內蒙古自治區呼和浩特市開展中藥飲片生產經營專項檢查工作
據SFDA網站訊 根據內蒙古自治區食品藥品監督管理局“關于印發《內蒙古自治區中藥飲片生產經營使用專項監督檢查工作實施方案的通知》精神,為進一步加強中藥飲片生產經營監督管理,規范中藥飲片生產經營環節秩序,提高中藥飲片質量,促進全市蒙中醫藥事業健康發展,內蒙古自治區呼和浩特市食品藥品監督管理局制定了轄區內中藥飲片生產經營專項檢查工作方案,并對轄區內中藥飲片生產經營單位進行現場檢查。
重點對中藥飲片經營企業是否從持有《藥品GMP證書》的生產企業或持有《藥品GSP證書》的經營企業采購中藥飲片;批發零售中藥飲片是否持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》;批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片,是否隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書(復印件);是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標簽等行為;是否從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片幾個方面進行了監督檢查。對中藥飲片生產企業重點檢查是否持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》;是否存在非法生產加工中藥飲片;生產中藥飲片是否以中藥材為起始原料,使用的中藥材是否符合藥用標準,是否固定藥材產地;用于飲片加工的中藥材是否存在摻雜使假、以次充好,質量低劣等情況;生產中藥飲片是否嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;毒性中藥材購進、生產加工是否符合中藥飲片GMP規范要求,是否按工藝炮制加工,是否與普通飲片在同一生產線加工;生產中藥飲片是否符合GMP 標準要求;中藥飲片批生產、批包裝、批檢驗記錄是否真實、規范,特別是中藥飲片批生產記錄是否真實反映中藥材前處理工序的生產過程控制情況;生產的中藥飲片是否經檢驗合格后出廠,是否隨貨附檢驗報告書;是否存在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。截至目前共檢查中藥飲片經營企業592家,中藥飲片生產企業1家。
通過對中藥飲片生產經營單位進行監督檢查,進一步規范了全市中藥飲片生產經營單位的生產經營行為,增強了企業的社會責任感和守法經營的自律意識。
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