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    據CFDA網站訊 江蘇省無錫市食品藥品監督管理局按照“明晰事權、完善流程、嚴格標準、提升意識、暢通出口、拓展許可”工作思路，全面提升全市醫療器械經營企業許可審批工作。 
    
    一是明晰事權，全面劃分許可權限。制定下發了《關于印發無錫市食品藥品監督管理事權劃分方案（試行）的通知》、《關于加強無錫市醫療器械經營企業監管工作的通知》等文件，全面落實好醫療器械經營企業審批職權的調整。 
    二是完善流程，全面理清審批事項。建立審批工作協調機制，自主開發了無錫市醫療器械經營企業電子審批系統，全面實現了許可材料申報、審核及許可檔案的信息化要求。 
    三是嚴格標準，全面落實準入要求。在現場驗收過程中嚴格執行江蘇省批發企業驗收標準，出臺了全省首個針對醫療器械經營企業不良行為的規范性文件《無錫市醫療器械經營企業不良行為登記管理辦法（試行）》，有力落實了企業領證后的監管工作。 
    
    四是提升意識，全面推行證前考核。全面承接了醫療器械經營企業證前考試系統試點工作，對照《醫療器械監督管理條例》撰寫培訓課件，并下發了《關于試行醫療器械經營企業從業人員證前考核的通知》。 
    
    五是暢通出口，全面凈化經營市場。對于未按期提出換證申請的企業以及終止經營、去向不明等情況的企業依法啟動依職權注銷程序，通過下發注銷行政指導書、公示等手段，全面凈化經營市場秩序。 
    
    六是拓展許可，全面服務經營監管。以經營企業數據庫為抓手，建立了上下互通、定期交流的工作模式，把好經營企業的入門關，引導企業通過許可檢查不斷完善內部管理，在全市范圍營造良好的經營市場秩序。