2017-03-20

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來源：中國食品藥品網

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        “十二五”:推進依法行政    認真履行職責     不斷提升監管能力

        “十二五”是貴州省食品藥品監督管理事業改革與發展歷史上具有里程碑意義的重要時期。在省委、省政府的領導下，在國家食品藥品監管總局的指導下，各級地方政府不斷加強對食品藥品安全工作的領導，深入推進食品藥品監督管理體制改革，強化技術支撐體系建設，廣泛開展食品藥品安全知識社會宣傳，組織開展了一系列食品藥品安全專項整治行動，嚴厲懲治食品藥品領域的違法犯罪行為。全省食品藥品監督管理系統全面推進依法行政，認真履行職責，不斷提升食品藥品安全監管能力。在全社會的共同努力下，貴州省食品藥品安全水平明顯提升，生產經營秩序和環境不斷轉好，守住不發生重大食品藥品安全事件的底線，食品藥品安全形勢穩中趨好。
        （一）體制改革順利完成。“十二五”期間，初步建成統一權威、橫向到邊、縱向到底、責任明晰、協調有力的安全監管體系。橫向上，省級食品安全綜合協調機制進一步健全，各市（州）和縣（市、區、特區）食品安全綜合協調機制相繼建立，重新修訂了與農業、衛生、質監、商務、公安等各有關部門工作的各項協調管理制度，銜接更為緊密。縱向上，省(州)、市、縣三級食品藥品監管職能調整和人、財、物劃轉基本到位，工作有序開展。全省88個縣（市、區）除2個單獨組建食品藥品監督管理局，其他市場監督管理局全部合并職能并加掛食品藥品監督管理局的牌子；按照區域設置或單獨建立鄉鎮食品藥品監督管理機構或派出機構，鄉鎮監管覆蓋面達97％。全省1374個鄉鎮（部分鄉鎮正在“撤、并、建”），共設立943個食品藥品監管機構或中心區域食品藥品監管機構，編制3813個。全省共有農村行政村和城鎮居委會食品藥品監管協管員、監督員、信息員等共21200余名。縣級食品藥品監管模糊和空白地帶以及有爭議的問題逐步減少，工作有序開展。全系統共有編制9811個（含市場監督管理局），到崗8150人，其中食品藥品監管人員2295人。
        （二）依法行政全面推進。全省食品藥品監管系統通過完善工作制度、加強執法檢查，深化行政審批制度改革及強化執法監督等一系列有效措施，扎實推進依法行政并不斷取得新成效。簡政放權方面，貴州省食品藥品監督管理局下放涉及食品生產許可的糧食加工品、調味品、肉制品等28大類食品、96個食品生產單元；行政審批改革方面，非行政許可類事項全部取消，行政許可類事項縮減為17項且實現從受理到發證的“一站式”辦理，行政處罰類事項由291項縮減歸并為19項。制度建設方面，建立并完善了行政執法責任制、行政執法投訴舉報制度，形成全省統一的食品藥品執法制度和規則。執法監督方面，積極組織開展依法行政示范點建設，將依法行政工作作為全系統三項目標責任書的重要內容予以部署和考核，堅持每年組織開展行政執法案卷評查工作。
        （三）監管能力不斷提高。針對貴州省市（州）、縣機構改革后，食品藥品監管人員新手多，業務不熟悉的狀況，新局組建以來，不斷強化對基層時評藥品監管人員的培訓工作，2015年，全省食品藥品監管系統共安排資金741.76萬元，組織開展了各類針對性強、實用性高的業務培訓，全省共舉辦各類培訓班176期，培訓人員15000余人次。內容涵蓋食品藥品生產、流通、餐飲服務、保健食品監管，食品安全抽驗監測、化妝品監測抽驗、藥械安全性監測、食品藥品安全應急演練及規劃財務業務能力等法律法規、專業知識的培訓。
        （四）技術支撐能力不斷增強。結合全省檢驗檢測機構發展實際，制定印發了《貴州省食品藥品監督管理局完善食品藥品檢驗檢測體系實施方案》、《關于改革完善食品檢驗檢測體系的實施意見》等檢驗檢測體系改革發展指導性文件。積極整合農委、質監、工商、衛生等部門的檢測資源推進檢驗檢測“四統一”，不斷加大經費投入強化技術支撐體系，不斷加快基層食品藥品檢測能力建設，努力構建符合貴州產業發展需求的食品藥品檢驗檢測體系，提高科學監管能力和技術支撐保障水平。全省藥品、化妝品、醫療器械不良反應（事件）和藥物濫用監測機構建設不斷完善，監測能力不斷加強。六盤水市、銅仁市等6個市（州）分別出臺或已草擬了貫徹落實《省人民政府關于改革完善食品檢驗檢測體系的實施意見》（黔府發[2016]13號）的實施方案、計劃或規劃，六盤水、黔西南州等2個市（州）食品藥品檢驗檢測機構“三定方案”已下發。各市（州）食品檢驗檢測機構人員編制共177人，到位144人，劃轉或配備食品檢驗檢測裝備2424.84萬元。全省已有41個縣（區）組建或設立了食品檢驗檢測機構，食品檢驗檢測機構編制累計207個，到位累計128人。劃轉縣級食品檢驗檢測經費累計120萬元，配備或劃轉裝備共計227.12萬元。省級突出“高精尖”、市級滿足“全覆蓋”、縣級達到“最基本”、鄉級實現“最快速”的統一、權威、高效的食品檢驗檢測體系正逐漸建成。全省食品藥品專業技術人才隊伍進一步優化，大學本科學歷422人，占從業人員的70.33%；研究生及以上學歷74人，占從業人員的12.33%。省級食品藥品檢驗檢測機構的技術支撐、科研創新能力進一步提升，檢驗檢測項目類別大幅增加，完成多項國家藥典委員會、國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心重點科研課題。
        （五）食品藥品安全水平不斷提高。全省范圍內未發生重特大食品藥品安全事故，食品藥品安全水平穩步提升。2015年省級抽檢蔬菜、茶葉、畜產品、水產品合格率分別為98.2%、100%、99.0%、94.4%，食品及食用農產品抽檢合格率97.96%，高于全國樣品合格率96.8%的平均水平。啟動并開展《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》及《貴州省中藥、民族藥飲片質量標準》的制（修）訂工作，全面推行《藥品生產質量管理規范》（GMP）和《醫療機構制劑配制質量管理規范》，藥品生產質量管理進一步加強。嚴格推行《藥品經營質量管理規范》（GSP），藥品經營活動進一步規范。下發《貴州省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》、《貴州省醫療器械經營企業（批發）檢查驗收標準》、《貴州省醫療器械經營企業（零售）檢查驗收標準》等文件，強化事中事后監管，切實保障人民群眾用械安全有效。初步建成“食品安全云”，累計收集2736萬條數據，其中企業信息74.9萬條，檢測報告173.8萬條，標準4.8萬條，輿情數據2482.6萬條。“食品安全云”建設及大數據應用得到國家食品藥品監督管理總局和科技部的充分肯定。
        （六）產業發展不斷提速。制定下發《貴州省食品藥品監督管理局關于進一步推進醫藥產業健康快速發展的意見》、《貴州省食品藥品監督管理局關于促進食品產業健康發展的意見》等支持產業發展的相關文件和工作方案，不斷加強與發展改革、農業、交通、工信、工商、質監等部門的協作配合，完善協作機制，發揮整體優勢，形成工作合力，通過科學監管、政策引導，推動貴州省食品藥品產業健康快速發展。 2015年，貴州省特色食品產業完成規模以上工業總產值654億元，是“十一五”末的5.4倍；完成規模以上工業增加值154億元，同比上年增長12.6%。民族醫藥完成規模以上工業總產值325億元，是“十一五”末的1.8倍；醫藥制造業完成規模以上工業增加值102億元，同比上年增長6.9%。

        “十三五”：實施“兩大”行動    建設“三大體系”    健全全過程監管體系

        指導思想：按照“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞貴州大扶貧、大數據發展戰略，大力實施食品安全放心工程，全面開展藥品質量安全提升行動、食藥監管助推大扶貧行動，加快建設社會共治治理體系、大數據智慧監管體系、“三核九心多點”的技術支撐體系等三大體系和專業化人才隊伍，以重大項目建設為抓手，以社會共治為路徑，不斷健全食品藥品安全全程監管體系，切實保障人民群眾“舌尖上的安全”，為貴州全面建設小康社會總目標、打造“健康貴州”創造更加有利的食品藥品公共安全環境。
      
        主要目標：到2020年，基本建成權威高效的食品藥品安全治理體系，企業、行業自律意識明顯提高，食品藥品生產經營秩序明顯好轉，群眾食品藥品安全滿意度明顯提升，把貴州建成全國食品藥品最安全、最放心的省份之一。
        ——統一權威食品藥品監管體制基本形成。省、市（州）、縣三級均獨立設置食品藥品監管機構，加掛食品安全委員會辦公室牌子。建立職業化檢查員資格準入制度，加快建立與食品藥品安全監管任務相適應的職業化檢查員隊伍。
        ——“餐桌污染”源頭治理取得突破性進展。主要糧食作物基本實現測土配方施肥，農藥獸藥殘留超標、非法添加等食品安全突出問題得到有效解決。高效、安全、經濟和環境友好農藥占75%以上，高毒、高殘留品種降至2%以下，實現限量標準覆蓋所有批準使用的農獸藥和相關農產品，檢測方法覆蓋所有限量標準。
        ——食品安全水平提升，安全示范創建見實效。與人民生活密切相關的主要食品監督抽檢平均合格率達95％以上；農產品質量安全追溯體系覆蓋率達90%以上；全省儲備糧食出入庫糧食重金屬檢測抽檢覆蓋率達100%；餐飲具集中消毒單位監督覆蓋率達100%；A級餐飲服務單位食品安全管理員持證上崗率達100%。。建成1-2個國家級食品安全城市，3-5個國家級農產品質量安全縣，20-30個省級食品、農產品安全縣，50-60個食品安全鄉鎮（鄉鎮、街道）。
        ——藥品(含器械、化妝品)實現全程監管。省內生產、流通、使用的基本藥物監督抽驗覆蓋面達100％；農村藥品監督網和供應網覆蓋率達100％；全省生產的醫療器械質量抽驗平均合格率達90％以上。化妝品生產企業日常監督檢查覆蓋面達100％；批發、零售經營單位監督檢查覆蓋率達60％以上。
        ——完善地方產品質量安全標準體系。完成《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》、《貴州省中藥、民族藥飲片質量標準》等地方標準的制（修）訂任務。

        主要措施：1．大力實施食品安全放心工程。一是加強食品源頭污染綜合治理，積極完成農用土壤污染治理，農藥、獸藥等投入品監管，糧食流通安全監管。二是強化食品安全全過程控制包括生產環節監管。經營環節監管。三是安全技術研發與應用四是文明示范創建
        2．開展藥品質量安全提升行動。一是規范藥品研制生產行為，包括研究領域監管，生產環節監管，二是強化藥品流通使用監管，落實各項監管制度，監管手段和技術創新。三是加強藥品不良反應監測和再評價。
        3．開展食藥監管助推大扶貧行動。一是食藥產業助推大扶貧強基行動，完善地方食品質量安全標準體系，做大做強大健康醫藥產業、特色食品產業規模。二是食藥監管精準扶貧行動。
        4．構筑嚴密的社會共治體系。一是培育和發展社會共治主體，二是健全社會共治的協作機制完善地方政府負總責機制。完善部門行政權力運行機制。優化食安委成員單位協調機制，三是完善社會共治的參與機制，四是強化社會共治的法律規制，明確生產經營者主體責任加強行政執法。完善行刑銜接。
        5．打造食品藥品智慧監管體系。一是建設省級食品藥品數據中心建設二是建設完善統一的監管業務系統三是基層信息化移動監管與信息化培訓。
        6．構建堅實的技術支撐體系。一是把握檢驗檢測機構空間布局及功能定位。二是確定各級檢驗檢測機構的建設目標。三是加強技術支撐體系裝備建設，全面提升醫療器械技術審評能力，全面提升食品藥品技術審評認證能力，全面提升藥品監測與評價能力。
        7．打造專業化食藥人才隊伍。打造技術監督隊伍；打造行政監管隊伍；建立1~2支“食藥警察”隊伍；建立食品藥品安全應急隊伍。
財政扶持：進一步完善經費投入保障機制，把加強食品藥品安全監管作為財政支持的重點領域，根據食品藥品安全監管工作需要，加大對食品藥品安全的經費投入并納入同級財政預算，保障食品藥品安全重點工程項目建設經費。同時，拓寬經費來源渠道，積極爭取國家有關專項經費支持，并探索通過政府購買服務、政府和私人合作等模式，強化食品藥品監管投入保障。強化監督檢查，嚴格資金使用管理，確保專款專用，提高資金使用效益。

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