個最嚴”要求，堅持依法監管、科學監管、全程監管，落實“四有兩責”，不斷創新食品藥品安全監管理念和方式，著力構建體制機制統一權威、技術裝備先進精良、隊伍素質專業過硬、治理能力科學高效的食品藥品安全現代治理體系，保障群眾飲食用藥安全。

        貫徹五大基本原則：一是堅持依法監管，執政為民；二是堅持改革創新，科學監管；三是堅持強化能力，注重效能；四是堅持政府引導，社會共治；五是堅持預防為主，風險防控。
   
        著力構建十大監管體系：一是構建權責統一責任體系，落實生產經營主體責任、黨委政府屬地責任、職能部門監管職責；二是構建完善法規標準體系，加快完善地方法規制度，繼續完善地方標準規范；三是構建科學風險管理體系，建立風險監管機制，健全風險評估機制，搭建風險交流機制，完善風險處置機制；四是構建嚴密高效監管體系，強化食品藥品安全全程監管；五是構建權威規范執法體系，建立公正透明執法規范，不斷加大案件查辦力度，完善部門銜接辦案機制；六是構建保障有力監管體系，提升科技創新能力，提升檢驗檢測能力，提升智慧監管能力，提升隊伍監管能力；七是構建高效應急管理體系，完善應急管理體制機制，大力提升應急預警水平，全面提高應急保障能力；八是構建效能優先服務體系，深化行政審批綜合改革，推進審評審批制度改革，提升審評認證服務能力，營造公平有序市場環境；九是構建新型社會共治體系，加大科普宣傳力度，全面開展普法宣傳，發揮社會組織作用，暢通投訴舉報渠道，完善信用體系建設；十是構建對外交流合作體系，加強國際交流與合作，強化區域合作與交流，深化粵港澳交流與合作。

        打造七大重點建設工程：一是執法裝備達標建設工程：重點為基層尤其是粵東西北和一線食品藥品執法機構加強執法車輛、快速檢測車、抽樣專用車、執法取證裝備、應急處置設施等標準化配置。建立完善鄉鎮（街道）食品藥品快速檢測室，配齊快速檢測設備。二是示范引領建設工程：創建國家級及省級食品安全城市10個、食品安全示范縣20個；創建國家農產品質量安全市（縣）5個；建設10個出口食品農產品質量安全示范區。建設省級餐飲食品安全示范街100條，化妝品市場安全治理示范區200條，省級食品藥品安全科技創新示范企業100個。所有學校、單位食堂、大中型餐飲單位實現“明廚亮灶”。 建設100個省食品藥品安全科技創新示范企業。三是檢驗檢測能力提升建設工程：完成省食檢所新建項目、省藥檢所新址項目、省醫械所“二期工程”項目建設；爭取將未知物和“潛規則”添加物的檢驗檢測、食品中快速檢測技術、食品中農獸藥殘留檢測等實驗室建成省級或國家級重點實驗室；按照產品類別重點建設5至8個區域性的食品檢驗所；優化整合30個左右縣級食品檢驗所；完成建設；強化深圳、佛山、東莞、中山、湛江、潮州等6個省級醫療器械檢驗分中心的建設。四是“智慧食藥監”建設工程；建設一個承接國家、覆蓋全省、規范統一的食品藥品監管數據中心，匯總全省食品藥品監管各級各類信息資源，建設涵蓋食品藥品，覆蓋省、市、縣（市、區）、鄉鎮（街道）四級應用的日常監管、行政執法、檢驗檢測、產品追溯、公共服務、監管輔助、應急管理、決策支持等八項業務系統。五是人才隊伍建設工程：探索建立食品藥品專職檢查員隊伍，逐步推進檢查員隊伍職業化；在食品藥品檢驗檢測、審評認證、不良反應監測等領域培養10名左右領軍人才、20名左右有突出中青年專家和5個重點領域科研創新團隊；各類監管人才年度專業培訓比例實現100%；合理擴大基層監管人才隊伍規模，促進鄉鎮和農村監管力量配置。六是應急管理系統建設工程：建設一個以省級為中心，21個地級以上市為支撐、119個縣（市、區）為響應點的應急指揮網絡系統；建立基于各監管部門、各級政府對食品藥品風險監測、監督抽檢、投訴舉報等數據的信息共享平臺。重點推進藥品安全監測信息平臺建設健全食品安全風險監測網絡，以縣（市、區）為單位實現全覆蓋，實現全省二級以上醫院全部開展食源性疾病監測。食品污染物和有害因素風險監測覆蓋種植養殖、收購、屠宰、儲運、生產、經營各環節。七是科普宣傳建設工程：開展廣東省食品藥品安全科普展；全方位打造食品藥品主流科普公益網站；打造食品藥品安全體驗館；舉辦食品藥品安全大講堂；開展食品藥品安全科普知識“進機關、進農村、進社區、進企業、進學校”等“五進”活動。

        實現五大發展目標：一是形成統一權威監管體制。牢固樹立全省食品藥品安全監管“一盤棋”理念，各部門分工明確，堅持食品藥品安全地方政府負總責，各級食品藥品監管事權劃分明確清晰，省、市、縣（市、區）、鄉鎮（街道）實現食品藥品監管網絡全覆蓋。建立起與全省食品藥品安全監管任務相適應的職業化檢查員隊伍和全省聯動、反應迅速、處置高效的應急管理隊伍。二是形成完善地方法規標準。依法制（修）訂地方性法規及監管制度，全面推進執法規范化，覆蓋全程、強化事中事后監管的食品藥品監管制度體系有效構建。完成國家賦予的食品藥品國家標準的制（修）訂任務，制（修）訂廣東特色的食品藥品地方標準。配套檢驗方法標準不斷補充完善。三是形成健全風險管理體系。建立覆蓋全省、涵蓋各類食品藥品安全的風險監測網絡，尤其是在關鍵地區、關鍵環節、重點品種監測水平不斷提高。建立健全風險管理工作機制，提升風險管理水平，省、市、縣（市、區）、鄉鎮（街道）四級一體化風險管理體系日益完善。四是形成科學高效監管能力。食品藥品監管力度不斷加大，監管機制逐步健全，監管體系有效構建，監管能力穩步增強，監管隊伍整體素質大幅提高。檢驗檢測體系建設不斷完善，能力與監管需求相適應。執法基本裝備標準化配備率全面達標，滿足日常監管及應急處置需求。信息技術、科學方法在食品藥品監管中廣泛應用，監管手段科學化水平大幅提升。五是形成廣泛參與社會共治。公眾參與食品藥品安全治理程度不斷提升，行業協會、企業聯盟等社會組織培育扶持力度加大，消費者、新聞媒體等參與積極性提高，專家及社會各界監督作用顯著提高，誠信體系更加完善，群眾對食品藥品安全知曉率及滿意度持續提升，構建政府引導、市場自治、行業自律、社會監督的社會共治格局。

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