保山市局召開全市藥械生產經營使用單位座談會
2月12日下午,保山市食品藥品監督管理局召開全市藥械生產經營使用單位座談會。全市五縣區局分管藥品市場監管工作的副局長、市場科長,市食品藥品檢驗所所長、業務科長,市局市場科、安監科、器械科及3家藥品生產企業、16家藥品批發企業、4家市級醫療單位、8家醫療器械專營企業的負責人和質量負責人共71人參加了會議。
市政府封維仁副秘書長出席會議并作重要講話。封副秘書長要求各級食品藥品監管部門在全球金融危機,全國深化醫藥衛生體制改革和食品藥品體制改革的重要時期,進一步加強領導,全力以赴,確保藥械監管工作任務落到實處。一是要統一思想,提高認識,進一步增強做好工作的緊迫感和責任感;二是“敢”字優先,“嚴”字當頭,切實加強藥品醫療器械監管;三是強化責任意識和服務意識,保增長和保民生雙促進。
市食品藥品監督管理局何能國局長在座談會上作了題為《認真履行職責確保全市人民用藥安全》的工作報告。對藥械生產經營使用單位提出了九點要求:一是生產經營企業和醫療機構要真正成為藥品、醫療器械安全的第一責任人;二是藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構必須嚴格執行相關的法律法規;三是藥品生產企業要嚴格按《藥品生產質量管理規范》生產藥品,加強對上市藥品的監控;四是藥品、醫療器械經營企業要嚴格按照《藥品經營質量管理規范》經營藥品,完善醫療器械質量管理體系;五是醫療機構要嚴格執行《保山市醫療機構藥品質量管理辦法》,加強規范藥房的建設和管理;六是嚴把進貨質量關;七是嚴格執行藥品不良反應、醫療器械不良事件監測報告制度;八是加強特殊藥品管理;九是加強對藥品醫療器械從業人員的培訓。
市局副局長段學喬同志對進一步加大藥械市場監管力度,促進藥械市場健康發展作了安排部署。一是著眼于提高監管效率,實現從主要依靠行政監管向行政監管與技術監管相結合轉變。認真搞好藥品抽樣、市場稽查及積極推進網絡化監管進程。二是著眼于消除監管盲區,實現從主要依靠專業隊伍監管向專業隊伍與群眾性監管相結合轉變。切實加強監管責任建設,抓好藥品協管員、信息員隊伍建設,暢通舉報投訴渠道。三是著眼于增強監管實效,實現從主要依靠部門監管向部門監管與企業自律相結合轉變。加強從業人員培訓,推行誠信體系建設。四是著眼于提高藥械監管水平,實現從主要依靠以罰代管向執法監管與規范服務相結合轉變。堅持一手抓打假治劣不放松,一手抓市場規范不動搖;前移服務窗口,優化監管環境,正確處理規范與服務的關系。
會上,云南龍馬藥業、東駿藥業保山分公司、保山市人民醫院及騰沖兩家制藥企業等6家藥械生產經營使用單位就進一步加強藥械質量管理進行了探討和交流發言。全市3家藥品生產企業、16家藥品批發企業、4家市級醫療單位、8家醫療器械專營企業負責人分別簽訂了《藥品、醫療器械質量安全承諾書》。(作者單位:保山市食品藥品監督管理局)
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