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    推行企業交叉互檢 組織開展技術交流   
    
    據中國醫藥報湖南訊  為保障高風險藥械質量安全，今年3月以來，衡陽市食品藥品監管局在嚴格高風險藥械監管的同時，充分整合企業技術力量，大力開展高風險藥械生產企業交叉互檢活動。該活動促進了企業間的交流互動，改進了衡陽市高風險藥械企業的管理水平，有效保證了高風險藥械質量安全。  
    
    衡陽市高風險藥械生產企業有3家，涉及凍干制劑、血液制劑、大容量注射劑等產品。這3家企業所生產的產品有的屬同類或相似品種，有的工藝相同或相近，具有很強的技術互通性。衡陽市局針對全市高風險藥械企業的行業特點，從創新監管工作方式上下功夫，探索建立了企業交叉互檢制度。  
    
    企業交叉互檢制度，就是充分利用企業質檢人員、安檢人員和質量負責人員的各自技術優勢，定期開展相互學習、相互檢查、相互挑刺活動。派駐監督員一同參加各檢查組的相關檢查，檢查情況匯總食品藥品監管部門后再以整改意見書的形式下達各相關企業。這種檢查制度既遵守了相關法律法規，又符合實際情況，具有較強的操作性。  
    
    今年3月份以來，該局共組織高風險藥械生產企業的質檢人員、安檢人員和質量負責人員參與學習交流會2場、企業交叉互檢活動4次，3家高風險藥械生產企業累計發現各種缺陷問題36項，查處的問題與往年相比，涵蓋面更廣、專業性更強、數量更多。  
    
    實踐證明，實施企業交叉互檢后，發現了企業自身和監管部門沒能發現的問題，為企業改進生產工藝，解決企業“老、難、疑”癥提供了寶貴線索，深受企業好評。  
    
    據悉，下半年，該局將在進一步完善交叉互檢制度的基礎上，向全市各藥品生產企業推廣此項制度。（張永）  
    
    編后：衡陽市食品藥品監管局開展的高風險藥械生產企業交叉互檢活動為監管人員、高風險藥械生產企業、派駐監督員之間架起了一座交流平臺，有效促進了高風險藥械生產企業不斷提高質量控制水平，優化藥械質量。同時，交叉互檢活動還充分整合了各種技術資源，有效促進了安全監管工作。