江蘇省政府召開電視電話會議總結藥品安全專項整治工作<br>部署下一階段藥品安全工作
據SFDA網站訊 2011年12月29日,全國藥品安全專項整治工作總結電視電話會議結束后,江蘇省政府立即召開電視電話會議傳達貫徹全國會議精神,部署下一階段藥品安全工作。副省長何權出席會議并講話。
何權回顧了兩年多來全省藥品安全專項整治工作情況,充分肯定了專項整治取得的成效。一是組織領導堅強有力,營造了全社會共同參與專項整治的良好氛圍。二是市場秩序得到凈化,取締了一批無證經營戶,搗毀了一批制假售假網絡和窩點,共有148起案件移送公安機關查處,有167人被追究刑事責任。三是監管力度持續加大。全面加強藥品研制、生產、流通、使用全過程監管,積極完善長效監管各項措施。認真落實深化醫改任務,保障基本藥物生產供應和質量安全,推行基本藥物電子監管,實施基本藥物全覆蓋抽驗。
何權指出,為期兩年多的專項整治,既嚴厲打擊了涉藥違法犯罪行為,有力規范了藥品生產經營活動,也大大強化了涉藥單位的法律意識、責任意識和誠信意識,推動了保障藥品質量安全長效機制的構建,對于保障人民群眾用藥安全和促進醫藥產業又好又快發展發揮了重要作用。
何權強調,各地各有關部門一定要充分認識藥品安全工作的長期性、艱巨性和復雜性,主動順應全面建設更高水平小康社會的新要求和人民群眾過上美好生活的新期待,堅持把確保藥品安全作為保障改善民生的重中之重,在鞏固專項整治成果基礎上,進一步突出重點、落實責任、完善機制,扎實推進藥品安全監管工作,不斷提升藥品安全保障能力,努力為人民群眾營造更加安全放心的用藥環境,為又好又快推進“兩個率先”提供有力支撐和保障。
何權就下一步藥品安全工作提出五點具體要求:
一是進一步加強藥品安全責任體系建設。建立健全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。要在總結試點經驗、完善指標體系基礎上,全面開展責任體系評價工作,推動責任體系建設邁上新臺階。各地要按照地方政府對藥品安全負總責的要求,把藥品安全工作納入政府年度目標管理和績效考核體系,并通過逐級簽訂責任書等方式,層層落實工作責任制。各有關部門既要各司其職、守土有責,又要加強協作、密切配合,積極推進監管資源整合和信息共享,建立完善多部門聯合執法和跨區域協作機制,切實消除監管盲點,努力實現無縫銜接。要把藥品安全監管經費納入地方財政預算,并隨著經濟的發展逐步加大投入,特別是要加大對基層執法裝備、檢驗檢測設備和信息化建設等方面的投入力度,不斷改善監管執法條件。
二是堅決打擊和整治違法違規行為。要圍繞解決影響群眾用藥安全的突出問題,持續深入推進專項整治,始終保持打假治劣的高壓態勢。要綜合運用監督檢查、產品抽驗、不良反應監測等手段,深入排查各類藥品質量安全風險和隱患,發現問題及時監督整改到位,確保不發生源頭性重大藥品質量安全事故。依法嚴查徹查涉及面廣、影響面大、危害嚴重的大案要案,對制售假藥案件,一定要緊抓不放,加大偵辦力度,追根溯源、一查到底;對參與制售假藥的藥品生產經營企業,必須依法嚴懲、公開曝光,涉嫌犯罪的一律移送公安機關追究刑事責任。元旦、春節即將到來,各地各有關部門要結合實際,周密部署節日期間藥品安全監管工作,加大市場巡查和執法檢查力度,確保藥品市場總體平穩、藥品安全不出問題。
三是切實做好基本藥物質量監管和供應保障工作。重點是全面落實基本藥物質量監管任務,實施全品種、全覆蓋抽驗,加快推進電子監管,做到基本藥物質量全過程可控制、可追溯。要以創建國家藥品安全示范縣為抓手,加強城鄉藥品監督和供應網絡建設,充分發揮基層協管員、信息員的作用,把基本藥物監管的觸角延伸到城市社區和農村的所有涉藥單位。完善政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制,把好投標企業的資質審查關,加強對價格執行情況的監督檢查,保證基本藥物質量優良。健全省級藥品儲備制度。
四是加快完善藥品安全監管長效機制。要按照標本兼治、著力治本的思路,把集中整治與長效監管機制建設有機結合起來,特別是要認真總結專項整治中行之有效的經驗做法,并及時上升為規范和制度,不斷提高藥品安全監管的科學性和有效性。
五是著力推動醫藥產業轉型升級、加快發展。
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