2017-03-08

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來源：中國食品藥品網

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        “十二五”工作成效
     
        “十二五”以來，吉林省食品藥品監管局認真貫徹落實國家和省委、省政府決策部署，著力構建完善食品藥品安全監管體制機制，積極探索創新監管方式方法，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為，開展的放心工程、“陽光廚房”建設、便民服務站、檢驗檢測技術合作、可追溯體系建設等工作取得突破成果，得到社會各界好評。
        （一）初步建立上下協調、覆蓋全過程的監管體制。2011年，吉林省在全國率先設立省、市、縣三級食品安全辦公室。2013年省以下食品藥品監管體制由垂直管理調整為屬地管理、分級負責；理順省食安辦、工商、質監、食藥監部門食品藥品相關監管職能，整合組建新的食品藥品監督管理機構，穩步推進食品檢驗等直屬機構劃轉改革，是全國較早完成省級機構改革任務的省份之一。2014年底，市、縣食品藥品監管體制和機構改革基本到位，全省覆蓋生產、經營、消費全過程食品藥品監管工作新格局初步形成。
        （二）食品藥品安全放心工程穩步推進。連續五年推進實施食品藥品放心工程。開展食品藥品安全示范創建活動，培育25個示范縣（市、區）、7個示范園區，帶動提升食品藥品安全整體水平。健全監督保障體系，在全省60個縣（市）建立食品安全快速檢測站、1300個大型農貿市場（商場、超市）設立快速檢測室、60個縣（市）設立食品安全監督舉報中心、622個鄉（鎮）設立監督舉報站，實現了全省鄉（鎮）以上大型農貿市場本地檢測、舉報、宣傳的全覆蓋。建立追溯體系，為重點食品藥品生產經營企業提供追溯軟件和終端設備，初步實現“來源可追溯、去向可查證、責任可追究”。推動餐廚廢棄油脂資源化利用，為2萬戶食品生產經營企業安裝油水分離器，從源頭上防控“地溝油”回流餐桌。
        （三）食品藥品監管整治成效明顯。在全國率先推行飛行檢查制度，對80家高風險藥品生產企業進行飛行檢查，收回GMP證書35個；率先實行農村食品送貨車備案管理，有效加強農村食品市場監管。先后開展了食品生產加工小作坊、食用油、初級水產品、蔬菜農藥殘留、食品添加劑、畜禽屠宰、校園周邊食品安全等50余項專項整治，開展了藥品、保健食品“六打兩建”、食品安全“百日整治”等20余項專項行動，共出動執法人員130多萬人次，組織食品藥品監督抽驗4.2萬余批次，查扣假冒偽劣食品藥品30萬公斤。進一步密切行刑銜接，大力實施破壞環境資源和危害食品藥品安全犯罪專項立案監督活動，立案查處食品藥品違法案件1.5萬件，其中刑事案件863起，采取強制措施2237人，嚴厲打擊了食品藥品違法犯罪行為。
        （四）技術支撐保障體系建設取得突破。加強檢驗檢測基礎設施建設，爭取資金16400萬元，新(改擴)建省、市（州）、縣檢驗檢測業務用房32350平方米。加大儀器設備硬件投入，爭取資金9754萬元，為省、市兩級檢驗檢測機構購置增添檢測設備1100多臺（套）。大幅提高檢測項目和技術參數，年完成食品檢驗理化和微生物檢驗樣品1.6萬批次，檢驗產品項目達到1079個，檢驗參數1080個，填補了部分食品檢驗檢測項目空白；年完成藥品、生物制品、藥品包裝材料檢驗樣品2萬批次，檢驗參數比“十一五”期間增加38.2%，檢驗領域從單一的藥品擴增到保健食品、化妝品和藥品包裝材料，檢驗能力大幅提升。
        （五）社會共管共治局面初步形成。實行食品安全總監、藥品質量授權人和約談告誡等制度，積極推進企業誠信體系建設。實施“黑名單”制度，在省級媒體披露362批次不合格食品藥品信息，形成“倒逼”機制，引導消費。連續5年開展“食品安全宣傳月”、“安全用藥月”等活動，建成500個“科普宣傳小屋”，普及食品藥品安全知識。暢通食品藥品投訴舉報渠道，受理各類咨詢、舉報、信函、來訪31000多件。組建專家委員會，借力專業“外腦”，為監管工作提供決策咨詢。建立協管員、信息員隊伍，全省共配備鄉鎮協管員3268名，村屯信息員11800名。

        “十三五”工作規劃

        目標任務：健全完善省、市、縣、鄉（鎮、街）四級食品藥品監管體系，基層基礎設施建設普遍達標，執法裝備配備基本實現標準化；建立省、市、縣三級藥品、醫療器械風險監測網絡體系，全面提升省、市兩級食品檢驗機構全項檢驗能力，高風險食品、基本藥物監督抽驗覆蓋率達到100%；建立化妝品不良反應監測點200個以上，藥品不良反應監測報告數達到500份/百萬人口，醫療器械不良事件報告數達到100份/百萬人口；全面推進分級管理和電子追溯體系建設，規模以上食品生產經營單位電子追溯信息入網覆蓋率達到90%以上，藥品電子追溯體系覆蓋率達到100%；食品生產企業100%實行風險分級管理，80%以上餐飲服務單位實行量化分級管理。

        重點任務：實施五項工程推進重點項目建設。一是食品藥品安全放心工程，協調推進食品藥品安全可追溯、餐廚廢棄油脂資源利用、示范創建、食品陽光生產、陽光廚房、便民服務站等一批建設項目，打造安全放心工程品牌。二是食品藥品檢驗檢測基礎工程，建設省食品藥品安全評價中心（GLP）、省醫療器械檢驗檢測中心、省藥品檢驗所實驗樓、省食品藥品審評中心、市（州）級食品藥品檢驗所、縣級食品藥品檢驗機構和食品藥品快速檢測項目。三是食品藥品監管能力提升工程，促進信息化平臺、裝備標準化、鄉（鎮、街）區所隊派出機構辦公業務用房、教育培訓基地、藥品不良反應監測體系項目建設。四是藥品質量提升工程，建立藥品生產、流通監管實訓基地，建立特殊藥品、冷鏈藥品經營企業（包含疫苗配送企業）數據中心，組建中藥材標準制定專家團隊，建設吉林省醫療器械產業園。五是食品藥品應急體系建設工程，重點建設省級應急信息平臺，建立省、市、縣三級食品藥品安全輿情監測網絡，擴大食品藥品安全輿情監測的深度和廣度。

        主要措施：一是加快構建權責統一的安全責任體系。推動各級黨委政府強化落實“四有兩責”工作要求，確保各級食品藥品監管機構職能、隊伍、裝備、經費落實保障到位。督促食品藥品監管部門履職盡責，落實網格化管理和定期巡查制度，建立檢查監督協作配合機制，推進食品藥品行政執法與刑事司法的有效銜接，使嚴懲重處常態化。綜合運用民事、行政、刑事等手段，強化生產經營者主體責任落實。二是逐步完善配套的法規標準體系。加快推進食品藥品安全地方立法進程，研究制訂《吉林省食品安全條例》，修訂《吉林省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》和《吉林省藥品監督管理條例》。突出吉林省特色食品、民俗食品、新資源食品和重點品種，加快完善食品安全地方標準和生產經營質量管理規范建設。制訂《吉林省中藥材質量標準》、《吉林省中藥飲片炮制規范》，推進中藥材產業化、規模化和標準化生產。加強保健食品、化妝品產品標準備案管理，實現產品標準備案與產品質量監管的有效銜接。三是構建科學規范的風險防控體系。整合抽檢監測資源力量，加大抽檢監測經費保障力度，提升食品安全風險監測能力。完善部門聯動機制，建立分類分級的食品安全風險管理體系和全鏈條、全方位的食品安全風險監控網絡。完善藥品不良反應監測體系建設，獨立設置市、縣藥品（醫療器械、化妝品）監測機構，建立和完善市、縣兩級監測預警信息平臺，建立省、市、縣、哨點醫院不良反應監測平臺，提升不良反應監督監測預警能力。建立省、市、縣三級上下貫通、運轉高效的應急管理體制，將應急管理觸角延伸至鄉（鎮）基層一線。四是建立嚴密規范的過程控制體系。強化食品安全過程控制，落實質量受權人（安全總監）制度，完善食品召回制度，實行食品批發企業送貨車信息登記管理。全面推行餐飲服務單位量化分級管理，鼓勵有條件的餐飲服務單位引進HACCP管理體系。加強藥品、保健食品、化妝品、醫療器械安全過程控制，強化藥品生產過程監督檢查和藥品再注冊、仿制藥一致性評價、藥品技術轉讓審評以及藥品生產工藝核對工作，嚴格保健食品、化妝品產品試驗試制現場核查檢查、工藝配方審核，推進醫療器械臨床試驗質量管理規范的實施。五是構建權威高效的技術支撐體系。建立以省級為龍頭、市（州）級和區域為骨干、縣（市）級為基礎，第三方和企業自檢為補充的檢驗檢測體系。建立生物制品檢驗區域中心，打造一批國家級重點實驗室。推進基層快速檢測站（室）建設，保障檢驗檢測能力滿足食品藥品監管和產業發展需要。推進食品藥品監管信息化、智慧食藥監建設，構建食品藥品生產經營主體及其產品溯源信息體系。加強食品藥品安全現場監管技術裝備建設，實現食品藥品安全監督檢查、樣品抽檢、行政處罰等遠程電子化監管。加快結構合理的人才隊伍體系建設。六是構建群防群控的社會共治體系。健全完善全省統一的食品藥品安全投訴舉報網絡，拓展“12331”平臺功能，深入落實舉報獎勵制度，鼓勵社會各方共同參與食品藥品監督。健全完善信息發布制度和新聞發言人制度，綜合運用傳統媒體與網站、微博、微信及移動APP等新興傳播載體，構建立體式、多維度的新聞宣傳工作格局。支持食品藥品行業協會、商會建立健全經營自律規范、自律公約和職業道德準則，加快自律體系建設。建立誠實守信的褒獎鼓勵機制，營造食品藥品安全誠信環境。建立保險賠償機制，推動食品安全責任保險試點工作。

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