2017-03-09

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來源：中國食品藥品網(wǎng)

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        “十二五”：基本建立全程覆蓋監(jiān)管體系

        “十二五”期間，天津市委、市政府認真貫徹黨中央、國務院決策部署，改革食品藥品安全監(jiān)管體制機制，強化食品藥品安全監(jiān)管措施，嚴格執(zhí)行生產經(jīng)營許可、日常監(jiān)督檢查、檢驗檢測等制度，有序開展風險監(jiān)測，嚴厲打擊違法犯罪行為，基本建立了覆蓋食品從生產到消費、藥品從研制到使用全過程的監(jiān)管體系，食品藥品安全保障能力明顯提高，全市食品藥品安全水平穩(wěn)中有升、總體向好，守住了不發(fā)生重大食品藥品安全事件的底線。
        一、建立了統(tǒng)一權威、系統(tǒng)完善的監(jiān)管體系。將食品藥品安全作為市場監(jiān)管部門的首要職責。市場監(jiān)管三級機構實行統(tǒng)一垂直管理，食品藥品監(jiān)管機構得到擴充提升。做實市、16個區(qū)、219個街鎮(zhèn)鄉(xiāng)食安辦，分別增設高規(guī)格專職食安辦主任，藉此強化各級政府組織領導食品藥品安全的常態(tài)化機制，做到“有人、有崗、有責、有手段”，并實施三級績效考核。推動建立食品安全協(xié)管員制度，建成264個食品安全監(jiān)管站，配置603名專兼職監(jiān)管員，聘用了9932名協(xié)管員和3000余名志愿者，協(xié)管員和志愿者在實踐中形成了“第四監(jiān)管力量”，輔助承擔宣傳教育、隱患排查、信息報告等職責，為各級政府強化屬地責任提供了有力抓手，食品藥品安全監(jiān)管體系化實現(xiàn)了歷史性突破。
        二、形成了全程協(xié)同、防控嚴密的監(jiān)管制度。以市政府名義發(fā)布《天津市食品藥品安全建設實施方案》。按照“四個最嚴”的要求，完善各領域地方立法和規(guī)則標準，科學設定履行日常監(jiān)管“兩責”的內容、方式和標準，創(chuàng)新日常監(jiān)督管理制度，在全國率先推行食品安全責任信息公示、食品藥品生產經(jīng)營企業(yè)量化分級管理、監(jiān)管干部量化管理考核制度，明晰了食品各環(huán)節(jié)監(jiān)管標準和檢查規(guī)范。將食品藥品安全監(jiān)管可追溯系統(tǒng)列為市政府重點督辦項目，覆蓋重點品種、全過程、可追溯的監(jiān)管體系基本形成。
        三、提升了全面覆蓋、科學高效的監(jiān)管能力。制定了加強基層監(jiān)管所建設的指導意見和建設標準，強力推進基層規(guī)范化建設，按照機關與基層3:7比例配備基層力量，建立了覆蓋全市城鄉(xiāng)的網(wǎng)格化監(jiān)管模式。制定專業(yè)化培訓規(guī)劃，舉辦46期食品藥品監(jiān)管專業(yè)培訓班，優(yōu)先招錄食品藥品專業(yè)監(jiān)管人才，將市、區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所劃轉的專業(yè)人員全部充實到基層。建立國家、市、區(qū)三級抽檢工作機制，整合三級檢驗檢測體系，加強執(zhí)法裝備現(xiàn)代化建設，制定《基層市場監(jiān)管所執(zhí)法監(jiān)管裝備配備指導標準》，市財政累計投資3000萬元為基層監(jiān)管所配置執(zhí)法裝備。
        四、實施了嚴格規(guī)范、專業(yè)精準的監(jiān)管措施。在食品、藥品、保健食品和醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)普遍實施量化分級管理，完善安全風險防控機制。嚴格監(jiān)督實施新版藥品和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、經(jīng)營質量管理規(guī)范。統(tǒng)籌推進食品生產、流通、消費領域的全程化監(jiān)管，推行“四控、三關、雙管”模式。出臺政府規(guī)章，推進食品“三小”問題治理納入法治化軌道。建立食用農產品產地準出和市場準入全程監(jiān)管合作機制。推行食品和保健食品HACCP安全控制體系。推動實施跨省市第三方專家互查互評。放心食品藥品民心工程建設不斷深化。對食品藥品安全領域存在的突出問題，始終保持嚴打高壓態(tài)勢，部署開展了食品藥品安全系列專項行動及大檢查大排查大整治。

        “十三五”：完善八大體系  轉變監(jiān)管方式

        到“十三五”期末，建立起與天津經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應，統(tǒng)一權威、全程覆蓋、責任明晰、協(xié)同高效、保障有力的食品藥品安全治理體系。全面落實“四個最嚴”，監(jiān)管法規(guī)制度更加完善，監(jiān)管能力顯著提高，監(jiān)管方式由傳統(tǒng)粗放、政府監(jiān)管為主向科學精細、社會共治轉變，企業(yè)主體責任和公眾安全意識不斷增強，食品藥品安全總體狀況穩(wěn)定在全國較高水平，社會公眾滿意度明顯提升，天津成為全國食品藥品最安全、消費最放心的城市之一。
        （一）完善監(jiān)管組織體系。市、區(qū)和街鎮(zhèn)鄉(xiāng)三級監(jiān)管機構專業(yè)化、體系化建設全面加強，三級食品藥品安全委員會及其辦公室綜合協(xié)調作用充分發(fā)揮，三級監(jiān)管機構裝備配備標準化建設全面完成，按照“區(qū)政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的要求，屬地政府、監(jiān)管部門、監(jiān)管人員和協(xié)管人員四方監(jiān)管責任科學明晰，統(tǒng)一權威、運行高效、權責明晰的綜合治理體系更加成熟和定型。
        （二）完善法規(guī)標準體系。加強食品藥品安全地方立法和監(jiān)管制度建設，完善事前、事中、事后監(jiān)管政策。加強食品藥品監(jiān)管標準的清理整合和制修訂工作。食品藥品安全地方立法科學化精細化水平顯著提高，質量標準體系更加成熟，覆蓋面進一步擴大，形成一套科學、完善、統(tǒng)一、管用的法規(guī)規(guī)章標準體系，保障食品藥品安全依法監(jiān)管、科學監(jiān)管、有效監(jiān)管。
        （三）完善風險防控體系。建成多部門共同參與，協(xié)調統(tǒng)一的食品安全風險監(jiān)測體系。食品藥品安全風險監(jiān)測覆蓋全市行政區(qū)域，對高風險食品、食用農產品、保健食品、藥品和醫(yī)療器械產品實現(xiàn)監(jiān)測全覆蓋。建成市、區(qū)兩級藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構。建立完善市、區(qū)、街鎮(zhèn)鄉(xiāng)三級食品藥品安全應急體系，構建應急指揮中心、應急培訓演練基地及應急信息報告系統(tǒng)，分類完善食品藥品應急檢測實驗室，食品藥品安全應急預案和應急操作手冊完備，食品藥品安全事故及事件應急處置率達到100%。
        （四）完善過程控制和質量管理體系。“網(wǎng)監(jiān)+”食品藥品安全監(jiān)管模式全面推進。建成全市食品藥品監(jiān)管全程追溯信息平臺，實現(xiàn)對各類主要食品、食用農產品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品的全覆蓋。藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)覆蓋率達到100%。嚴格落實事前事中事后全程監(jiān)管制度規(guī)范。建立市場準入負面清單制度，深化行政審批制度改革，優(yōu)化藥品醫(yī)療器械審評審批效能，完善食品藥品和醫(yī)療器械量化分級管理，加強各領域各環(huán)節(jié)質量監(jiān)督抽檢。
        （五）完善食品藥品安全責任體系。企業(yè)主體責任有效落實，建立健全以企業(yè)法定代表人負首要責任、主管人員負直接責任、從業(yè)人員負崗位責任為主要內容的食品藥品安全責任制度。規(guī)模以上生產經(jīng)營單位全部設置食品藥品安全管理機構，明確分管負責人。全面落實政府和審批部門監(jiān)管責任，建立食品藥品安全市、區(qū)、街鎮(zhèn)鄉(xiāng)三級政府責任制，實行市對區(qū)、區(qū)對街鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街鎮(zhèn)鄉(xiāng)對村居監(jiān)控點三級考核模式；細化對區(qū)監(jiān)管責任監(jiān)督考核目錄，依托各相關政府職能部門權責清單，全面落實監(jiān)管責任，明晰監(jiān)管邊界，健全責任體系，嚴格責任追究。
        （六）完善檢驗檢測體系。整合檢驗檢測機構，建成市食品安全檢測技術研究院、市藥品檢驗研究院，推進區(qū)食品藥品檢驗所建設，在街鎮(zhèn)鄉(xiāng)市場監(jiān)管所建立快速檢測室。以國家級檢驗機構為龍頭，市級檢驗機構為骨干，區(qū)和街鎮(zhèn)鄉(xiāng)三級檢驗檢測機構為基礎，布局合理、全面覆蓋、職能明確、專業(yè)齊全、運轉高效的食品藥品安全三級檢驗檢測體系進一步完善。
        （七）完善社會共治體系。建立全市食品藥品安全信用體系，完善食品藥品行業(yè)信用記錄和從業(yè)人員信用檔案，實現(xiàn)信用信息異地和部門間共享。實施食品藥品安全信用分級分類管理，建立健全網(wǎng)格化監(jiān)管體系，制定量化標準，實施差異化監(jiān)管。改進投訴舉報處理機制。建立引導行業(yè)協(xié)會學會商會等社會力量參與食品藥品安全監(jiān)督制度，提升社會共治效能。企業(yè)和社會公眾食品藥品安全意識和認知水平顯著提高，食品安全消費行為健康理性。
        （八）完善綜合保障體系。統(tǒng)籌推進食品藥品監(jiān)管信息化建設，實現(xiàn)全市食品藥品安全監(jiān)管“一張網(wǎng)”、“一盤棋”。 建設天津市食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，開發(fā)移動執(zhí)法系統(tǒng)、藥品注冊品種信息管理系統(tǒng)、醫(yī)療器械注冊管理系統(tǒng)、藥品抽樣信息共享數(shù)據(jù)庫等重點應用系統(tǒng)。加強食品藥品安全監(jiān)管智庫建設。改善系統(tǒng)基層基礎設施，統(tǒng)一規(guī)范市場監(jiān)管所建設。

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