為“藥品檢查員實訓基地”點贊
5月26日,國家藥品檢查員實訓基地簽約儀式暨藥品GMP發展趨勢研討會在北京舉行。本著雙方自愿的原則,首次確定兩家國家藥品檢查員實訓基地——具有國際背景的海正輝瑞制藥有限公司和具有本土特色的桂林南藥股份有限公司。
藥品檢查是藥品監管的有效手段,隨著藥品監管工作的不斷深入發展,藥品檢查員所參與的檢查工作,已從原來的藥品認證現場檢查、跟蹤檢查擴展到專項監督檢查、飛行檢查、注冊現場檢查、進口藥品檢查等多個方面,同時,藥品檢查需要具備法律、法規、藥品標準、檢驗等管理知識,以及與被檢查方有關的知識等,對檢查員的綜合能力水平要求也與日俱增。因此,建立一支高素質的藥品檢查員隊伍并規范檢查員管理,成為強化藥品檢查技術支撐作用的必需。
目前,我國的藥品檢查員大多來自食品藥品監管系統,自身崗位的工作就比較繁忙,而且人員輪崗較為頻繁,一些檢查員不能持續參加培訓,不能按要求參加檢查,慢慢離藥品生產越來越遠、越來越陌生,影響到檢查知識的積累、更新和能力提高。
此次,國家食品藥品監管總局食品藥品審核查驗中心建立國家藥品檢查員實訓基地,檢查員將有機會深入企業觀摩和實際操作,切身體會和深入了解藥品生產過程和質量管理程序,筆者不禁為之叫好!真心希望“藥品檢查員實訓基地”能更多一點,讓更多的檢查員能接受到全新的培訓方式,不斷豐富實踐經驗和提升發現問題的能力,持續提升檢查工作質量與水平。
基層是最好的課堂,群眾是最好的老師。當前,全系統正在深入開展黨的群眾路線教育實踐活動,作為藥品檢查員要沉下身子,到群眾中去,到藥品生產車間去,到藥品質量檢驗室去,和藥廠的員工一起參與藥品生產和檢驗,和基層一線員工打成一片,通過坦誠交流碰撞出更多藥品生產質量管理的好點子、好經驗,一起尋找藥品安全隱患,一同排除藥品安全風險,更好地從源頭上保障藥品質量安全。同時,希望不斷強化專職檢查員隊伍建設,維護藥品檢查工作的專業性、權威性、公正性,形成檢查員能進能出、優勝劣汰的“活水”機制,不斷提升我國藥品GMP水平,促進醫藥產業健康發展,確保公眾用藥安全有效。
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