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國家ADR監測體系建設項目通過總體驗收<br>藥品風險預警水平進一步提高

  • 作者:趙玲、李馨齡
  • 來源:中國醫藥報
  • 2014-09-06 07:51

    據中國醫藥報北京訊  記者趙玲  通訊員李馨齡報道  12月12日,國家食品藥品監管局組織對國家ADR監測體系建設項目進行驗收。中國工程院院士、中國中醫科學院首席專家、項目竣工驗收專家組組長李連達宣讀了驗收意見:經過專家組工程、技術、財務、檔案等方面的審查,該項目通過專家組總體驗收。該項目為期3年,總投資達8529萬元,是國家局基礎設施建設規劃項目中首個通過驗收的中央項目。監測體系的建成使用有助于提升我國ADR監測的質量和水平,為保障群眾用藥安全提供了有力的技術支撐。國家局副局長孫咸澤出席驗收會并講話。
    據了解,國家ADR監測體系包括藥品不良反應監測、醫療器械不良事件監測、藥物濫用監測3大系統平臺。2009年6月,國家發改委批復同意該項目。經過前期建設,項目于2011年9月通過工程初驗并開始試運行。目前全國共有34個省級ADR中心和333個市級中心,注冊用戶主要包括藥品生產經營企業和醫療機構等。系統上線后覆蓋面大大提高,注冊單位增加了9.25萬家,較上線前增加84.8%。系統的用戶數量達到241205個。同時,系統上線后ADR監測報告數量顯著增長,其中藥品不良反應監測報告數量較2011年同期增長57.6%,今年1月~11月達108萬份;醫療器械不良事件報告數量較2011年同期增長68.4%,今年1月~11月達15.5萬份。今年5月以來,食品藥品監管部門通過該系統發現了4起藥品質量問題,并進行了及時處理,有效控制了風險。
    孫咸澤在會上指出,通過監測系統不僅要對藥品不良反應早發現、早報告、早預警,還要真正挖掘出藥品固有的風險信號,提高風險管理水平。要運用信息技術全面提升監測和評價水平;加強各級藥械安全性監測與評價機構的能力建設;加強國際合作和交流。今后,要充分利用藥械安全性監測與評價信息資源,提升信息的開放程度,將有效規范的安全性信息通過多種渠道,快速傳遞給各級醫藥衛生管理部門、專業機構、生產經營企業和社會公眾,促進、指導藥械的合理使用,切實保障公眾用藥用械安全。

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