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金華市局出臺抽驗不合格藥品（醫療器械）成因分析制度
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:20
為推動科學監管，服務地方醫藥經濟產業發展，提高藥品、醫療器械抽驗工作的有效性，指導藥械生產、經營企業和使用單位及時采取預防措施，日前，浙江省金華市食品藥品監督管理局出臺了《抽驗不合格藥品（醫療器械）成因分析制度（試行）》。
該項制度規定市局成立抽驗不合格藥械成因分析小組，按藥械批次分析不合格藥械產生的原因。主要內容包括不合格藥械來源情況、品種分類、不合格項目、形成原因統計分析，由專人負責匯總并起草成因分析報告。結合假劣藥品（醫療器械）信息通報制度，定期在市局網站予以公布，供涉藥單位查詢。也可以由抽樣執法人員適時向被抽樣單位個別進行反饋服務，指導其制定預防措施。
該項制度的實施，為不合格藥械行政處罰自由裁量提供了客觀依據。
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