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浙江省金華市食品藥品監管局婺城分局<br>“三個方面”推進企業藥械風險管控工作
據SFDA網站訊 為進一步強化藥械質量安全風險意識,確保公眾用藥用械安全,浙江省金華市食品藥品監督管理局婺城分局以幫扶企業為主導,以三個方面工作為抓手,不斷推進藥械風險管控工作。
一是提高認識,強化責任。為進一步健全藥械質量安全責任體系,落實企業是風險管控第一責任人責任,促使科學、規范、有效地將風險管控責任落實到每一個環節、每一個人,分局專門召開會議,并與280余家涉藥涉械單位簽訂了承諾書。
二是試點先行,加強培訓。在80家醫療器械生產經營單位全面開展了質量風險管控教育,并確定了2家醫療機構、2家藥品經營單位作為試點單位。通過召開培訓會,集中學習相關法規和工作細則,進一步提高依法依規開展工作能力。2011年組織開展了2次藥械質量安全風險管控工作培訓會,180多家涉藥涉械單位有關負責人參加培訓。
三是分類指導,依次展開。通過幫扶企業,重點做好風險點排查和管控措施落實,結合日常監督檢查,現場指導企業開展風險點排查并建立相應管控機制,使風險得到有效管控。選擇內部質量管理、風險管控工作有代表性、示范性的企業與各涉藥單位互動交流質量風險管控做法和工作經驗,在試點的基礎上,全面推動風險管控工作。
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