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    據SFDA網站訊 根據國家食品藥品監督管理局《關于印發2012年藥品安全監管工作要點的通知》要求，近日，青海省食品藥品監督管理局印發2012年全省藥品安全監管工作要點。
    一是加強基本藥物生產監管。加大基本藥物生產監督檢查。建立基本藥物生產企業中標備案制度，動態掌握基本藥物中標及價格變化情況。對中標價格明顯偏低的品種進行重點監督檢查，確保基本藥物質量安全。
    二是全面開展藥品生產流通領域集中整治行動。重點整治藥品生產企業擅自接受委托加工、以化工原料代替原料藥、以質量低劣藥材代替合格藥材、外購質量無保證的提取物用于中藥制劑生產的行為。
    三是推進實施新修訂藥品GMP。開展分類指導，統籌協調并分類指導企業推進新修訂藥品GMP，鼓勵條件較好的企業積極申請新修訂藥品GMP認證。加強藥品GMP檢查員隊伍建設，加大人員培訓力度。堅持嚴格、統一的認證標準，杜絕前緊后松、尺度不一現象，保證認證工作公平公正。
    四是推進電子監管工作。推行基本藥物電子監管。強化電子監管在藥品日常監管中的應用，更好地發揮電子監管在藥品追溯、打假查劣、信息統計等方面的綜合效能。開展基本藥物電子監管情況網上督查，確保相關數據及時上傳，數據鏈條完整、準確。
    五是加強藥品安全監測與評價。加強藥品不良反應監測體系建設。強化對基層藥品不良反應監測工作的指導，提高地市級和縣級藥品不良反應監測機構的調查評價能力和省級藥品不良反應監測機構的綜合分析評價水平。做好重點品種監測分析和評價工作。建立藥品不良反應相關情況生產企業溝通約談機制，將監測評價結果應用到對生產企業的日常監管中，及時控制風險。
    六是加強特殊藥品監管。強化特殊藥品監督檢查。做好轄區內特殊藥品生產、經營企業和使用單位的監督檢查，加強含麻黃堿類復方制劑生產環節監管，嚴把原料審批關，確保安全。做好藥物濫用監測工作，加強省級監測機構能力建設，及時提示監管風險。對重點監管的麻精藥品和易制毒化學品定點生產企業進行抽
    查。
    七是加大醫療機構制劑監管。加大對轄區內醫療機構制劑的日常監管，規范制劑配制秩序，強化醫療機構制劑質量安全第一責任人的責任意識，監督醫療機構制劑室不斷完善質量保證體系，做好制劑配制現場的監督檢查。建立醫療機構制劑送檢制度。對不具備全檢能力的醫療機構制劑室，一律委托轄區內藥品檢驗所進行檢驗，合格后方能使用，確保制劑質量安全。