廣西食品藥品監管局組織開展藥品安全生產大檢查
據CFDA網站訊 日前,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局、質量技術監督局聯合出臺《全區集中開展食品藥品加工環節安全生產大檢查實施方案》,決定從2013年6月至9月底,在全區食品(含保健食品)、藥品、醫療器械和化妝品生產企業中組織開展安全生產大檢查。通過大檢查,徹底排查安全隱患和薄弱環節,進一步落實企業主體責任,規范生產經營秩序,堅決遏制重、特大事故的發生。
此次安全大檢查主要檢查全區食品、藥品、醫療器械和化妝品生產企業的各項生產、經營活動是否符合安全規范,安全規程、管理制度是否建立健全,安全要求、崗位責任是否落實到位等情況,以及工藝系統、基礎設施、技術裝備、生產現場環境、倉儲管理、防控手段等方面是否存在安全隱患。重點加強企業安全生產管理的檢查:
一是檢查食品藥品生產企業危險化學品管理存在的隱患。查看食品藥品生產企業涉及危險化學品使用設施、設備、安全附件的安全情況,包括防護距離、安全設施、消防設施、應急預案和應急器材是否符合要求。
二是設備管理情況。是否建立了儲罐罐體、報警設施等定期檢查制度并嚴格執行;防超壓、防泄露、防雷、防汛、防倒塌安全管理制度和措施是否落實;崗位操作人員是否熟練掌握本崗位職責、工藝流程、危險及其影響因素、工藝技術指標、操作規程、設備儀表使用、應急處置方法;消防設施是否完善。
三是檢查食品(含保健食品)生產加工企業是否依法合規生產,包括主要原材料采購的控制、重要生產和檢驗設備的性能、精度和能力,關鍵工序的控制和原材料出廠檢驗的規定及實施等情況。
四是檢查藥品生產企業中特殊藥品在購進、儲存、使用及銷售等各環節的安全管理制度的落實情況。是否建立落實臺賬管理,并落實專人負責。特殊藥品和危險化學品貯存環境是否符合貯存要求。
五是檢查生產過程中產生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的安全管理情況。產生粉塵的生產車間應有除塵和粉塵回收設施。生產含揮發性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設施
六是全面排查企業環境安全隱患。重點檢查廢水、廢氣等污染物達標排放情況,危險廢物貯存、轉移、處置情況,特別是原料藥、制劑等企業產生的蒸餾及反應殘渣、母液及反應基或培養基、吸附劑、催化劑、溶劑、廢藥品及過期原料等危險廢物的處理處置情況。
此次安全大檢查以企業自查為主,自治區、市、縣監管部門通過明察暗訪、突擊檢查、回頭檢查、交叉檢查、重大隱患報告政府掛牌督辦等方式進行。 100%的企業務必進行全面深入、細致徹底的自查自糾,各市、縣(市)監管部門對企業抽查率不低于30%。對涉及危險化學品、特殊藥品和醫用氣體的企業實施重點檢查,認真檢查事故易發的重點場所、要害部位、關鍵環節,堅決防止走過場。對檢查中發現的違法行為及時移交相關部門依法處理。
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