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　　中藥質量安全困局的本質，是產業發展與監管能力不匹配的結構性矛盾。解鈴還須系鈴人，筆者從嚴管、巧治、長效三個維度提出對策建議。

　　嚴字當頭整治中藥領域亂象。中藥安全重在監管，負有屬地責任的地方政府應當堅持以人民為中心發展理念，處理好發展與安全、扶持與規范的關系。堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，著力維護中藥市場流通秩序，解決行業“潛規則”。具體而言，中藥材種養大縣可強化鄉鎮食藥監管派出機構與農產品質量監管站的協作，避免出現監管縫隙。中藥材市場所在地政府可配備專門機構和專門人員，負責市場管理工作，保障必備經費和檢驗檢測設備，完善市場交易和質量管理規范等規章制度。生產環節應加強飛行檢查和體系核查，防范系統性風險。

　　探索產業嵌入型監管政策。發達國家藥品安全治理經驗表明，強大的產業與強大的監管互為支撐。供給側改革要求我們優化中藥材和飲片產業結構，增加高質量中藥產品有效供給，實現中藥產業的社會效益和經濟效益兼容。一是加快中藥材種植基地建設，《“十三五”國家藥品安全規劃》已明確提出全面實施中藥材生產質量管理規范，云南、貴州等省也出臺相關規劃。有條件的企業可自建藥材基地，引導藥農入股，確保藥材來源穩定。二是政府出臺制度并搭建平臺，鼓勵企業建立藥材質量全程追溯體系，用信息技術倒逼藥材源頭治理。三是建立區域性第三方檢驗機構，引入社會資本參與中藥質量安全共治，緩解監管部門技術支撐薄弱問題，打造“藥品安全新經濟”。

　　從健康中國戰略高度重構中藥質量安全體系。習近平總書記強調，要把人民健康放在優先發展戰略地位，將健康融入所有政策。

　　同樣，中藥質量安全也要融入相關政策，通過制度重構釋放改革紅利。一方面，中藥材不是普通農產品，而是關系公共安全和人民健康的特殊產品。因此，決不能以“大棚種菜”的方式對待中藥材，而要量身定制一整套制度體系。另一方面，須盡快實施中藥飲片批準文號管理，出臺更加完善的審評、檢驗、監管措施，規范中藥飲片炮制過程，有效保障人民健康福祉。

　　（摘選自《中國藥品安全治理現代化》中國醫藥科技出版社出版）

（責任編輯：齊桂榕）

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