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湖州市局要求高風險藥品生產企業質量管理實現“三個到位”
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:20
為加強對高風險藥品生產企業監管，進一步促進藥品質量管理規范，日前，浙江省湖州市食品藥品監督管理局召開高風險藥品生產企業工作座談會，要求企業實現“三個到位”。
會議聽取了各駐廠監督組對企業近年來生產、質量情況的匯報以及目前藥品質量安全的風險評估，與企業共同分析了當前質量管理中存在的問題和不足，并對下一階段如何進一步完善企業內部管理和駐廠監督工作進行了討論研究。
會議要求，各高風險藥品生產企業質量管理工作要實現“三個到位”。一是程序到位，人員必須培訓合格后上崗，生產過程中檢查程序、質量控制、管理措施必須符合要求，成品必須檢驗合格后放行。二是執行到位，嚴格落實各項管理措施，確保各個環節的操作符合文件制度的要求。三是應對到位，當藥品出現不良反應或質量問題時，必須在第一時間作出反應，及時啟動應急預案召回產品，最大限度地降低社會危害。
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