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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)安徽訊  記者孫斌園  通訊員王艷報(bào)道  在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已經(jīng)進(jìn)入“深水區(qū)”后，安徽省食品藥品監(jiān)管局不斷鞏固完善基層醫(yī)改成果，積極服務(wù)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革，健全基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制，保障公眾用藥安全。
    安徽省局與各市局、省直管縣局簽訂了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革主要工作任務(wù)責(zé)任書(shū)》，從加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)、實(shí)施電子監(jiān)管、強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面提出10項(xiàng)措施，全面保障縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革順利推進(jìn)。
    安徽省局以監(jiān)督抽驗(yàn)為重點(diǎn)，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)、配送以及使用環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種、基本藥物中標(biāo)價(jià)格異常品種、市場(chǎng)抽驗(yàn)不合格頻次多、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告集中的品種加大檢查力度、增加檢查頻次，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。依托省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，動(dòng)態(tài)掌握配送企業(yè)數(shù)量、品規(guī)、流向，有針對(duì)性地強(qiáng)化配送監(jiān)管。扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，提升了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室的藥品質(zhì)量管理水平。目前，全省80%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、50%的村衛(wèi)生室、60%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)達(dá)到了“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管方面，安徽省98家藥品生產(chǎn)企業(yè)、462家藥品批發(fā)企業(yè)已加入電子監(jiān)管網(wǎng)。同時(shí)，該局督促省增補(bǔ)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管，目前，77家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)已完成電子監(jiān)管。該局定期對(duì)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管情況統(tǒng)計(jì)分析并通報(bào)省藥品招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，監(jiān)督指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)全部賦碼產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上核注核銷，確保基本藥物可追溯、可查控。
    安徽省局積極創(chuàng)新抽驗(yàn)方法，全面實(shí)施“全省抽樣、定點(diǎn)檢驗(yàn)、信息集中、統(tǒng)一處理”的基本藥物專項(xiàng)抽驗(yàn)?zāi)Ｊ健＠^續(xù)深入開(kāi)展基本藥物快速篩查新方法研究，新建12個(gè)品種16個(gè)近紅外光譜模型。去年共抽驗(yàn)基本藥物7886批次，合格7791批次，合格率為98.8%。其中，從本省65家藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)基本藥物1290批次，合格 1283批次，合格率為99.46%。對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不合格的基本藥物，全部立案查處，并發(fā)布基本藥物質(zhì)量公告。將存在質(zhì)量安全隱患的63家企業(yè)生產(chǎn)的49種藥品不合格信息，向省藥招辦進(jìn)行了通報(bào)。該局還以基本藥物為重點(diǎn)定期對(duì)藥品安全監(jiān)管形勢(shì)進(jìn)行分析，每季度召開(kāi)一次分析評(píng)估會(huì)，分析全省藥品企業(yè)存在的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，確定監(jiān)管重點(diǎn)，切實(shí)防范風(fēng)險(xiǎn)。
    安徽省局還實(shí)施基本藥物不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。與省衛(wèi)生廳聯(lián)合發(fā)出通知，新增20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)為省一級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)單位。根據(jù)國(guó)家基本藥物不良反應(yīng)總體情況，抽取74個(gè)品種，組織16個(gè)市級(jí)中心開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，每月將基本藥物監(jiān)測(cè)情況向衛(wèi)生部門(mén)和各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)，為安全合理用藥提供參考依據(jù)。