2017-03-17

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來源：中國食品藥品網

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         “十二五”期間，新疆生產建設兵團食品藥品監管系統以保障公眾飲食用藥安全為中心，深化食品藥品監管體制改革，全面履行食品藥品監管職責，創新監管機制，嚴厲打擊食品藥品違法違規行為，進一步提升了食品藥品安全水平，有效保障了兵團廣大職工群眾的飲食用藥安全。

         成就與經驗

        兵團食品藥品監管事業圍繞“十二五”規劃穩步推進，預期的發展指標和主要任務基本實現。
        食品安全指標：年食品抽檢樣品數達到14.9件/萬人口，基本覆蓋各類上市食品類別。食品監督抽檢合格率98.6%，如期完成規劃合格率指標。年報告集體性食物中毒事故發生率為0.3例/10萬人口，集體食物中毒的風險大大降低。
        藥品安全指標：藥品生產、經營企業質量管理規范年跟蹤檢查率達100%，零售藥店從業人員達到資質要求，并能嚴格按許可事項規范經營。高風險醫療器械年跟蹤檢查率達84%。貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，覆蓋兵團在用國家基本藥物質量抽驗合格率達98%（中藥飲片除外）。藥品不良反應病例報告數連續五年達到1000份/百萬人口以上，醫療器械報告數逐年增加，已達103份/百萬人口。
        應急管理指標：先后在一、三、六、八師舉行兵團食品安全突發事件應急演練現場觀摩會。重新修訂完善兵團食品藥品安全突發事件應急預案，由兵團發文實施。五年來，未發生一起重大食品、藥品安全事故。
        （一）狠抓整治，餐飲服務食品安全監管成效顯著。一是大力開展食品非法添加、濫用食品添加劑等品種，學校食堂、建筑工地、旅游景點等場所多類多項整治行動，共檢查餐飲服務單位 7.7萬戶次，查處違法餐飲單位1940家次，發整改通知書5.2萬份，罰沒款130萬元。加強對餐飲業重點單位、高風險食品和餐飲具的監督抽樣，對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、食用油等數十個品種予以重點抽檢，對不合格食品依法進行了查處。共抽檢監測兵團餐飲食品25類38個品種計12711批次，獲取檢驗數據78650組。二是扎實推進餐飲服務單位量化分級管理。五年共完成餐飲服務食品安全等級評定單位9240家，全部在經營場所門口、大廳等顯著位置張貼懸掛等級公示牌，實現了餐飲服務食品安全監管情況的公開透明。三是實施餐飲服務食品安全示范工程。2012年，啟動兵團餐飲服務食品安全示范工程， 命名六師五家渠市為第一批省級餐飲服務食品安全示范縣（市）。2013至2015年，每年將餐飲服務食品安全示范工程建設納入年度重要工作計劃，實際安排共有10個示范團、51條示范街、500個示范店開展示范創建。
        （二）協作聯動，保健食品、化妝品監管日益規范。一是強化保健食品化妝品市場整治。扎實開展保健食品打“四非”專項行動、保健食品化妝品非法添加、濫用食品添加劑和超量使用限用物質等整治行動，采取飛行檢查、交叉檢查、抽樣檢測等多種方式對轄區內保健食品化妝品企業進行了全覆蓋監督檢查。二是加強保健食品化妝品風險監測。全面完成保健食品和化妝品風險監測樣品采集工作任務，針對檢測不合格產品，認真做好下架、召回等后續處理措施，切實規范生產經營行為。
        （三）示范引領，藥品安全監管深入推進。一是大力開展藥品安全示范團創建。自2011年開始啟動藥品安全示范工程，確定1、76、141團為兵團首批藥品安全示范團，到“十二五”末，兵團藥品安全團已達到112個，占兵團團場數的64%。二是貫徹實施新修訂藥品GMP、GSP。對兵團所屬6家（不含氧生產企業）藥品生產企業100%進行GMP跟蹤檢查，監督GMP貫徹實施，規范藥品生產行為。兵、師通過新修訂GSP認證審查員培訓18人。對兵團所屬藥品經營企業GSP年跟蹤檢查率達100%，監督GSP貫徹實施，規范藥品經營行為。三是開展藥品不良反應/事件監測。兵團藥品ADR中心編制人員全部到位，15家師級監測中心（站）完成掛牌，兼職人員相對固定，各項業務工作有序開展。2011~2015年，藥品不良反應/事件報告表11793份，上報可疑醫療器械不良事件報告表479份。每年采取“以會代訓”形式，召開兩次以上“兵團藥品不良反應病例報告分析評價會”成為常態，“十二五”期間提示藥品風險47種（次），藥品安全監管技術支撐作用不斷顯現。四是打擊藥械違法行為。分別開展了打擊非藥品冒充藥品、藥品非法添加、“無證經營、掛靠經營”和“鉻超標”等專項行動71項，檢查藥品生產經營及使用單位3487家次，查處各類案件226件，罰沒款190萬元，有效凈化了兵團藥械市場。
        （四）夯實支撐，食品藥品綜合監管能力提升。一是監管體系進一步完善。兵團和14個師均成立了監管機構，兵團、師（市）、團（鎮）設立66個食品藥品安全和衛生綜合監督執法機構。在檢驗監測技術支撐方面，兵團建成食品藥品檢驗所5個；在兵團科研院所掛牌兵團食品檢驗中心機構2個；建成兵、師級藥品不良反應監測機構17個。在團、連（社區、村）建立協管制度，健全特殊組織條件下的兵團監管體系。二是依托重大項目，能力建設進一步得到加強。在隊伍建設上，監管人員培訓覆蓋率達100%。在基礎設施建設上，兵團和14個師監管機構辦公用房、執法裝備和食品藥品檢驗監測設備明顯改善，國家和兵團在“十二五”期間總投資達到2.2767億元。

        目標與措施

        ”十三五”是兵團食品藥品監管事業創新發展的重要戰略機遇期，也是監管能力大建設大發展的關鍵時期。“十三五”期間,兵團以“完善統一權威的食品藥品安全監管機構”為目標，堅持問題導向，著力解決事關兵團食品藥品監管大局的重點難點問題。
        （一）推進監管體制改革。在兵團黨委統一部署下，進一步深化機構改革，努力解決制約監管工作的體制性問題，落實食品安全屬地責任，理順部門監管職責。加強監管隊伍建設，建立一支統一高效的食品藥品綜合監督執法隊伍。按照“事權統一、權責一致”原則，有效解決職能不健全、關系不順暢等問題，建立起與兵團經濟社會發展相協調，與保證群眾飲食用藥安全相配套的比較完善的食品藥品監管體制和運行機制。
        （二）加強綜合監管能力建設。一是抓住機構改革契機，解決兵師團三級監管機構和人員不健全、經費不足、設施和設備落后的問題。二是健全應急管理機制和規章制度，加強應急管理隊伍建設，開展應急演習演練，有效應對各種食品藥品突發事件。三是貫徹國家食藥監系統信息化建設規劃，按照“頂層設計、統一規劃”要求，下大力氣推進兵團食品藥品監管系統信息化建設步伐，完成信息化建設各項任務。四是推進兵師團食品藥品安全和衛生綜合監督執法機構基礎建設，積極爭取加大資金投入，改善工作設施及條件，配強執法裝備，切實提升執法保障能力。五是積極爭取兵團、師（市）財務（政）及相關部門支持，在團場建立專兼職協管隊伍，補充專業監管人員不足問題，發揮協管巡查作用，在協管設施設備及工作經費方面給予保障。
        （三）抓好食品藥品監管中心工作落實。充分利用兵團食安委作用，協調解決監管工作中存在的突出問題，健全長效機制；完善食品藥品風險防控體系，構建風險監測、風險評估、風險處置機制，健全預警機制，提高應急處置能力。食品安全監管方面，承接食品生產、經營監管，保障“四有”，落實“兩責”，切實加強食品安全全鏈條監管。繼續做好餐飲食品監督抽檢、量化分級管理、明廚亮灶、示范工程、市場整治和風險監測等工作。藥品安全監管方面，做好承擔藥品行政執法職能的準備。繼續做好醫療機構藥品管理、團場藥品“兩網”建設、藥品不良反應監測和市場整治等工作，突出基本藥物監管重點，以藥品安全團建設為載體，加強藥品安全責任體系建設，推進兵團藥品安全監管水平整體提升。
        （四）抓好重點項目申報與實施，完善監管執法支撐體系。加強檢驗檢測機構建設，形成南疆、北疆、兵團中心城區食品藥品檢驗檢測區域規劃。力爭將兵團新建6個城市食品藥品檢驗所和30個團（縣域）食品檢驗實驗室（中心）項目列入中央支持兵團經濟社會發展“十三五”規劃，基本滿足監管技術支撐需求。積極爭取國家總局加強對 “兵團食品檢驗所和兵團南疆食品檢驗所”能力的建設，重點支持兩個所的實驗室改造及儀器設備更新。擴大食品安全檢（監）測能力建設項目試點范圍，配備縣級快檢車及車載設備。繼續爭取加大中央財政轉移支付力度，對兵師團三級66個綜合監督執法機構給予專項經費支持。配強檢驗機構專業技術力量，解決兵團食品藥品檢驗所編制緊缺問題，采取委托培養、交流掛職、集中培訓等方式，加大對檢驗檢測專業技術人員的培訓。
        （五）加強南疆兵團食品藥品監管能力建設。深入貫徹兵團黨委南疆工作會議精神，進一步加強對南疆兵團食品藥品監管能力建設支持和傾斜力度。在“十三五”期間食品藥品檢驗監測能力建設項目和綜合執法裝備項目上，優先保障南疆一、二、三、十四師項目落實工作。不斷健全南疆團場綜合監督執法機構，保障辦公設施和執法設備。在兵團局組織的各類培訓中，適當增加南疆兵團參訓名額。

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