張家界市食品藥品監管局嚴把“六關”開展中藥飲片專項整治
為解決中藥飲片生產、經營和使用中的突出問題,進一步規范中藥市場秩序,湖南省張家界市食品藥品監督管理局決定,自2010年8月1日起,在全市范圍內組織開展為期三個月的中藥飲片專項整治,采取多項措施強化中藥飲片監管工作。
一是嚴把證照關。對未取得《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》的單位和個人,一律不準生產、加工、經營中藥飲片,不準利用改換包裝等手段變相生產、加工中藥飲片。
二是嚴把管理關。從事生產、加工、經營中藥飲片的單位和個人不得違反相關法律法規,中藥飲片的包裝規格、標簽、名稱、質量規范化管理必須符合相關規定。
三是嚴把渠道關。中藥飲片經營使用單位必須從有批發經營資質的企業購進中藥飲片,建立真實完整的購進記錄和產品合格證明,做到票、貨、賬相符。
四是嚴把質量關。加大對重要飲片的監督抽驗力度,重點對中藥材、中藥飲片的混淆品種、易摻雜使假品種、名貴中藥材以及藥品經營使用單位首次購進生產企業的中藥飲片進行抽驗。
五是嚴把儲存關。要求中藥飲片儲存場所建立嚴格的防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染設施,地面鋪設隔離底墊,且中藥飲片分類上架并設置明顯標志,毒性中藥飲片嚴格按照《醫療用毒性藥品管理辦法》要求實行專柜、專人、專鎖儲存保管。
六是嚴把技術關。加大對中藥材中藥飲片鑒別師的培訓力度,力爭全市所有使用中藥飲片的醫院和經營企業均配備中藥飲片鑒別師。
截至目前,該局已檢查中藥飲片生產企業2家,批發企業3家、醫療機構20家、藥品零售企業66家,共立案5起,查獲不合格中藥飲片10個品規。
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