安徽對GSP檢查員實行動態管理
據中國醫藥報安徽訊 記者孫斌園 通訊員張慧報道 4月23日,參加安徽省藥品GSP候選檢查員暨骨干檢查員培訓班的120名學員,接受了一場嚴格的結業閉卷考試。此次培訓考核實行末位淘汰制,考試成績排名靠后的,將不能進入安徽省食品藥品監管局的GSP檢查員庫。
安徽省局自今年開始實施行政審批“審、批、查”三分離。為能及時發現風險、控制風險,有效督促企業按照規范經營,該局今年將建立檢查員庫,新遴選食品、藥品、醫療器械等方面的500余名檢查員陸續培訓并考核后“入庫”。為強化對檢查員的培訓,該局專門組織編寫了教材,教材針對企業質量管理體系薄弱、計算機系統與企業實際經營管理脫節等現狀提出相應措施,具有較強的指導性和可操作性。
據了解,安徽省藥品GSP現場檢查均實行組長負責制和檢查員責任制。此次參加培訓的候選檢查員考試合格后,將參加2次以上的藥品經營企業現場檢查。候選檢查員須得到檢查組長認可后,方可正式“入庫”。今后,如有GSP檢查任務時,安徽省局行政審批辦將從檢查員庫中隨機抽取檢查員參加現場檢查。安徽省食品藥品審評認證中心對檢查員實行動態管理,根據平時現場檢查和廉政建設等情況進行考評,對不符合要求的檢查員及時調整“出庫”,打破檢查員“終身制”。
“今明兩年是安徽省新修訂藥品GSP認證檢查的高峰年,全省約有600家藥品批發企業、90余家藥品零售連鎖企業和12000余家藥品零售門店需要進行GSP認證檢查。”安徽省局局長徐恒秋說,“我們要求檢查員在陽光下履行自己的神圣職責。所有現場檢查不得由企業接送,城際間交通均由省局統一接送或乘坐公共交通工具。安徽省自去年11月開展新修訂藥品GSP認證檢查以來,共受理藥品批發企業GSP認證115家,抽調GSP檢查員300余人次,未發現一起違法違規行為。”
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