2017-03-08

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來源：中國食品藥品網

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        “十二五”藥品合格率躍升至全國第一

        “十二五”期間，河北省食品藥品監管系統認真貫徹落實黨中央、國務院的決策部署，全力推進食品藥品監管事業改革發展，食品藥品監管體系和監管能力建設邁上新臺階，全省食品藥品安全形勢持續穩中向好。在國家食品藥品監管總局組織的藥品評價性抽驗中，河北省藥品合格率從2012年的96.8%提升至2015年的98.4%，排名從2012年的全國第21位躍升至全國第1位；食品抽檢總體合格率連續兩年保持在95%以上；群眾對食品藥品安全的滿意度由2013年的58.48%提升至2015年的69.71%。
        （一）監管體制改革和法規制度建設取得突破性進展。一是強力推進監管體制改革。截至2015年底，全省食品藥品監管體制改革基本到位。制定了《行政權力清單》、《監管責任清單》和《食品藥品安全風險清單》三個清單，使各級監管部門更加明確“手中的權力、肩上的責任、監管的重點”，推動形成了行政監督、技術監督相結合，社會監督為有效補充的監管體系。二是積極推進地方立法。提請省人大常委會出臺了《河北省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》，成為全國第4個出臺“三小”條例的省份。制定了與之相配套的7個管理辦法，自今年7月1日起同步施行，為實現食品監管“全覆蓋”提供了有力法治保障。三是建立更加科學、高效的藥品醫療器械審評審批體系。省政府印發了《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的實施意見》，促進醫藥產業創新和轉型升級。四是加強監管制度機制建設。建立健全了組織保障、法規制度、科技支撐、質量追溯、監管責任、社會共治“六大體系”和問題發現、風險防控、違法懲處、應急管理“四大機制”，制定實施了風險分級分類監管等60余項監管制度。五是深化行政審批制度改革。不斷優化“綠色通道”、預約受理、現場辦結、統一受理送達等服務措施，提升便民服務效率，所有行政審批事項的辦理時限平均壓縮42%。
        （二）隱患排查治理不斷深入。一是強化風險防控。突出問題導向，定期召開省政府食安委成員單位食品安全風險防控會商會和藥品安全風險防控廳際聯席會，對風險監測、監督抽檢、輿情監測、日常監管等數據信息的收集整理和分析研判，確定食品藥品潛在風險點，及時部署安排風險隱患排查，第一時間消除潛在風險隱患，有效防范了重特大安全事件的發生。二是強化信息發布。加強風險監測和監督抽檢，實現了每周發布食品安全監督抽檢質量公告，強化抽檢結果運用，倒逼企業加強自律，增強風險防控意識。三是強化規范實施。在嬰幼兒配方乳粉企業、保健食品企業等實施GMP規范，在藥品生產經營企業實施藥品再注冊和新修訂GMP、GSP認證，促進企業集約化、規模化、標準化生產經營，提升了企業管理水平和質量保證能力。四是強化專項整治。針對群眾反映強烈的突出問題，相繼組織開展了食品生產聚集區整治提升、農村和校園及其周邊食品安全、高速公路服務區餐飲、“清死角、打窩點”等專項整治行動，始終保持打擊違法違規的高壓圍剿態勢，并堅持每季度進行新聞發布，曝光典型案例，震懾違法犯罪。2013年以來，全省查辦食品藥品案件數量持續上升， 2013年查辦2536件（此數據為藥品案件數，省局2013年8月重新組建），2014年查辦10603件；2015年查辦16784件；今年1-10月份，查處14665件。同時，圓滿完成了秦皇島暑期辦公、北京聯合張家口申辦冬奧會評估、中國—中東歐國家地方領導人會議等重大活動食品安全保障任務。
        （三）示范創建成效明顯。一是深入推進全省食品藥品安全縣創建和國家食品安全城市創建試點工作。在全省分三批開展了食品藥品安全縣創建工作，組織石家莊、唐山、張家口市開展食品安全城市創建試點工作。通過示范創建，群眾對食品藥品安全工作的滿意度明顯提升，政府屬地管理責任落實、基層監管能力建設和社會監督作用得到進一步強化。二是深入推進“網格化”監管。縣、鄉、村三級食藥安全網格化監管體系初步實現全覆蓋，全省共建立縣級網格201個，鄉鎮級網格2523個，村級網格52626個，進入三級網格的基層協管員達到58184人，做到了定格、定人、定責，把監管觸角延伸和覆蓋到每一個角落，打通了食藥安全監管“最后一公里”。三是深入推進餐飲服務單位“明廚亮灶”。截至今年10月底，全省獲證的76093家餐飲單位中，74777家完成“明廚亮灶”，覆蓋面達98.27%。四是大力推進“三小”食品業態登記備案工作。截至今年10月底，全省共發放“三小”登記證和備案卡 10萬余戶，約占全省“三小”摸底總數的46%。
        （四）監管能力建設不斷加強。一是強化監管隊伍能力素質培訓。圍繞監管執法、風險監測、專項整治等中心工作，重點加強了對監管人員執法實踐能力培訓。2013年至今，省局共舉辦各類培訓班100余期，培訓1.5萬人次。同時，全系統深入貫徹落實“誰執法誰普法”責任制，基本實現企業普法全覆蓋。二是加強食品藥品檢驗檢測體系建設。著力推進河北省食品藥品醫療器械檢驗檢測技術中心項目建設，目前已動土開工。積極提升基層檢驗檢測能力，與省財政廳聯合印發了《關于加強市縣鄉食品藥品監管能力專業化建設的指導意見》，為基層加強行政執法監督和檢驗檢測能力建設提供了有力支持。2013年以來，省級投入9266萬元，為11個市級食品藥品檢驗機構、187個縣（區）級食品藥品監管機構配備了必要的大中型檢驗儀器設備，一定程度上彌補了基層檢驗檢測能力薄弱這一短板；投資2000萬元，為631個鄉鎮派出機構配備了農殘檢測儀、多功能分析儀、油品質檢測儀、肉類水分檢測儀、食品快件箱等快檢設備。三是加強執法裝備配備，投入1820萬元，為基層配備了取證工具、應急裝備、執法記錄儀等執法設備，逐步實現了監管電子化、透明化、高效化，為基層監管執法和應急處置提供了堅實的技術支撐。
        （五）大力推進食藥監管信息化建設。制定了《關于加強全省食品藥品監管信息化建設的指導意見》，確定了以“統一規劃、統一標準、分級建設、分級使用”為基本原則、以“頂層設計為基礎、以統一標準規范”為基準、以“綜合監管信息平臺為核心”的信息化建設總體思路。持續加強基礎硬件設施建設。投資621萬元，基本建成了全省統一的食品藥品計算中心和“智慧食藥監”云平臺；投資1647萬元，建成了覆蓋全系統194個節點的基礎骨干網絡和172個視頻節點的視頻指揮網絡。不斷加強業務應用子系統建設。投資1181萬元，建成了食品藥品基礎數據庫、藥品生產電子監管系統、餐飲服務安全監管系統、四品一械抽驗系統、網上行政審批系統、食品藥品安全信用平臺、食品安全電子溯源信息共享平臺、藥品電子檢驗報告管理系統、“藥安食美”社會共治平臺、食品藥品誠信網、食品生產許可證系統、食品經營許可系統、小作坊小餐飲小攤點制證管理系統、“五小”食品業態調查統計系統、食品藥品從業人員信譽資質查詢系統20多個信息化子系統。目前，全系統信息化建設進展順利，取得階段性成果，“智慧食藥監”已具雛形。
        （六）社會共治渠道不斷拓展。一是充分發揮12331投訴舉報平臺作用。2013年以來，12331共接收投訴舉報信息77900件，做到了事事有回復，件件有落實，人民群眾參與社會共治的積極性明顯提升。二是全力推廣“藥安食美”社會共治平臺應用，目前安裝用戶已達27萬，訪問量近450萬人次。三是深化全媒體宣傳。及時全面反映全省監管工作的特色和亮點，跟蹤報道重大典型案件，褒揚先進企業典型，形成監管執法與輿論監督的良性互動。據不完全統計，近三年來，全省食品藥品監管系統累計發放各類科普宣傳資料近800萬份（冊），通過手機發送食藥安全知識信息近3000萬人次，食藥安全主題宣傳活動覆蓋近全省一半左右的人群。

        “十三五”狠抓三個著力點
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        十三五”時期，河北省食品藥品安全工作的總體思路是：全面實施食品安全戰略和食品藥品安全放心工程，著力落實“黨政同責”、“四個最嚴”、“四有兩責”，著力推進監管體制機制改革創新，著力解決人民群眾反映強烈的突出問題，著力提升監管能力，切實保障食品藥品安全，推進健康河北建設。
        總體目標：力爭到“十三五”末，統一權威、科學高效的食品藥品安全治理體系更加完善，全省“餐桌污染”源頭治理取得突破性進展，食品藥品安全全過程法規標準制度更加健全，農藥獸藥殘留超標、非法添加等突出問題得到有效解決，基層“四有兩責”落實到位，企業主體責任全面落實，食品藥品安全保障水平、食品藥品安全治理能力、食品醫藥產業發展水平和人民群眾滿意度得到明顯提升，努力使河北省食品藥品安全保障能力達到全國先進水平。為此,河北將從以下方面狠下功夫.
       （一）完善治理體系，提高治理能力。
        1.法規標準方面,積極推進地方立法，進一步完善相關配套法規、規章。研究制定河北省食品藥品安全標準立項計劃，加快食品藥品安全地方標準制定、修訂工作。借鑒國內外先進經驗做法，全面建立食品藥品安全生產經營良好行為規范，基本建立首負責任制和賠償先付制度、懲罰性賠償制度、缺陷產品強制召回制度等。出臺我省市場銷售食用農產品質量安全監管相關規章制度，保障食用農產品消費安全。
        2.機制建設方面,改革完善行政審批制度，逐步實行所有行政審批事項全部網上辦理、聯網審批。科學劃定“四品一械”重點監管功能區，對產業集聚區、流通集散地實施全覆蓋高強度監管，有效控制源頭風險，促進產業發展水平提升。科學合理劃分監管對象風險等級，對高風險對象實現100%全覆蓋監管。建立藥品定期安全性更新報告與評價系統，定期安全性更新報告評價率達到100%。對第三類醫療器械生產企業不良事件監測工作的檢查覆蓋率達到100%。
        3.監管執法方面,建立實施分類分級監管制度，強化全過程監管、薄弱環節監管，深入開展專項整治。加強對網絡銷售食品藥品等新生業態監管，完善網上交易在線投訴和售后維權機制；規范網絡食品藥品信息服務與廣告發布，嚴厲打擊利用網絡發布虛假廣告等違法行為。進一步強化行政執法和刑事司法銜接，搭建食品藥品安全執法辦案信息平臺，實現與公安機關、檢察機關信息互通、資源共享。整體協調推進檢查核查體系、技術審評體系、檢測評價體系、風險預警交流體系、投訴舉報體系建設。持續開展打擊食品藥品領域違法犯罪專項行動，維護人民群眾飲食用藥安全和市場秩序。
        4.能力建設方面,積極推進省、市、縣三級檢驗檢測機構建設和縣級檢驗檢測資源整合，全面提升各級檢驗檢測機構的綜合技術實力，力爭省、市、縣三級檢測機構的檢驗檢測能力躋身全國前列。力爭到“十三五”末，食品抽檢監測覆蓋全省85%以上食品經營市場和100%食品生產企業，覆蓋100%的食品類別。全省藥品抽驗實現基本藥物全覆蓋，開展對藥品抽驗數據的深度分析利用，建立風險評估和預警機制。把信息化建設作為全面加強食品藥品監管工作的重要支撐，全面推進“智慧食品藥品安全監管體系”、食品藥品安全追溯體系建設。
        5.監管保障方面,健全培訓管理制度機制，開展全員分級分類培訓，力爭全省監管人員年度參訓率不低于90%。推進網絡教育培訓，加快認證評審、執法辦案、監督抽驗、政策法規人才隊伍建設。推進基層機構執法裝備標準化配備，力爭“十三五”配備率達到80%。推進縣級食品藥品監管機構及鄉鎮（街道）設置的派出機構業務用房建設，滿足基層執法基本需要。
        6.社會共治方面,推動落實企業主體責任，引導企業加強從原料采購到生產銷售的全流程質量管理，確保食品藥品生產流通全過程質量安全。依托組織機構代碼實名制和身份證信息，建立健全食品藥品安全信用體系，加大失信行為懲戒力度，形成市場倒逼企業守法經營的機制。進一步暢通投訴舉報渠道，落實有獎舉報制度和舉報獎勵專項資金，強化舉報人保護措施。加強媒體監督和引導，做好科普宣傳，強化示范帶動，到“十三五”末，群眾對食品藥品安全總體滿意度達到80%以上。
        （二）實施九大工程，提高食品藥品安全保障水平。
        “十三五”期間，河北省將圍繞食品藥品監管發展目標和主要工作任務，實施九大重點工程，即：突發事件應對能力提升工程；檢驗檢測能力提升工程；“互聯網+食品藥品安全監管”工程；人才隊伍素質提高工程；執法裝備配備工程；食用農產品源頭治理工程；藥品、醫療器械、化妝品質量提升工程；科普宣傳工程；“雙安雙創”工程。通過實施九大工程，使全省食品藥品安全治理法治化、標準化、專業化、信息化水平進一步提升，嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系初步形成，保障食品藥品安全的能力水平大幅提高，健康河北建設再上一個新臺階。

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