安徽省食品藥品監(jiān)管局部署開展疫苗流通監(jiān)督檢查工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為貫徹落實國家《疫苗供應體系建設規(guī)劃》精神,加強疫苗流通監(jiān)督管理,確保疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局部署開展對全省經(jīng)營、使用疫苗的藥品經(jīng)營企業(yè)、疾病預防控制單位、疫苗預防接種單位疫苗流通監(jiān)督檢查。
一、檢查內(nèi)容
疫苗經(jīng)營企業(yè)重點檢查疫苗經(jīng)營企業(yè)冷鏈設施是否完備,冷鏈設施設備運行是否良好,疫苗購銷渠道是否規(guī)范,質(zhì)量管理制度是否嚴格執(zhí)行,儲存運輸記錄是否真實完整等。疫苗使用單位重點檢查疾病預防控制單位、疫苗預防接種單位是否建立和完善疫苗質(zhì)量管理制度;質(zhì)量管理制度執(zhí)行是否落實到位;購進疫苗時是否索取符合規(guī)定要求的供貨單位和購進疫苗的合法資質(zhì)資料;疫苗購進、驗收記錄是否真實完整,是否核實疫苗運輸車輛或保溫箱溫度;儲存、運輸是否符合“冷鏈”要求。
二、檢查時間及分工
各市、縣局按照屬地管理,從2012年7月份下旬起,至10月下旬,集中力量,對轄區(qū)內(nèi)疫苗經(jīng)營、使用情況進行全面檢查。其中,疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查由省局和企業(yè)所在市局聯(lián)合開展,于8月下旬結(jié)束。
三、檢查要求
一是高度重視,精心安排。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要提高對疫苗質(zhì)量和流通監(jiān)管工作重要性的認識,以高度的政治責任感和使命感,切實加強對此次疫苗流通監(jiān)督檢查工作的領導,組織執(zhí)法人員對本轄區(qū)經(jīng)營和使用疫苗的單位進行全面檢查。二是嚴格執(zhí)法,加強監(jiān)管。要認真履行疫苗監(jiān)管職責,切實加強轄區(qū)內(nèi)疫苗經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查,對未在規(guī)定的冷藏條件下儲藏、運輸?shù)囊呙纾婪ㄌ幚聿⒈O(jiān)督銷毀;對擅自進行疫苗經(jīng)營活動的不法單位和個人,要堅決依法予以嚴厲打擊;對檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的疫苗,應立即查封、扣押,停止經(jīng)營和使用,并依法予以嚴肅處理。三是做好總結(jié),及時上報。各市、縣局要及時上報檢查信息,認真匯總專項行動的開展情況、案件查處情況、取得成效、存在問題和工作建議。
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