寧波市局鎮海分局構筑四大屏障加強藥械安全應急管理工作
為有效預防、及時處置藥械安全突發事件,確保轄區群眾用藥安全,近年來,浙江省寧波市食品藥品監督管理局鎮海分局積極構筑四大防護屏障,加強藥械安全應急防范工作。
一是積極制定應急預案及工作機制,構筑制度屏障。為推進藥品、醫療器械應急管理的規范化、制度化,分局根據轄區實際情況制定了《鎮海區藥品醫療器械安全事故應急預案》和《鎮海區藥品(醫療器械)安全事故操作手冊》,明確了安全事故應急處置、應急預案啟動、事故調查處置等工作流程和應急領導小組成員的主要職責等,確保各級組織分工明確,責任到位。同時,在日常工作中,不斷完善常態專項整治機制、安全評估機制、安全預警機制和安全隱患處置機制,加強對藥械安全應急的防控。
二是建立應急信息短信平臺,構筑科技屏障。為更好地防控藥品安全事件,處置藥品安全隱患,分局探索構建藥品安全應急信息短信發布平臺,通過手機短信等形式及時有效地向轄區內涉藥單位及相關責任人發布藥械安全信息,實現藥械安全防控網絡橫向到邊、縱向到底全覆蓋,全面提高藥械安全應急處置能力和監管效能,保障公眾用藥安全有效。同時繼續發揮藥械直通車、藥店QQ遠程視頻等系統的作用,在第一時間將藥械安全信息告知藥品經營使用單位,及時采取自查自控措施,防范藥品安全事故,降低藥品安全風險和經營風險。
三是突出重點強化監管,構筑監管屏障。建立快速應急檢查機制,按照控制源頭、遠程篩查、現場檢查的原則,依托藥械直通車遠程監管系統,做到在第一時間內掌控所有涉藥涉械單位的信息,迅速布置查控問題藥品。加大藥械流通和使用環節的質量監測力度,及時掌握藥械管理制度運行中產生的問題和困難,綜合運用藥品進銷存報送平臺、藥品監督抽樣、重點品種質量跟蹤等手段,確保藥械質量的安全、可控。
四是深化宣傳提升防范意識,構筑公眾屏障。通過電視(電臺)、報刊、網絡、社區Led顯示屏等媒體和組織參加科普宣傳活動、組建講師團等形式的宣傳活動,進一步普及公眾安全用藥知識,提高公眾防范意識,確保在事件發生時能夠迅速準確地向監管部門報告,并能積極進行自救、互救,最大限度地減少、消除因事故帶來的危害和影響。探索建立藥品質量監測分析機制,暢通渠道、注重時效,并強化分類分析、反饋處置等工作,及時掌握區內外熱點難點涉藥問題在轄區內的動態情況,并適時有序地向社會發布安全信息,引導公眾安心、理性消費食品藥品。
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