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北京市藥品監管局舉辦藥物臨床試驗監督管理培訓
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:49
據SFDA網站訊 近日，北京市藥品監督管理局在京舉辦全市藥監系統藥物臨床試驗監督管理培訓，來自系統內17個藥監分局及市藥品審評中心、市藥品認證管理中心的67名相關監管人員參加。本次培訓的舉辦，標志著北京市藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）檢查員隊伍建設工作的正式啟動
培訓邀請專家和管理人員，分別從研究者、申辦者及藥監部門的角度，對藥物臨床試驗機構建設與管理、申辦單位的稽查與監查、GCP對于申辦者的要求、GCP及注冊現場核查等內容進行了講解與介紹。通過培訓，加深了基層監管人員對GCP知識及相關法律法規的認識與理解。
今后，北京市藥品監督管理局將逐步開展藥物臨床試驗監管培訓，著力打造一支專業的GCP檢查員隊伍，全面加強藥物臨床研究監督力度，使藥品注冊監管環節覆蓋范圍更趨全面，更好地支持“重大新藥創制”科技重大專項、促進首都生物醫藥產業向支柱產業發展。
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