象山縣食品藥品監管局以信息化手段打造藥品監管新模式
為提升藥品監管效能,確保公眾用藥安全,浙江省象山縣食品藥品監督管理局按照“監管功能齊全、日常使用正常、管理規范有序、藥品流向清晰、銷售封閉可控”的藥品網上監管新模式要求,結合工作實際研發了“藥械網上遠程監管系統”,取得了初步成效。截至目前,全縣186家藥品經營企業、醫療機構已全部聯網運行,實時在線率達98%以上。其主要做法:
一是深入調研,明確思路促提高。按照“確保公眾用藥安全有效”的總體目標和“使藥品網上監管成為日常監管的主要手段,案件查處的重要來源,雙向交流的最佳平臺,社會監督的有效渠道”的具體目標,充分調研、實地走訪,進一步理清藥品網上監管系統的研發思路,使藥品網上監管系統更加符合象山實際和監管需求。為確保信息化監管工作的順利推開,及時召開醫療機構和藥品經營企業負責人、藥師座談會,對藥械網上監管系統實施和信息化監管工作進行分析、部署、動員,使監管相對人在思想和行動上支持藥品網上監管系統應用和提升工程。
二是逐級推進,完善監管系統。按照循序漸進、注重實用和量力而行的原則,對藥品經營企業和醫療機構進行調查,重點研發和完善八大網上監管系統:完善提升藥品“進銷存”系統,實現對藥品質量的遠程、動態、實時監控;增設藥師指紋考勤系統,有效解決藥師“竄崗、掛職、缺崗”等問題;安裝藥品儲存溫濕度在線監控系統,確保藥品儲存有效;建立藥品銷售憑證自動打印和處方藥銷售管理系統,進一步規范藥品零售企業銷售行為;開發藥品標準目錄數據庫,筑牢藥品質量安全防線;建立假劣藥品信息數據庫,為執法人員及時查獲經營假劣藥品等違法違規行為提供較為直觀、準確的辦案依據;打造網上交流信息平臺,建立與紀檢、工商、衛生等多個部門信息交流數據共享平臺;完成監管相對人基礎情況查詢系統,實現藥品監管數據信息互通、數據共享。
三是加強培訓,提升人員素質。邀請專家為執法人員開展藥品網上監管系統應用培訓。
四是明確職責,規范運作模式。為確保網上監管工作落到實處,專門成立藥械網上監管領導小組和網上監管中心,明確網上監管的科室職責和人員職責,確定專職的網監員和網管員,對網上監管系統的運行情況進行巡查,并制定出臺相關制度規定。
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