2017-03-16

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來源：中國食品藥品網

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        “十二五”：六方面取得明顯進展

        “十二五”期間，安徽省食品藥品監管系統認真貫徹落實國家和省委、省政府決策部署，著力完善食品藥品監管機構與機制，加強技術支撐能力和監管隊伍建設，進一步加大食品藥品市場監管力度，食品藥品安全狀況明顯改善,有力地保障了人民群眾的飲食用藥安全
（一）食品藥品監管體制改革基本完成。省、市兩級完成了食品藥品監管職能整合，組建新的食品藥品監管機構，實現了食品藥品安全“集中統一監管”。105個縣（市、區）及848個鄉鎮完成“三合一”改革，組建了市場監管機構，加掛了食品藥品監管機構的牌子。完成了省、市、縣、鄉四級食品藥品監管機構事權劃分，明確了各級食品藥品監管機構職責。
        （二）依法行政工作穩步推進。出臺實施《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》（省政府令第266號）。 2014年在全國率先實行“審、批、查”三分離行政審批制度改革，實現了“審、批、查”相互分離、相互監督、相互制約、相互配合，有效解決了“以審批代監管、重審批輕監管”問題。建立行政權力清單制度，審核確定45項行政權力，及時向社會公布。規范行政裁量權，細化154項食品藥品行政處罰、7項食品藥品行政強制裁量基準，減少了執法隨意性。建立并實施重大案件集體審理和法律顧問制度。
        （三）食品藥品安全狀況明顯改善。食品抽檢監測任務完成率100%，不合格樣品檢出率5.99%，高于全國5.23%的平均水平；基本藥物抽檢合格率逐年提高，2015年抽檢合格率達99.3%，比2010年提高6.7個百分點。食品藥品安全事件逐年減少，應急處置能力不斷提升。2011~2015年，全省食品藥品監管系統共查處食品、藥品、醫療器械違法案件2.1萬起，案值3億元，搗毀制假窩點119個，移送司法機關案件212起，抓獲犯罪嫌疑人86名。
        （四）技術支撐能力顯著增強。健全食品藥品檢驗檢測體系，省食品藥品檢驗研究院建成2萬多平方米的檢測大樓，合肥等13個設區的市總投資2.6億元的食品安全檢（監）測能力建設項目扎實推進。“十二五”期間，中央和省級財政共投入近3億元，為全省各級食品藥品檢驗機構配備檢驗儀器設備。省食品藥品檢驗研究院已具備食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械、藥包材等六大領域1127類產品1620項參數的檢驗能力，各市檢驗機構藥品全項檢驗率達95%，并能滿足一般食品安全檢驗要求，各縣檢驗機構能夠開展食品快速檢驗。
        （五）信息化水平不斷提高。基本建成以政府網站為中心、以綜合辦公和業務應用為支撐、以網絡安全為保障的信息化平臺。視頻會議、行政審批、12331投訴舉報等業務系統全面應用，數據中心、行政執法、食品安全追溯項目建設扎實推進，為食品藥品監管工作提供了有力支撐。
        （六）監管隊伍素質大幅提升。通過大培訓、大輪訓、大練兵，多渠道、多層次、大規模培訓監管隊伍。全省累計投入資金6800多萬元，培訓5萬余人次，全系統執法人員業務素質和能力水平明顯提升。
  
        ”十三五”: 監管能力全面加強  監管水平穩步提升

        主要目標:（一）食品安全監管能力全面加強。建成覆蓋全省、分級負責、責任明確、監管高效的省、市、縣、鄉鎮（街道）四級食品安全監管體系。80%的縣達到省食品安全示范縣標準，30%的市達到國家食品安全城市標準，餐飲服務持證單位量化分級評定率達100%。
        （二）藥品安全監管水平穩步提升。藥品零售企業連鎖化率不低于70%，鄉鎮及以上醫療機構“規范藥房（庫）”創建率達100%，藥品不良反應每百萬人口報告數達1200份，其中新的和嚴重的不良反應報告數不低于40%，藥品不良反應病例縣報告比例達90%，召回問題藥品處理率100%。
        （三）醫療器械監管更加嚴格。全面實施醫療器械生產和經營質量管理規范，醫療器械生產企業規范符合率達100%，醫療器械不良事件每百萬人口報告數達150份，醫療器械不良事件縣報告比例達90%。
        （四）技術支撐體系建設逐步強化。建立健全全省食品
藥品檢驗檢測、風險預警、產品追溯等技術支撐體系。省、市、縣級檢驗機構實驗用房、儀器裝備、信息化水平達到或超過國家建設標準，省食品藥品檢驗研究院力爭建成國家重點區域性檢驗中心，藥品不良反應監測和藥物濫用監測體系更加完善。
        （五）信息化支撐作用更加凸顯。到2020年，基本建成覆蓋全省的食品藥品監管電子政務體系，信息技術應用能力明顯增強，電子政務在提高監管效能和服務水平方面的作用進一步顯現。
        （六）監管隊伍素質逐年提高。到2020年，監管隊伍人數達到0.4人/千人的配備標準，食品、藥學、醫療器械及相關專業人員所占比重達到30%，碩士研究生以上學歷所占比重達到5%，本科學歷所占比重達到55%，技術支撐機構專業技術人員所占比重達到70%。

        主要措施:（一）加強監管體系建設。一是“六統一”整合監管力量。全面推進基層食品藥品監管“六統一”，即統一文頭、統一印章、統一掛牌、干部重新任命、統一執法文書、統一懸掛標識、統一服裝，把鄉鎮食品藥品監管所標準化建設作為突破口落實“六統一”。即原則上按“一鄉一所”設立派出機構, 把監管觸角延伸到了鄉鎮一級，每年投入1000萬元用于鄉鎮食品藥品監管所機構設置、隊伍建設、基礎設施建設、制度建設、日常監管、案件查處、檢驗檢測、宣傳教育、黨風廉政建設，實現全省鄉鎮食品藥品監管所建設規范化、標準化。二是精準培訓夯實監管基礎。安徽省局按照事權劃分的職能分級分類進行培訓，市（縣）監管人員主要按專業進行分類，重點培訓日常巡查、飛行檢查、抽檢監測、問題處置、行政執法等內容；基層所重點對小作坊、小市場、小餐飲、小藥房“四小”的日常監管要點、方法以及抽樣工作進行全員培訓。以集中授課、現場觀摩、研討交流等方式加強監管隊伍培訓， 并通過市、縣（區）執法聯動，指導縣（區）局監管人員規范執法。”十三五”期間，安徽省局每年將投入1500萬元，輪訓市縣基層監管人員1萬人次，覆蓋全省所有基層監管所，實現從“明白為什么干”到“懂得怎么干”直至“我要干”的轉變。三是風險分級率先推行監管“革命”。實行食品、藥品、醫療器械全品種、全環節、全過程風險分級監督管理，將食品、藥品、醫療器械生產經營者分為一般風險、中等風險、較高風險和高風險四個等級，根據風險評級情況，對不同企業區別對待，利用有限的監管資源實施“精準監管”，將“好鋼用在刀刃上”，實現監管效能最大化。四是“四化”建設覆蓋監管全程。安徽省將建立完善覆蓋食品藥品監管全程的制度體系，分類建立完善許可審批、日常各類檢查、稽查執法、審評認證、抽檢監測、檢驗檢測等各項工作規范；加強食品藥品監管規范化建設，全面促進監管工作依規矩按程序開展；加強食品藥品監管信息化建設，完善現代化監管支撐手段；加強食品藥品監管網格化建設，織密織牢基層監管網格；加強食品藥品監管痕跡化建設，實現監管行為可查證、監管責任可追溯。五是事權劃分壓實監管責任。嚴格落實安徽省《食品藥品監管省市縣鄉四級事權劃分指導意見》，界定食品藥品監管職責、壓實各級監管責任，促進“四有兩責”有效落實，大力推進“審、批、查”三分離改革，逐項制定事中事后監管細則、行政處罰裁量權基準，進一步明確監管任務、程序、措施及責任，實現監管效能的科學化。
        （二）強化食品安全監管。一是突出“一大兩小三重點”（大市場；小作坊、小餐飲；重點區域、重點品種、重點時段）的日常監管，強化對網絡食品經營的監管。二是積極推進“明廚亮灶”工程建設,將大型餐館、中央廚房、集體用餐配送單位、學校食堂等餐飲服務單位作為“明廚亮灶”工程推廣重點。開展小餐飲食品安全示范店、示范街創建工作。各縣每年創建小餐飲食品安全示范街1條以上，創建小餐飲食品安全示范店100家以上，全面提升小餐飲食品安全保障水平。
        （三）強化藥品醫療器械全過程質量監管。開展藥品醫療器械監管電子追溯系統建設，實現對藥品醫療器械生產、經營企業日常監管可追溯。圍繞基本藥物、特殊藥品、高風險藥物及中藥飲片等重點監管品種開展專項整治。開展“規范藥房（庫）”創建工作,實現鄉鎮及以上醫療機構“規范藥房（庫）”創建率達100%。
        （四）健全食品藥品檢驗檢測體系。一是加快實施食品藥品安全檢（監）測能力建設，各級食品藥品檢驗機構實驗室用房滿足檢驗檢測工作需要。二是對照《安徽省食品檢驗檢測體系建設規劃（2015-2020）》，重點裝備省食品藥品檢驗研究院、16個市級食品藥品檢驗中心和19個區域性重點縣級食品檢驗檢測中心。對照國家增設藥品進口口岸所建設標準，支持省食品藥品檢驗研究院加快藥品進口口岸所建設，提升安徽省進口藥品檢驗檢測能力。三是加快推進縣級食品檢驗檢測資源整合試點工作，配備必要的食品快速檢測設備。
        （五）提升食品藥品抽檢監測預警水平。加大食品藥品抽檢經費投入，有針對性地擴大抽檢覆蓋面，建立食品藥品安全抽檢監測系統。構建藥品化妝品不良反應/醫療器械不良事件監測網絡，實現每百萬人口每年藥品不良反應病例報告數達1200份，醫療器械不良事件每百萬人口報告數達150份。
        （六）依法嚴厲打擊制假售假行為。通過案例分析、稽查現場培訓、稽查技能競賽等多種形式，加強對稽查人員業務能力培訓，提高稽查人員業務素質。加大經費投入，為基層配備更新執法交通工具、快速檢測設備等必要裝備，基本滿足基層執法監督工作需要。
        （七）健全應急管理體系和審評認證體系。配備食品藥品安全應急通訊、現場調查、應急辦公、快速檢驗、應急保障等基本應急裝備，建立應急值守、信息接報和輿情監測等應急平臺。在全省建立一支職業化的食品藥品審評員和專職檢查員隊伍。
        （八）加快監管信息化建設。建成“一個數據中心”（全省食品藥品監管數據中心）、“六大應用平臺”（綜合辦公、政務服務、行政執法、電子追溯、檢驗檢測和應急管理平臺）和“三個支撐體系”（信息化標準、網絡安全和運維管理體系），著力推進食品藥品監管數據跨部門共享，加強監管數據綜合分析利用，不斷提高監管信息化水平。
        （九）加大民生工程實施和示范創建力度。深入實施食品安全民生工程（列入省政府33項民生工程，省財政每年安排資金1億元，分2016-2018三年實施）。一是在每個鄉鎮食品藥品監管所建立食品檢驗室，社區食品和食用農產品批發市場（含農貿市場）建設食品快速檢測室。加強檢測人員培訓，配備必要的快檢設備和試劑耗材。二是全面推進食品藥品安全城市、食品安全示范縣創建工作， 充分發揮食品藥品安全“四員”（管理員、宣傳員、協管員和信息員）作用。三是將食品藥品安全工作列入省、市、縣、鄉政府年度目標考核內容，層層落實工作責任制。
                         


安徽:九大措施確保人民群眾飲食用藥安全

“十二五”:六方面取得明顯進展
十二五”期間,安徽省食品藥品監管系統認真貫徹落實國家和省委、省政府決策部署，著力完善食品藥品監管機構與機制，加強技術支撐能力和監管隊伍建設，進一步加大食品藥品市場監管力度，食品藥品安全狀況明顯改善,有力地保障了人民群眾的飲食用藥安全
（一）食品藥品監管體制改革基本完成。省、市兩級完成了食品藥品監管職能整合，組建新的食品藥品監管機構，實現了食品藥品安全“集中統一監管”。105個縣（市、區）及848個鄉鎮完成“三合一”改革，組建了市場監管機構，加掛了食品藥品監管機構的牌子。完成了省、市、縣、鄉四級食品藥品監管機構事權劃分，明確了各級食品藥品監管機構職責。
（二）依法行政工作穩步推進。出臺實施《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》（省政府令第266號）。 2014年在全國率先實行“審、批、查”三分離行政審批制度改革，實現了“審、批、查”相互分離、相互監督、相互制約、相互配合，有效解決了“以審批代監管、重審批輕監管”問題。建立行政權力清單制度，審核確定45項行政權力，及時向社會公布。規范行政裁量權，細化154項食品藥品行政處罰、7項食品藥品行政強制裁量基準，減少了執法隨意性。建立并實施重大案件集體審理和法律顧問制度。
（三）食品藥品安全狀況明顯改善。食品抽檢監測任務完成率100%，不合格樣品檢出率5.99%，高于全國5.23%的平均水平；基本藥物抽檢合格率逐年提高，2015年抽檢合格率達99.3%，比2010年提高6.7個百分點。食品藥品安全事件逐年減少，應急處置能力不斷提升。2011~2015年，全省食品藥品監管系統共查處食品、藥品、醫療器械違法案件2.1萬起，案值3億元，搗毀制假窩點119個，移送司法機關案件212起，抓獲犯罪嫌疑人86名。
（四）技術支撐能力顯著增強。健全食品藥品檢驗檢測體系，省食品藥品檢驗研究院建成2萬多平方米的檢測大樓，合肥等13個設區的市總投資2.6億元的食品安全檢（監）測能力建設項目扎實推進。“十二五”期間，中央和省級財政共投入近3億元，為全省各級食品藥品檢驗機構配備檢驗儀器設備。省食品藥品檢驗研究院已具備食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械、藥包材等六大領域1127類產品1620項參數的檢驗能力，各市檢驗機構藥品全項檢驗率達95%，并能滿足一般食品安全檢驗要求，各縣檢驗機構能夠開展食品快速檢驗。
（五）信息化水平不斷提高。基本建成以政府網站為中心、以綜合辦公和業務應用為支撐、以網絡安全為保障的信息化平臺。視頻會議、行政審批、12331投訴舉報等業務系統全面應用，數據中心、行政執法、食品安全追溯項目建設扎實推進，為食品藥品監管工作提供了有力支撐。
（六）監管隊伍素質大幅提升。通過大培訓、大輪訓、大練兵，多渠道、多層次、大規模培訓監管隊伍。全省累計投入資金6800多萬元，培訓5萬余人次，全系統執法人員業務素質和能力水平明顯提升。
“十三五”: 監管能力全面加強  監管水平穩步提升
主要目標:（一）食品安全監管能力全面加強。建成覆蓋全省、分級負責、責任明確、監管高效的省、市、縣、鄉鎮（街道）四級食品安全監管體系。80%的縣達到省食品安全示范縣標準，30%的市達到國家食品安全城市標準，餐飲服務持證單位量化分級評定率達100%。
（二）藥品安全監管水平穩步提升。藥品零售企業連鎖化率不低于70%，鄉鎮及以上醫療機構“規范藥房（庫）”創建率達100%，藥品不良反應每百萬人口報告數達1200份，其中新的和嚴重的不良反應報告數不低于40%，藥品不良反應病例縣報告比例達90%，召回問題藥品處理率100%。
（三）醫療器械監管更加嚴格。全面實施醫療器械生產和經營質量管理規范，醫療器械生產企業規范符合率達100%，醫療器械不良事件每百萬人口報告數達150份，醫療器械不良事件縣報告比例達90%。
（四）技術支撐體系建設逐步強化。建立健全全省食品
藥品檢驗檢測、風險預警、產品追溯等技術支撐體系。省、市、縣級檢驗機構實驗用房、儀器裝備、信息化水平達到或超過國家建設標準，省食品藥品檢驗研究院力爭建成國家重點區域性檢驗中心，藥品不良反應監測和藥物濫用監測體系更加完善。
（五）信息化支撐作用更加凸顯。到2020年，基本建成覆蓋全省的食品藥品監管電子政務體系，信息技術應用能力明顯增強，電子政務在提高監管效能和服務水平方面的作用進一步顯現。
（六）監管隊伍素質逐年提高。到2020年，監管隊伍人數達到0.4人/千人的配備標準，食品、藥學、醫療器械及相關專業人員所占比重達到30%，碩士研究生以上學歷所占比重達到5%，本科學歷所占比重達到55%，技術支撐機構專業技術人員所占比重達到70%。
主要措施:（一）加強監管體系建設。一是“六統一”整合監管力量。全面推進基層食品藥品監管“六統一”，即統一文頭、統一印章、統一掛牌、干部重新任命、統一執法文書、統一懸掛標識、統一服裝，把鄉鎮食品藥品監管所標準化建設作為突破口落實“六統一”。即原則上按“一鄉一所”設立派出機構, 把監管觸角延伸到了鄉鎮一級，每年投入1000萬元用于鄉鎮食品藥品監管所機構設置、隊伍建設、基礎設施建設、制度建設、日常監管、案件查處、檢驗檢測、宣傳教育、黨風廉政建設，實現全省鄉鎮食品藥品監管所建設規范化、標準化。二是精準培訓夯實監管基礎。安徽省局按照事權劃分的職能分級分類進行培訓，市（縣）監管人員主要按專業進行分類，重點培訓日常巡查、飛行檢查、抽檢監測、問題處置、行政執法等內容；基層所重點對小作坊、小市場、小餐飲、小藥房“四小”的日常監管要點、方法以及抽樣工作進行全員培訓。以集中授課、現場觀摩、研討交流等方式加強監管隊伍培訓， 并通過市、縣（區）執法聯動，指導縣（區）局監管人員規范執法。”十三五”期間，安徽省局每年將投入1500萬元，輪訓市縣基層監管人員1萬人次，覆蓋全省所有基層監管所，實現從“明白為什么干”到“懂得怎么干”直至“我要干”的轉變。三是風險分級率先推行監管“革命”。實行食品、藥品、醫療器械全品種、全環節、全過程風險分級監督管理，將食品、藥品、醫療器械生產經營者分為一般風險、中等風險、較高風險和高風險四個等級，根據風險評級情況，對不同企業區別對待，利用有限的監管資源實施“精準監管”，將“好鋼用在刀刃上”，實現監管效能最大化。四是“四化”建設覆蓋監管全程。安徽省將建立完善覆蓋食品藥品監管全程的制度體系，分類建立完善許可審批、日常各類檢查、稽查執法、審評認證、抽檢監測、檢驗檢測等各項工作規范；加強食品藥品監管規范化建設，全面促進監管工作依規矩按程序開展；加強食品藥品監管信息化建設，完善現代化監管支撐手段；加強食品藥品監管網格化建設，織密織牢基層監管網格；加強食品藥品監管痕跡化建設，實現監管行為可查證、監管責任可追溯。五是事權劃分壓實監管責任。嚴格落實安徽省《食品藥品監管省市縣鄉四級事權劃分指導意見》，界定食品藥品監管職責、壓實各級監管責任，促進“四有兩責”有效落實，大力推進“審、批、查”三分離改革，逐項制定事中事后監管細則、行政處罰裁量權基準，進一步明確監管任務、程序、措施及責任，實現監管效能的科學化。
（二）強化食品安全監管。一是突出“一大兩小三重點”（大市場；小作坊、小餐飲；重點區域、重點品種、重點時段）的日常監管，強化對網絡食品經營的監管。二是積極推進“明廚亮灶”工程建設,將大型餐館、中央廚房、集體用餐配送單位、學校食堂等餐飲服務單位作為“明廚亮灶”工程推廣重點。開展小餐飲食品安全示范店、示范街創建工作。各縣每年創建小餐飲食品安全示范街1條以上，創建小餐飲食品安全示范店100家以上，全面提升小餐飲食品安全保障水平。
（三）強化藥品醫療器械全過程質量監管。開展藥品醫療器械監管電子追溯系統建設，實現對藥品醫療器械生產、經營企業日常監管可追溯。圍繞基本藥物、特殊藥品、高風險藥物及中藥飲片等重點監管品種開展專項整治。開展“規范藥房（庫）”創建工作,實現鄉鎮及以上醫療機構“規范藥房（庫）”創建率達100%。
（四）健全食品藥品檢驗檢測體系。一是加快實施食品藥品安全檢（監）測能力建設，各級食品藥品檢驗機構實驗室用房滿足檢驗檢測工作需要。二是對照《安徽省食品檢驗檢測體系建設規劃（2015-2020）》，重點裝備省食品藥品檢驗研究院、16個市級食品藥品檢驗中心和19個區域性重點縣級食品檢驗檢測中心。對照國家增設藥品進口口岸所建設標準，支持省食品藥品檢驗研究院加快藥品進口口岸所建設，提升安徽省進口藥品檢驗檢測能力。三是加快推進縣級食品檢驗檢測資源整合試點工作，配備必要的食品快速檢測設備。
（五）提升食品藥品抽檢監測預警水平。加大食品藥品抽檢經費投入，有針對性地擴大抽檢覆蓋面，建立食品藥品安全抽檢監測系統。構建藥品化妝品不良反應/醫療器械不良事件監測網絡，實現每百萬人口每年藥品不良反應病例報告數達1200份，醫療器械不良事件每百萬人口報告數達150份。
（六）依法嚴厲打擊制假售假行為。通過案例分析、稽查現場培訓、稽查技能競賽等多種形式，加強對稽查人員業務能力培訓，提高稽查人員業務素質。加大經費投入，為基層配備更新執法交通工具、快速檢測設備等必要裝備，基本滿足基層執法監督工作需要。
（七）健全應急管理體系和審評認證體系。配備食品藥品安全應急通訊、現場調查、應急辦公、快速檢驗、應急保障等基本應急裝備，建立應急值守、信息接報和輿情監測等應急平臺。在全省建立一支職業化的食品藥品審評員和專職檢查員隊伍。
（八）加快監管信息化建設。建成“一個數據中心”（全省食品藥品監管數據中心）、“六大應用平臺”（綜合辦公、政務服務、行政執法、電子追溯、檢驗檢測和應急管理平臺）和“三個支撐體系”（信息化標準、網絡安全和運維管理體系），著力推進食品藥品監管數據跨部門共享，加強監管數據綜合分析利用，不斷提高監管信息化水平。
（九）加大民生工程實施和示范創建力度。深入實施食品安全民生工程（列入省政府33項民生工程，省財政每年安排資金1億元，分2016-2018三年實施）。一是在每個鄉鎮食品藥品監管所建立食品檢驗室，社區食品和食用農產品批發市場（含農貿市場）建設食品快速檢測室。加強檢測人員培訓，配備必要的快檢設備和試劑耗材。二是全面推進食品藥品安全城市、食品安全示范縣創建工作， 充分發揮食品藥品安全“四員”（管理員、宣傳員、協管員和信息員）作用。三是將食品藥品安全工作列入省、市、縣、鄉政府年度目標考核內容，層層落實工作責任制。
                         











安徽:九大措施確保人民群眾飲食用藥安全

“十二五”:六方面取得明顯進展
十二五”期間,安徽省食品藥品監管系統認真貫徹落實國家和省委、省政府決策部署，著力完善食品藥品監管機構與機制，加強技術支撐能力和監管隊伍建設，進一步加大食品藥品市場監管力度，食品藥品安全狀況明顯改善,有力地保障了人民群眾的飲食用藥安全
（一）食品藥品監管體制改革基本完成。省、市兩級完成了食品藥品監管職能整合，組建新的食品藥品監管機構，實現了食品藥品安全“集中統一監管”。105個縣（市、區）及848個鄉鎮完成“三合一”改革，組建了市場監管機構，加掛了食品藥品監管機構的牌子。完成了省、市、縣、鄉四級食品藥品監管機構事權劃分，明確了各級食品藥品監管機構職責。
（二）依法行政工作穩步推進。出臺實施《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》（省政府令第266號）。 2014年在全國率先實行“審、批、查”三分離行政審批制度改革，實現了“審、批、查”相互分離、相互監督、相互制約、相互配合，有效解決了“以審批代監管、重審批輕監管”問題。建立行政權力清單制度，審核確定45項行政權力，及時向社會公布。規范行政裁量權，細化154項食品藥品行政處罰、7項食品藥品行政強制裁量基準，減少了執法隨意性。建立并實施重大案件集體審理和法律顧問制度。
（三）食品藥品安全狀況明顯改善。食品抽檢監測任務完成率100%，不合格樣品檢出率5.99%，高于全國5.23%的平均水平；基本藥物抽檢合格率逐年提高，2015年抽檢合格率達99.3%，比2010年提高6.7個百分點。食品藥品安全事件逐年減少，應急處置能力不斷提升。2011~2015年，全省食品藥品監管系統共查處食品、藥品、醫療器械違法案件2.1萬起，案值3億元，搗毀制假窩點119個，移送司法機關案件212起，抓獲犯罪嫌疑人86名。
（四）技術支撐能力顯著增強。健全食品藥品檢驗檢測體系，省食品藥品檢驗研究院建成2萬多平方米的檢測大樓，合肥等13個設區的市總投資2.6億元的食品安全檢（監）測能力建設項目扎實推進。“十二五”期間，中央和省級財政共投入近3億元，為全省各級食品藥品檢驗機構配備檢驗儀器設備。省食品藥品檢驗研究院已具備食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械、藥包材等六大領域1127類產品1620項參數的檢驗能力，各市檢驗機構藥品全項檢驗率達95%，并能滿足一般食品安全檢驗要求，各縣檢驗機構能夠開展食品快速檢驗。
（五）信息化水平不斷提高。基本建成以政府網站為中心、以綜合辦公和業務應用為支撐、以網絡安全為保障的信息化平臺。視頻會議、行政審批、12331投訴舉報等業務系統全面應用，數據中心、行政執法、食品安全追溯項目建設扎實推進，為食品藥品監管工作提供了有力支撐。
（六）監管隊伍素質大幅提升。通過大培訓、大輪訓、大練兵，多渠道、多層次、大規模培訓監管隊伍。全省累計投入資金6800多萬元，培訓5萬余人次，全系統執法人員業務素質和能力水平明顯提升。
“十三五”: 監管能力全面加強  監管水平穩步提升
主要目標:（一）食品安全監管能力全面加強。建成覆蓋全省、分級負責、責任明確、監管高效的省、市、縣、鄉鎮（街道）四級食品安全監管體系。80%的縣達到省食品安全示范縣標準，30%的市達到國家食品安全城市標準，餐飲服務持證單位量化分級評定率達100%。
（二）藥品安全監管水平穩步提升。藥品零售企業連鎖化率不低于70%，鄉鎮及以上醫療機構“規范藥房（庫）”創建率達100%，藥品不良反應每百萬人口報告數達1200份，其中新的和嚴重的不良反應報告數不低于40%，藥品不良反應病例縣報告比例達90%，召回問題藥品處理率100%。
（三）醫療器械監管更加嚴格。全面實施醫療器械生產和經營質量管理規范，醫療器械生產企業規范符合率達100%，醫療器械不良事件每百萬人口報告數達150份，醫療器械不良事件縣報告比例達90%。
（四）技術支撐體系建設逐步強化。建立健全全省食品
藥品檢驗檢測、風險預警、產品追溯等技術支撐體系。省、市、縣級檢驗機構實驗用房、儀器裝備、信息化水平達到或超過國家建設標準，省食品藥品檢驗研究院力爭建成國家重點區域性檢驗中心，藥品不良反應監測和藥物濫用監測體系更加完善。
（五）信息化支撐作用更加凸顯。到2020年，基本建成覆蓋全省的食品藥品監管電子政務體系，信息技術應用能力明顯增強，電子政務在提高監管效能和服務水平方面的作用進一步顯現。
（六）監管隊伍素質逐年提高。到2020年，監管隊伍人數達到0.4人/千人的配備標準，食品、藥學、醫療器械及相關專業人員所占比重達到30%，碩士研究生以上學歷所占比重達到5%，本科學歷所占比重達到55%，技術支撐機構專業技術人員所占比重達到70%。
主要措施:（一）加強監管體系建設。一是“六統一”整合監管力量。全面推進基層食品藥品監管“六統一”，即統一文頭、統一印章、統一掛牌、干部重新任命、統一執法文書、統一懸掛標識、統一服裝，把鄉鎮食品藥品監管所標準化建設作為突破口落實“六統一”。即原則上按“一鄉一所”設立派出機構, 把監管觸角延伸到了鄉鎮一級，每年投入1000萬元用于鄉鎮食品藥品監管所機構設置、隊伍建設、基礎設施建設、制度建設、日常監管、案件查處、檢驗檢測、宣傳教育、黨風廉政建設，實現全省鄉鎮食品藥品監管所建設規范化、標準化。二是精準培訓夯實監管基礎。安徽省局按照事權劃分的職能分級分類進行培訓，市（縣）監管人員主要按專業進行分類，重點培訓日常巡查、飛行檢查、抽檢監測、問題處置、行政執法等內容；基層所重點對小作坊、小市場、小餐飲、小藥房“四小”的日常監管要點、方法以及抽樣工作進行全員培訓。以集中授課、現場觀摩、研討交流等方式加強監管隊伍培訓， 并通過市、縣（區）執法聯動，指導縣（區）局監管人員規范執法。”十三五”期間，安徽省局每年將投入1500萬元，輪訓市縣基層監管人員1萬人次，覆蓋全省所有基層監管所，實現從“明白為什么干”到“懂得怎么干”直至“我要干”的轉變。三是風險分級率先推行監管“革命”。實行食品、藥品、醫療器械全品種、全環節、全過程風險分級監督管理，將食品、藥品、醫療器械生產經營者分為一般風險、中等風險、較高風險和高風險四個等級，根據風險評級情況，對不同企業區別對待，利用有限的監管資源實施“精準監管”，將“好鋼用在刀刃上”，實現監管效能最大化。四是“四化”建設覆蓋監管全程。安徽省將建立完善覆蓋食品藥品監管全程的制度體系，分類建立完善許可審批、日常各類檢查、稽查執法、審評認證、抽檢監測、檢驗檢測等各項工作規范；加強食品藥品監管規范化建設，全面促進監管工作依規矩按程序開展；加強食品藥品監管信息化建設，完善現代化監管支撐手段；加強食品藥品監管網格化建設，織密織牢基層監管網格；加強食品藥品監管痕跡化建設，實現監管行為可查證、監管責任可追溯。五是事權劃分壓實監管責任。嚴格落實安徽省《食品藥品監管省市縣鄉四級事權劃分指導意見》，界定食品藥品監管職責、壓實各級監管責任，促進“四有兩責”有效落實，大力推進“審、批、查”三分離改革，逐項制定事中事后監管細則、行政處罰裁量權基準，進一步明確監管任務、程序、措施及責任，實現監管效能的科學化。
（二）強化食品安全監管。一是突出“一大兩小三重點”（大市場；小作坊、小餐飲；重點區域、重點品種、重點時段）的日常監管，強化對網絡食品經營的監管。二是積極推進“明廚亮灶”工程建設,將大型餐館、中央廚房、集體用餐配送單位、學校食堂等餐飲服務單位作為“明廚亮灶”工程推廣重點。開展小餐飲食品安全示范店、示范街創建工作。各縣每年創建小餐飲食品安全示范街1條以上，創建小餐飲食品安全示范店100家以上，全面提升小餐飲食品安全保障水平。
（三）強化藥品醫療器械全過程質量監管。開展藥品醫療器械監管電子追溯系統建設，實現對藥品醫療器械生產、經營企業日常監管可追溯。圍繞基本藥物、特殊藥品、高風險藥物及中藥飲片等重點監管品種開展專項整治。開展“規范藥房（庫）”創建工作,實現鄉鎮及以上醫療機構“規范藥房（庫）”創建率達100%。
（四）健全食品藥品檢驗檢測體系。一是加快實施食品藥品安全檢（監）測能力建設，各級食品藥品檢驗機構實驗室用房滿足檢驗檢測工作需要。二是對照《安徽省食品檢驗檢測體系建設規劃（2015-2020）》，重點裝備省食品藥品檢驗研究院、16個市級食品藥品檢驗中心和19個區域性重點縣級食品檢驗檢測中心。對照國家增設藥品進口口岸所建設標準，支持省食品藥品檢驗研究院加快藥品進口口岸所建設，提升安徽省進口藥品檢驗檢測能力。三是加快推進縣級食品檢驗檢測資源整合試點工作，配備必要的食品快速檢測設備。
（五）提升食品藥品抽檢監測預警水平。加大食品藥品抽檢經費投入，有針對性地擴大抽檢覆蓋面，建立食品藥品安全抽檢監測系統。構建藥品化妝品不良反應/醫療器械不良事件監測網絡，實現每百萬人口每年藥品不良反應病例報告數達1200份，醫療器械不良事件每百萬人口報告數達150份。
（六）依法嚴厲打擊制假售假行為。通過案例分析、稽查現場培訓、稽查技能競賽等多種形式，加強對稽查人員業務能力培訓，提高稽查人員業務素質。加大經費投入，為基層配備更新執法交通工具、快速檢測設備等必要裝備，基本滿足基層執法監督工作需要。
（七）健全應急管理體系和審評認證體系。配備食品藥品安全應急通訊、現場調查、應急辦公、快速檢驗、應急保障等基本應急裝備，建立應急值守、信息接報和輿情監測等應急平臺。在全省建立一支職業化的食品藥品審評員和專職檢查員隊伍。
（八）加快監管信息化建設。建成“一個數據中心”（全省食品藥品監管數據中心）、“六大應用平臺”（綜合辦公、政務服務、行政執法、電子追溯、檢驗檢測和應急管理平臺）和“三個支撐體系”（信息化標準、網絡安全和運維管理體系），著力推進食品藥品監管數據跨部門共享，加強監管數據綜合分析利用，不斷提高監管信息化水平。
（九）加大民生工程實施和示范創建力度。深入實施食品安全民生工程（列入省政府33項民生工程，省財政每年安排資金1億元，分2016-2018三年實施）。一是在每個鄉鎮食品藥品監管所建立食品檢驗室，社區食品和食用農產品批發市場（含農貿市場）建設食品快速檢測室。加強檢測人員培訓，配備必要的快檢設備和試劑耗材。二是全面推進食品藥品安全城市、食品安全示范縣創建工作， 充分發揮食品藥品安全“四員”（管理員、宣傳員、協管員和信息員）作用。三是將食品藥品安全工作列入省、市、縣、鄉政府年度目標考核內容，層層落實工作責任制。
                         

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