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重慶市食品藥品監管局四項措施強化<br>軟性角膜接觸鏡經營監管工作
據SFDA網站訊 針對全市軟性角膜接觸鏡經營企業量多面廣、社會關注度高、經營審批和日常監管責任大、技術標準易掌握的特點,重慶市食品藥品監督管理局采取四項措施強化軟性角膜接觸鏡經營監管工作,解決市局審批和區縣分局日常監管脫節的問題。
一是摸清家底,準備充分。開展打擊違法制售軟性角膜接觸鏡行為專項檢查工作,摸清全市軟性角膜接觸鏡經營企業現狀,查找出存在的主要問題,對存在問題和違法行為的企業依法進行責令整改和行政處罰,為下放審批權限做好充分準備。
二是明確權限,嚴格要求。下發《關于下放軟性角膜接觸鏡經營企業<醫療器械經營企業許可證>審批權限的通知》,明確各區縣分局于2012年7月31日起負責軟性角膜接觸鏡經營企業材料審核、現場驗收、審批發證、日常監管、數據報送等職責。要求各區縣分局嚴格監管,每年對轄區軟性角膜接觸鏡經營企業開展至少一次日常檢查,建立健全監管檔案。
三是統一標準,細化要求。統一了材料審查、現場驗收標準,避免不同區縣轄區執行標準的偏差。細化了經營范圍表述、已取得《醫療器械經營企業許可證》企業申請經營軟性角膜接觸鏡辦理程序等具體要求。
四是教育培訓,提高水平。把區縣分局軟性角膜接觸鏡經營審批工作的教育培訓列入培訓計劃,將針對審批過程中疑點進行分析講解,不斷提高行政審批水平。
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