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　　中藥質(zhì)量安全困局的本質(zhì)，是產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管能力不匹配的結(jié)構(gòu)性矛盾。解鈴還須系鈴人，筆者從嚴(yán)管、巧治、長效三個(gè)維度提出對(duì)策建議。

　　嚴(yán)字當(dāng)頭整治中藥領(lǐng)域亂象。中藥安全重在監(jiān)管，負(fù)有屬地責(zé)任的地方政府應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人民為中心發(fā)展理念，處理好發(fā)展與安全、扶持與規(guī)范的關(guān)系。堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，著力維護(hù)中藥市場流通秩序，解決行業(yè)“潛規(guī)則”。具體而言，中藥材種養(yǎng)大縣可強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管站的協(xié)作，避免出現(xiàn)監(jiān)管縫隙。中藥材市場所在地政府可配備專門機(jī)構(gòu)和專門人員，負(fù)責(zé)市場管理工作，保障必備經(jīng)費(fèi)和檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，完善市場交易和質(zhì)量管理規(guī)范等規(guī)章制度。生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)加強(qiáng)飛行檢查和體系核查，防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

　　探索產(chǎn)業(yè)嵌入型監(jiān)管政策。發(fā)達(dá)國家藥品安全治理經(jīng)驗(yàn)表明，強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)與強(qiáng)大的監(jiān)管互為支撐。供給側(cè)改革要求我們優(yōu)化中藥材和飲片產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，增加高質(zhì)量中藥產(chǎn)品有效供給，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益兼容。一是加快中藥材種植基地建設(shè)，《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》已明確提出全面實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，云南、貴州等省也出臺(tái)相關(guān)規(guī)劃。有條件的企業(yè)可自建藥材基地，引導(dǎo)藥農(nóng)入股，確保藥材來源穩(wěn)定。二是政府出臺(tái)制度并搭建平臺(tái)，鼓勵(lì)企業(yè)建立藥材質(zhì)量全程追溯體系，用信息技術(shù)倒逼藥材源頭治理。三是建立區(qū)域性第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，引入社會(huì)資本參與中藥質(zhì)量安全共治，緩解監(jiān)管部門技術(shù)支撐薄弱問題，打造“藥品安全新經(jīng)濟(jì)”。

　　從健康中國戰(zhàn)略高度重構(gòu)中藥質(zhì)量安全體系。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略地位，將健康融入所有政策。

　　同樣，中藥質(zhì)量安全也要融入相關(guān)政策，通過制度重構(gòu)釋放改革紅利。一方面，中藥材不是普通農(nóng)產(chǎn)品，而是關(guān)系公共安全和人民健康的特殊產(chǎn)品。因此，決不能以“大棚種菜”的方式對(duì)待中藥材，而要量身定制一整套制度體系。另一方面，須盡快實(shí)施中藥飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理，出臺(tái)更加完善的審評(píng)、檢驗(yàn)、監(jiān)管措施，規(guī)范中藥飲片炮制過程，有效保障人民健康福祉。

　　（摘選自《中國藥品安全治理現(xiàn)代化》中國醫(yī)藥科技出版社出版）

（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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