寧夏推進藥械監(jiān)管流通環(huán)節(jié)立法 填補寧夏藥品立法空白
據中國醫(yī)藥報寧夏訊 記者王曉冬報道 日前,寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局邀請法律專家對《寧夏回族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)進行再次座談討論。這是自治區(qū)局聯(lián)合自治區(qū)法制辦自2013年3月啟動《辦法》立法工作以來的第12次集中調研討論。
記者從寧夏區(qū)局了解到,我國現(xiàn)行藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管法規(guī)尚不完善,有些只規(guī)定了原則性行為模式,處罰條款不明確,可操作性不強,致使對藥械流通領域中的非法渠道購進、掛靠走票、夸大宣傳、藥械儲存養(yǎng)護差、醫(yī)療機構藥械管理不規(guī)范等諸多違法問題整治不力。這些違法行為對群眾的用藥用械安全造成了威脅,社會反映強烈,要求健全相關法制呼聲很高。
自治區(qū)局根據寧夏地區(qū)特點,制定了《辦法》,增強寧夏藥品、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管執(zhí)法的可操作性。在《辦法》起草過程中,自治區(qū)局積極與國家食品藥品監(jiān)管總局匯報溝通,與自治區(qū)法制辦聯(lián)系協(xié)調,在自治區(qū)法制辦的支持幫助下積極開展各個層面的調研修改和充實完善。先后深入到5個地級市和部分縣區(qū)組織召開企業(yè)人員和執(zhí)法人員參加的座談會10余次,深入企業(yè)進行走訪45家,聽取各個方面意見210余條。
目前,該《辦法》內容更為豐富,體系更趨完整,重點突出針對醫(yī)療機構藥械違法購進和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,強化藥品使用質量管理、藥械進貨查驗制度、藥品儲運監(jiān)管,并強調誠信體系建設。這部自治區(qū)政府規(guī)章擬定于5月份頒布實施,將填補寧夏藥品立法的空白。
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